의료 기기에는 유전자 승인이 필요합니까?

의료기기 임상실험이 유전사무소에 신고해야 하는지 여부는 주로 이 임상시험 지원자의 성격에 달려 있다.

이번 임상실험의 유치자 (유치측이 위탁한 CRO 회사 포함) 가 외자기업이거나 외국인 투자가 있는 중자기업이라면 유전에 등록해야 한다.