건우의학에 전재되어 있는데, 본 위챗 공식 계정은 의약 구직을 전문으로 하는 파트너이다
관련 법규를 파악하고 운용하다.
1. 국가국, 주정부가 제정한' 약품관리방법',' 약품등록관리방법' 등 관련 정책과 법규, 그리고 회사가 제정한 각종 규칙과 제도를 열심히 공부하고 장악한다. -응?
등록 소프트웨어를 능숙하게 작성하고 사무용 소프트웨어를 능숙하게 사용하십시오.
3. 최신 정책 정보를 숙지하고 관련 정보를 회사 관련 부서에 적시에 피드백할 수 있도록 국가 및 성 관련 약감 및 약 검사 부서와 언제든지 연락하고 소통할 수 있습니까? 을 눌러 섹션을 인쇄할 수도 있습니다
제품 등록 신고 및 자료 보관을 실시하다.
1. 등록 신청 자료의 초안 작성, 수집, 정리 및 초심을 담당합니다.
2. 신청자료의 무결성, 정확성, 진실성, 적시성을 보장하고, 누락이 발견되면 회사 관계자에게 즉시 보충해 드립니다.
3. 규정된 시간 내에 각급 국가 관련 부서에 신청 자료를 제출한다.
샘플 검사 및 시험 생산 조직 조정을 신고하십시오.
5. 신고 제품의 현장 검사를 조직하고 조정합니다
샘플 등록 및 검사의 외부 추적, 조정 및 의사 소통.
7. 회사의 기존 품종에 대한 포장, 라벨, 설명서 등의 보충 신청 서류.
8. 심사 승인 단계에서 후속 신고 자료를 추적하고, 적시에 부서 책임자와 관계자에게 관련 품종의 심사 정보를 피드백하여 제때에 자료를 보충한다.
9. 신청 자료의 보관 및 기밀성을 책임진다.
업무 협력 관계:
내부 조정: 회사 부서
외부 조정: 미국 식품의약청
역량 요구 사항:
좋은 영어 듣기, 말하기, 읽기 및 쓰기 기술과 좋은 의사 소통 기술;
컴퓨터 사무용 소프트웨어에 익숙하고 양식을 만들 것입니다.
소화기 내과 수술 도구 등록에 관한 최신 법률 및 규정에 익숙합니다.
등록 관리 방법 등 관련 법규와 의료 기기 R&D 등록 관련 정부 업무 부서의 워크플로우에 익숙하다.
기술 요구 사항:
세 가지 유형의 의료 기기 등록 및 임상 추적 경험