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등록번호는 해당 홈페이지가 적법하게 등록되어 운영되고 있는지를 나타내는 표시로, 산업정보부 홈페이지 등록시스템에서 언제든지 ICP 등록 관련 내용을 확인하실 수 있습니다. 웹사이트 등록 관리 시스템에 산업정보기술부에서 발급한 네트워크 정보 라이센스 번호입니다. 국가인터넷관리조치에 따르면, 상업용 웹사이트는 반드시 ICP 인증서를 신청해야 하며, 그렇지 않으면 불법적으로 운영됩니다. 사업자 등록증을 취득하지 않거나 등록 절차를 완료하지 않고 인터넷 정보 서비스에 종사하는 자는 법률에 따라 관련 주관 기관으로부터 기한 내 시정 명령을 받고, 벌금이 부과되며, 웹 사이트 폐쇄 및 기타 관리 명령이 부과됩니다. 처벌, 범죄가 성립될 경우 법에 따라 형사책임을 추궁합니다. ICP 등록번호는 해당 홈페이지가 합법적으로 등록되어 운영되고 있는지를 나타내는 표시라고 할 수 있습니다. ICP 등록 관련 내용은 산업정보부 홈페이지 등록시스템에서 언제든지 확인하실 수 있습니다.
법적 근거:
화장품 감독 및 관리에 관한 규정
제4조에서는 국가가 화장품 및 화장품 원료를 위해성에 따라 분류하여 관리하도록 규정하고 있습니다. 수준. 화장품은 특수화장품과 일반화장품으로 구분됩니다. 국가는 특수화장품의 등록관리와 일반화장품의 등록관리를 실시한다.
제1조 화장품의 등록 및 등록을 규제하고 화장품의 품질과 안전성을 보장하기 위해 <화장품 감독관리조례>에 따라 이 방법을 제정한다.
제2조 본 방법은 중화인민공화국 영토 내 화장품 및 화장품 신원료의 등록, 등록, 감독 및 관리 활동에 적용된다.
제3조 화장품 및 신규 화장품 원료의 등록은 등록 신청자가 법적 절차와 요구 사항에 따라 등록 신청서를 제출하는 것을 의미하며 약품 감독 부서는 화장품의 안전성과 품질을 확인해야 합니다. 등록을 신청한 화장품 원료를 심사하여 승인 여부를 결정합니다.
화장품 및 신규 화장품 원료를 등록한다는 것은 신고자가 법적 절차 및 요구사항에 따라 화장품 및 신규 화장품 원료의 안전성과 품질 관리 가능성을 나타내는 정보를 제출하고 약품 규제 부서가 해당 내용을 보관하는 것을 의미합니다. 제출된 정보. 검토할 수 있는 활동입니다.
제4조 국가는 위험도가 높은 특수화장품 및 신규 화장품 원료에 대해 등록관리를 실시하고, 일반화장품 및 기타 신규 화장품 원료에 대해 등록관리를 실시한다.
제5조 국가식품약품감독관리국은 특수 화장품, 수입 일반 화장품, 신규 화장품 원료의 등록 및 등록 관리를 책임지고 약품이 수행하는 화장품 등록 관련 업무를 지도 감독한다. 중앙 정부 직속 지방, 자치구 및 지방 자치 단체의 규제 부서. 국가약품감독관리국은 성, 자치구, 직할시 약품감독관리부서에 해당 능력을 위탁하여 수입 일반화장품의 등록관리를 실시할 수 있다.
국가식품약품감독관리국 화장품 기술심사기관(이하 기술심사기관이라 함)은 특수화장품 및 신규 화장품 원료 등록에 관한 기술심사 업무를 담당하며, 수입 일반화장품 및 신규 화장품 원료 등록정보 기술검증 업무, 신규 화장품 원료 사용 및 안전성에 관한 보고서 평가
국가의약품안전청의 행정사무 접수업무 기관(이하 접수기관이라 한다), 심사검사기관, 이상반응 감시기관, 정보관리기관 및 기타 전문기술기관이 업무를 담당한다. 화장품 등록 및 출원관리 등록접수, 현장확인, 이상반응 모니터링, 정보 구축 및 관리 등
제6조 성, 자치구, 직할시 약품감독관리부서는 해당 행정구역 내 국내 일반화장품의 등록관리를 책임지고, 수입 일반화장품의 등록관리를 실시한다. 위탁 범위 내에서 국가식품약품감독관리국 명의로 화장품을 취급하고, 특수 화장품 등록에 대한 현장 확인을 지원합니다.
