1. 의약품 영업기업이란 의약품을 영업하는 전담기업 또는 겸영기업을 말한다.
2. 의약품 운영은 다음을 준수해야 합니다. A. 의약품 구매 검사 및 승인 시스템 B. 의약품 구매 및 판매 기록 시스템:
1. 기업은 약품 자격 증명서를 검증하기 위한 구매 검사 및 승인 시스템을 구축하고 실시해야 하며, 규정된 요구 사항에 부합하지 않는 약품을 구매할 수 없습니다.
2. 제약 사업체는 의약품 구매 및 판매 시 진실되고 완전한 구매 및 판매 기록을 보유해야 합니다. 구매 및 판매기록에는 제네릭명, 제형, 규격, 배치번호, 유효기간, 제조자, 구매(판매)단위, 구매(판매)수량, 구매(판매)가격, 구매(판매)일자 및 품목이 기재되어야 한다. 국무원 약품 감독관리부서가 규정하는 기타 내용.
3. 의약품 판매업체는 의약품을 판매할 때 정확한 사용법과 복용량, 주의사항을 정확하게 설명해야 하며, 준비된 처방전을 확인해야 하며, 처방전에 기재된 의약품을 임의로 변경하거나 대체해서는 안 됩니다. 권한 부여. 양립할 수 없거나 과도한 복용량이 포함된 처방전은 필요한 경우 조제를 거부해야 하며, 처방 의사가 수정하거나 다시 서명한 후에만 조제할 수 있습니다.
3. 제약회사 창업 조건:
의약품 도매회사를 창업하려면 성, 자치구, 자치구의 합리적인 의약품 도매회사 배치 요건을 충족해야 한다. 및 중앙 정부 직속 지방자치단체이며 다음 설립 기준을 충족해야 합니다.
1. 운영하는 의약품의 품질을 보장하기 위한 규칙과 규정이 있습니다.
2. , 그 법정대리인, 해당 기업의 책임자 또는 품질관리 책임자가 「의약품 관리법」 제 82조 제75조에 해당하지 않는 경우
3. 사업 규모에 맞는 현직 약사. 품질 관리 담당자는 대학 학위 이상이어야 하며 자격증을 소지한 약사이어야 합니다.
4. 의약품 보관을 위한 품질 요구 사항을 보장할 수 있는 상온 창고, 냉장 창고를 갖추고 있어야 합니다. 사업의 다양성과 규모에 적합합니다. 창고에는 의약품 보관에 적합한 특수 선반과 의약품 보관, 운송, 분류, 선반 및 아웃바운드 배송을 위한 현대적인 물류 시스템을 구현하는 장치 및 장비가 있습니다.
5. 기업 내 의약품 구매, 보관, 판매, 운영 및 품질 관리의 전체 과정을 포괄할 수 있습니다. 기업 관리 및 "의약품 유통을 위한 우수 제조 기준" 구현에 대한 정보를 종합적으로 기록할 수 있습니다. 각 링크의 의약품 운영 요구 사항에 대한 배포'를 수행하고 현지 식품약품 감독 관리 부서의 감독을 수락하는 조건을 갖추고 있습니다.
5. 의약품 사업장 및 보조, 사무실 건물 및 창고를 보유하고 있습니다. "의약품 관리 관행" 관리, 창고 내 약품의 품질 및 안전 보장, 창고 내 반입 및 반출, 보관 및 유지 관리 조건을 준수합니다.