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의료기기 경영허가증을 신청하는데 어떤 자료가 필요합니까?

1. 경영기업이 제출한' 의료기기 경영허가증 신청서' 는 법정 대표가 서명하거나 기업 공인을 찍어야 한다.

2. "의료기기 경영허가증 신청서" 에 기재한 항목은 완전하고 정확해야 하며, 기재한 내용은 아래 요구 사항을 충족해야 합니다.

(1) "기업명", "등록주소" 는 "상업영업허가증" 또는 "기업명 사전 승인통지" 와 동일합니다.

(2) 신청 경영 범위는 국가의료기기관리국이 발표한' 의료기기 제 1 범주 카탈로그' 에 따라 작성된다.

(3) "등록 주소" 와 "창고 주소" 에 구체적인 문패, 바닥, 방 번호를 기입하세요.

3. 법정대표인의 신분증, 학력증명서와 직함, 임명서류는 유효해야 한다.

4. 공상행정관리부에서 발행한' 기업명 사전 승인 통지서' 또는' 영업허가증' 사본은 원본과 같아야 하며, 사본은 보관을 확인하고 원본을 반납해야 한다.

5. 산권증, 주택임대증 (임대인이 산권증을 제공해야 함) 이 유효합니다.

6, 기업 책임자, 품질 관리자의 이력서, 학력 증명서 또는 직함 증명서는 유효기간 내에 있어야 합니다.

7. 기업은 자신의 실제 상황에 따라 의료기기 품질 관리 문서나 양식을 작성해야 한다.

8. 자료의 진실성을 신청하는 자기보증성명은 법정대표인이 서명하고 기업 공인을 찍어야 한다. 공인이 없는 사람은 법정 대표자 본인이 서명하거나 도장을 찍는다.

9. 신청서에 사본이 필요한 경우 신청자 (단위) 는 사본에 "이 사본은 원본과 일치" 라는 글자나 서면 설명을 표시해야 하며, 날짜를 명시하고 단위 공인을 찍어야 합니다. 개인 신청은 서명하거나 도장을 찍어야 한다.

10. 신청 자료는 완전하고, 명확하고, 서명이 있어야 하며, 하나하나 도장을 찍어야 한다. 모든 신청서는 컴퓨터로 타이핑하고, A4 용지에 인쇄하고, A4 용지에 복사하고, 신청자료 순서에 따라 책으로 제본해야 한다.

중국에서는 의료기기 업무에 종사하는 기업에 대한 요구가 매우 엄격하다. 관련 영업허가증을 처리해야 할 뿐만 아니라, 입고 경로를 엄격하게 통제하고, 제출해야 할 자료를 엄격히 심사해야 한다. 제출 자료가 불합격되거나 자료가 누락된 신청자는 비준을 하지 않습니다.

법적 근거:

중화인민공화국 행정허가법 제 42 조 * * *, 즉석에서 행정허가 결정을 내릴 수 있는 것 외에 행정기관은 행정허가 신청을 접수한 날로부터 20 일 이내에 행정허가 결정을 내려야 한다. 20 일 이내에 결정을 내릴 수 없는 것은 행정기관 책임자의 비준을 거쳐 10 일을 연장할 수 있으며, 신청인에게 연장 이유를 알려드릴 수 있습니다. 그러나 법령은 별도로 규정되어 있으며, 그 규정에서 나온다.

중화인민공화국 행정허가법 제 26 조의 규정에 따라 행정허가는 통일이나 연합, 집중처리, 처리 시간은 45 일을 초과할 수 없다. 45 일 이내에 완성할 수 없는, 본급 인민정부 책임자의 비준을 거쳐 15 일을 연장할 수 있으며, 신청인에게 연장 이유를 알려드립니다.

영업허가증이 없으면 장사를 할 수 있습니까?

개인독자기업등록관리방법' 제 35 조는 등록기관이 법에 따라 등록을 승인하지 않고 개인독자명의로 경영활동에 종사하며 영업허가증을 취득하는 사람은 등록기관이 경영활동을 중지하도록 명령하고 3000 원 이하의 벌금을 부과한다.

유해 폐기물 관리 허가 처리 과정:

1. 신청인은 신청 자료를 가지고 성 정무청 환경창구에 신청서를 제출했다. 창구 직원들은 신청 자료에 대한 초심을 실시하고, 접수조건에 부합하는 접수를 하고, 신청인에게 접수통지서를 발행하고, 신청 서류를 전토하여 처리한다.

2. 토부문은 전문가를 조직하여 위험폐기물 경영단위에 대한 현장 심사를 실시하고 관련 법규에 따라 허가 항목을 심사해야 한다. 신청 조건과 관련 규범 요구 사항을 충족하는 경영 단위에 대해 토관부서에서 허가하다.

3. 행정심사 신문이 사무실 지도자의 비준을 거친 후, 회답서류를 발급하고, 신청인이 접수통지서를 받습니다.

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