제7조 화장품 및 화장품 신규 원료 등록인과 신고인은 법에 따라 제품 등록 및 신고 의무를 이행해야 하며 화장품 및 화장품 신규 원료의 품질과 안전에 대한 책임을 져야 합니다.
화장품 또는 새로운 화장품 원료의 등록 또는 등록을 신청할 때 등록자 또는 등록자는 관련 법률, 행정 규정, 강제 국가 표준 및 기술 사양의 요구 사항을 준수해야 하며, 해당 내용의 진위성과 정확성을 보장해야 합니다. 제출된 정보는 과학적이고 책임감이 있습니다.
제8조 등록자 또는 신고인이 해외에 있는 경우 국내책임자로 지정되는 국내 기업법인이다. 국내 책임자는 다음 의무를 수행해야 합니다:
(1) 등록자 및 제출자의 이름으로 화장품 및 신규 화장품 원료의 등록 및 제출을 처리합니다.
(2 ) 등록자를 지원하고, 신고인은 화장품의 부작용 모니터링과 새로운 화장품 원료의 안전성 모니터링 및 보고를 수행합니다.
(3) 리콜을 수행하는 데 등록자와 신고인을 지원합니다. 화장품 및 신규 화장품 원료
(4) 등록자 및 출원인과의 합의에 따라 국내 시장에 출시되는 화장품 및 신규 화장품 원료에 대해 상응하는 품질 및 안전 책임을 맡습니다.
(5) 의약품 규제 부서의 감독 및 검사에 협력합니다.
제9조 약품감독관리부서는 화장품 및 신규 화장품 원료에 대한 승인을 받은 날로부터 영업일 5일 이내에 화장품 및 신규 화장품 원료의 등록 및 등록 관리에 관한 관련 정보를 대중에게 공개해야 합니다. 등록 및 제출이 완료되었습니다.
제10조: 국가식품약품감독관리국은 정보화 구축을 강화하고 등록자와 신고자에게 편리한 서비스를 제공해야 한다.
화장품 및 화장품 신규 원료 등록 및 신고자는 규정에 따라 화장품 및 화장품 신규 원료 등록 및 신고 정보 서비스 플랫폼을 통해 등록 및 신고를 신청해야 합니다.
국가식품약품감독관리국은 사용된 화장품 원료 목록을 작성하고 적시에 업데이트하며 대중에게 공개하여 기업의 문의를 용이하게 합니다.
제11조 약품감독관리부서는 기술검토, 현장검사, 감독검사 등의 과정에서 중요한 문제에 대해 전문가의 의견을 청취하기 위한 전문가 협의 메커니즘을 구축할 수 있다. 전문가의 기술지원 역할.
제1절 신규 화장품 원료 등록 및 신고
제12조 우리나라에서 최초로 화장품에 사용된 천연 또는 인공 원료는 신규 화장품 원료이다.
사용된 화장품 원료의 사용 목적, 안전한 사용법 등을 조정하는 경우에는 신규원료에 대한 등록 및 출원요건에 따라 등록 및 출원을 하여야 합니다.
제13조 방부제, 자외선 차단제, 착색제, 머리 염색제, 주근깨 제거제, 미백 기능이 있는 새로운 화장품 원료의 등록을 신청하려면 국가식품약품의 규정에 따라 신청 자료를 제출해야 합니다. 관리. 접수 기관은 신청서 접수일로부터 영업일 기준 5일 이내에 신청 자료의 공식 검토를 완료하고 다음 상황에 따라 각각 처리해야 합니다.
(1) 신청 사항이 다음과 같은 경우 법에 따라 등록을 요구하지 않는 경우, 불승인 결정을 내리고 불승인 통지서를 발행합니다.
(2) 신청 사항이 국가 식품 및 식품의 권한 범위에 속하지 않는 경우 법에 따라 약품감독관리국에서는 불허 결정을 내려 불허 통지서를 발부하고 신청인에게 관련 행정 기관에 신청하도록 알려야 합니다.
(3) 신청서류가 미비되거나 소정의 양식에 맞지 않는 경우에는 보완 및 정정 통지를 하며, 통지가 없는 경우에는 보완 및 정정이 필요한 모든 내용을 신청인에게 일괄 통보합니다.
(4) 신청 자료가 완전하고 규정된 양식 요구 사항을 충족하거나 신청자가 모든 보충 및 수정 자료를 제출한 경우 필요에 따라 등록이 승인됩니다. 신청하고 승인 통지서를 발행하십시오.
접수기관은 등록신청 접수 후 영업일 기준 3일 이내에 기술심사기관에 신청자료를 전달해야 한다.
제14조 기술 심사 기관은 신청 자료를 받은 날로부터 영업일 기준 90일 이내에 기술 심사 요구에 따라 기술 심사를 조직하고 실시하며 다음 상황을 각각 처리해야 합니다. :
(1) 신청 자료가 사실이고 완전하며, 원료의 안전성과 품질 관리 가능성을 입증할 수 있고, 법률, 행정 규정, 국가 강제 표준 및 기술 사양의 요구 사항을 준수할 수 있는 경우, 기술 검토 기관은 기술 검토를 실시해야 합니다. 검토 통과로 검토 결론을 내립니다.
(2) 신청 정보가 허위인 경우 원자재의 안전성 및 품질 관리 가능성을 입증할 수 없으며 기준을 충족하지 않습니다. 법률, 행정 규정, 필수 국가 표준 및 기술 사양의 요구 사항, 기술 검토 기관은 기술 검토가 실패했다는 검토 결론을 내립니다.
(3) 신청자가 정보를 보완해야 하는 경우 모든 보완이 필요한 내용은 신청인에게 즉시 통지해야 하며, 90일 이내에 필요한 보충 정보를 기한 내에 한 번 제공해야 하며, 기술 검토 기관은 보충 정보를 받은 후 심사 기한을 다시 계산합니다. 규정된 기한 내에 정보가 보완되지 않는 경우, 기술심사기관은 기술심사를 통과하지 못한 것으로 심사결론을 내린다.
제15조 기술심사 결과가 심사 불합격인 경우, 기술심사기관은 신청인에게 이를 알리고 그 이유를 설명해야 한다. 신청인이 이의가 있는 경우 기술심사 결과를 받은 날로부터 영업일 기준 20일 이내에 심사를 신청할 수 있습니다. 심사 내용은 원서접수사항 및 지원서류에 한합니다.
기술 심사 기관은 심사 신청서를 접수한 날로부터 영업일 기준 30일 이내에 심사 결론을 내려야 합니다.
제16조 국가식품약품감독관리국은 기술검토 결론을 받은 날로부터 근무일 20일 이내에 기술검토 절차와 결론의 합법성, 표준화, 완전성을 검토하고 작성해야 한다. 등록 허가 여부에 대한 결정.
접수 기관은 국가식품약품감독관리국이 행정심사 및 승인 결정을 내린 날로부터 영업일 기준 10일 이내에 새로운 화장품 원료 등록증을 발급하거나 신청자에게 등록을 허가하지 않는다는 결정을 발급해야 합니다. .
제17조 기술심사기관이 기술심사 결론을 내리기 전에 신청자는 등록신청을 철회할 수 있다. 기술심사 과정에서 허위 정보를 제공하였거나 신규 화장품 원료에 안전성 문제가 있는 것으로 밝혀진 경우, 기술심사기관은 법에 따라 처리해야 하며, 신청자는 등록신청을 철회할 수 없습니다. .
제18조 신규 화장품 원료 등록은 신청자가 국가식품약품감독관리국의 요구에 따라 자료를 제출한 후에 완료된다.
제2항 안전 모니터링 및 보고
제19조 등록 및 완료된 신규 화장품 원료에 대해 안전 모니터링 시스템이 시행됩니다. 안전성 모니터링 기간은 신규 화장품 원료를 사용한 화장품이 최초로 등록되거나 완료된 날부터 3년이다.
제20조 안전 모니터링 기간 내에 신규 화장품 원료 등록자 및 신고자는 신규 화장품 원료를 사용하여 화장품을 생산할 수 있다.
화장품 등록자 또는 출원인이 새로운 화장품 원료를 사용하여 화장품을 생산하는 경우 해당 화장품 등록 또는 출원인은 정보서비스 플랫폼을 통해 해당 화장품 등록 또는 출원인의 확인을 받아야 합니다.
제21조 신규 화장품 원료 등록자 및 신고자는 신규 화장품 원료가 시장에 출시된 후 안전성 위험 모니터링 및 평가 시스템을 구축해야 하며, 신규 화장품 원료의 안전성에 대한 후속 연구를 수행해야 합니다. 화장품 원료, 새로운 화장품 원료의 안전성을 모니터링합니다. 기기의 사용과 안전성을 지속적으로 모니터링하고 평가합니다.
신규 화장품 원료 등록 및 등록자는 매년 신규 화장품 원료의 안전성 모니터링 전 30일(영업일 기준) 이내에 신규 화장품 원료의 사용 및 안전성을 요약하고 분석해야 하며 연간 보고서를 작성하여 다음과 같이 작성해야 합니다. 주 의약품 관리국에 제출해야 합니다.
제22조: 다음과 같은 상황이 발견된 경우, 신규 화장품 원료 등록자 또는 신고자는 즉시 연구를 수행하고 기술 심사 기관에 보고해야 합니다.
(1) 기타 국가 (지역) 유사한 원료를 사용하여 심각한 화장품 부작용 또는 대량 부작용이 발생한 것으로 의심되는 경우
(2) 기타 국가(지역)의 화장품 법규 및 기준 유사한 원료의 사용 기준을 높인 경우, 사용이 제한되거나 금지된 경우,
(3) 새로운 화장품 원료의 안전성과 관련된 기타 상황.
신규 화장품 원료에 안전성 문제가 있다는 증거가 있는 경우, 신규 화장품 원료의 등록자 또는 신고자는 즉시 위험성 관리를 위한 조치를 취하고 기술심사기관에 보고해야 합니다.
제23조 신규 화장품 원료를 사용하여 화장품을 생산하는 화장품 등록자 및 신고자는 신규 화장품 원료 등록자 및 신고자에게 신규 화장품 원료의 사용 및 안전성에 대한 피드백을 즉시 제공해야 합니다.
새로운 화장품 원료와 관련될 수 있는 화장품의 부작용이나 안전성 문제가 발생할 경우, 화장품 등록자 또는 신고자는 즉시 위험을 통제하기 위한 조치를 취하고, 신규 화장품 원료 등록자 또는 신고자에게 통보해야 합니다. 규정에 따라 성, 자치구, 직할시 약품감독부서에서 보고합니다.
제24조: 새로운 화장품 원료를 사용한 화장품의 부작용이나 안전성 문제에 대한 보고를 받은 후 성, 자치구, 직할시 약품감독관리부서는 연구분석을 조직하여 새로운 화장품 원료의 존재 여부를 판단하여 인체에 상해를 입히거나 건강에 해를 끼치는 등의 안전상 위험을 초래하는 경우 관련 규정에 따라 위험 관리 조치를 취하고 즉시 기술심사기관에 보고해야 합니다.
제25조: 기술 심사 기관은 성, 자치구, 직할시 약품 감독 부서 또는 신규 화장품 원료 등록자 및 신고자의 피드백 또는 보고를 받은 후 다음 사항을 결합해야 합니다. 이상반응 모니터링 기관과의 화장품 심사 결과, 연간 이상반응 통계분석 결과를 평가하여 신규 화장품 원료에 대한 기술기준을 조정함으로써 안전성 위험성을 제거할 수 있다고 판단되는 경우 조정의견을 제시할 수 있다. 국가식품약품감독관리국에 보고한 경우, 안전상 문제가 있다고 판단되는 경우에는 국가식품약품감독관리국에 등록 취소 또는 등록 취소를 요청해야 합니다. 국가의약품안전청은 적시에 결정을 내려야 합니다.
제26조 신규 화장품 원료의 안전성 모니터링 기간이 만료된 지 3년 후, 기술 심사 기관은 신규 화장품 원료가 안전 요구 사항에 부합하는지 여부에 대한 의견을 국가 식품약품감독관리국에 제출해야 합니다. .
안전성 문제가 있는 새로운 화장품 원료에 대해 국가식품의약국은 등록을 취소하거나 등록을 취소하며, 안전 문제가 발생하지 않으면 국가식품의약국은 해당 원료를 목록에 포함시킵니다. 화장품 원료를 사용합니다.
제27조 신규 화장품 원료가 안전 모니터링 기간 동안 사용 중지 명령을 받은 경우, 화장품 등록자 및 신청인은 해당 신규 화장품 원료를 사용한 화장품의 생산 및 경영도 중지해야 합니다.
제26조 화장품 또는 신규 화장품 원료 등록자가 본 방법의 규정에 따라 특수 화장품 또는 신규 화장품 원료의 변경 등록을 신청하지 않는 경우, 원래 발행한 약품 감독 부서는 허가를 받은 자는 시정을 명령하고 경고하며 10,000위안 이상 30,000위안 이하의 벌금을 부과한다.
화장품 또는 신규 화장품 원료 신고인이 본 방법의 규정에 따라 일반 화장품 또는 신규 화장품 원료의 등록 정보를 업데이트하지 않는 경우, 등록 관리를 담당하는 약품 감독 부서는 다음과 같은 조치를 취해야 합니다. 시정명령, 경고, 5,000위안 이하의 벌금을 부과한다.
화장품 또는 신규 화장품 원료 등록자가 본 방법의 규정에 따라 재등록하지 않을 경우 감독관리조례 제27조의 규정에 따라 처벌한다. 회사가 본 방법의 규정에 따라 재등록하는 경우에는 <화장품 감독관리조례> 제61조 제1항의 규정에 따라 처벌한다.
제57조 신규 화장품 원료 등록인 또는 신고인이 본 방법 제21조의 규정을 위반한 경우 성, 자치구, 직할시 약품감독관리부서는 이에 대해 명령한다. 시정을 거부하는 경우에는 처벌한다. 5,000위안 이상 30,000위안 이하의 벌금을 부과한다.
제58조: 등록 관리를 담당하는 약품 감독 부서는 등록된 화장품 및 신규 화장품 원료의 등록 자료가 요구 사항에 부합하지 않음을 발견한 경우 기한 내에 시정을 명령해야 합니다. 화장품 및 화장품 신원료와 동일하며, 안전 관련 서류 제출 자료가 요건을 충족하지 못하는 경우 해당 제품에 대한 판매 중단과 사용이 동시에 명령될 수 있습니다.
신고되었지만 등록 정보가 대중에게 공개되지 않은 화장품 및 신규 화장품 원료의 경우, 등록 관리를 담당하는 약품 규제 부서에서 등록 정보가 요구 사항을 충족하지 않는다고 판단하는 경우, 신청인에게 수정을 명령할 수 있으며, 요구 사항이 충족되면 등록 정보가 대중에게 공개됩니다.
제28조 신고인이 다음과 같은 상황에 해당하는 경우, 신고 관리를 담당하는 약품 감독 부서는 화장품 및 신규 화장품 원료 신고를 취소해야 합니다.
1.
2. 등록된 정보가 요건을 충족하지 않거나, 규정된 기간 내에 수정이 이루어지지 않거나, 규정에 따라 화장품 및 신규 화장품 원료의 판매 및 사용이 정지되지 않은 경우
3. 신규 화장품 원료 또는 화장품 등록 범위에 해당하지 않음