생산업체는 제품을 시장에 내놓기 전에 다음 자료를 정리해 보관해야 한다.
1. 제품 배합표 (함량 제외, 제한 물질 제외). 아래 동일);
2. 제품 판매 포장 (제품 라벨, 제품 설명서 포함)
제품 생산 프로세스에 대한 간략한 설명;
제품 기술 요구 사항;
5 제품 검사 보고서;
6. 생산 계약서 사본 위임 (위탁 생산 제품).
제 65438 조 +0, 2 자료는 필요에 따라 중국 식품의약감독청 통일인터넷 플랫폼을 통해 온라인 신청을 하고, 기타 자료는 기업이 기재하여 조사할 수 있도록 한다.
서류 관련 요구 사항
1, 제품 배합표 정보는 다음 요구 사항을 충족해야 합니다.
1) 모든 원료 ("사용 화장품 원료 카탈로그 발표 통지" 참조) 는 표준 중국어 이름, 원료 번호, 제한 물질 함량, 사용 목적 등을 명시해야 합니다.
2) 화합물 원료는 화합물 형식으로 기입하고 각 성분의 표준 중국어 이름을 표시해야 한다. 향정은 구체적인 향료 성분의 종류와 함량을 나열할 필요가 없다.
3) 복방 원료 외에 화장품 원료 (복방 원료의 성분 포함) 는' 화장품 원료 국제 표준 중국어 이름 목록' 에 따라 규범 중국어 이름을 사용해야 한다. 중국어 명칭을 규범화하지 않은 경우' 중화인민공화국약전' 에 수록된 식물명, 화학명, 라틴학명을 사용해야 하며 상품명이나 일반명을 사용해서는 안 된다.
4) 착색제는 CI 번호가 없는 한' 화장품 위생 기준' 에 규정된 착색제 색인 번호 (CI 번호) 를 제공해야 한다.
5) 석유와 콜타르에서 추출한 탄화수소 (단일 그룹 제외) 의 원료는 화학다이제스트 번호를 표시해야 한다.
2. 패키지, 콤비네이션 또는 함께 사용되는 제품의 경우 다음과 같은 방법으로 제품 서류 정보를 제출해야 합니다.
1) 패키지 제품 중 2 개 이상의 독립 패키지가 있으며 각 제품은 별도로 보고됩니다.
2) 없어서는 안 될 조합포장으로 제품명으로 기재한 경우 제품 배합표를 별도로 제출해야 합니다.
3) 둘 이상의 제품을 함께 사용할 경우 하나의 제품으로 에스컬레이션해야 하며, 제품 배합표는 별도로 에스컬레이션해야 합니다.
3. 동물기관, 조직, 혈액제품에서 원료를 추출할 때 원료의 출처, 품질규격, 원료생산국이 허용하는 증명서 등 자료를 수집해 조사해야 한다.
4.' 화장품 위생기준' 에서 제한된 물질규격의 원료를 사용할 경우 원료 생산업체가 발행한 원료의 품질 규격 증명서를 수집해 조사를 위해 보관해야 한다.
5. 제품 기술 요구 사항 작성은 화장품 기술 요구 사항 사양 발행에 관한 통지 (미국 식품의약청 [20 10]454 호) 를 참고하여 시행한다.
6. 제품 검사 요구는' 화장품 행정허가 검사 관리 방법 발행 통지' (미국 식품의약청 [2065 438+00]82 호) 를 참고해야 한다.
자치구 내국산 비특수화장품 등록검사기관 (내지검사기구에도 의뢰할 수 있음): 자치구 질병예방통제센터, 자치구 식품의약검사소.
7. "화장품에 안전위험이 있을 수 있는 물질위험평가가이드 발행에 관한 통지" (미국 식품의약청 339 호 [20 10]) 에 따라 위험평가를 진행한다. 위험 평가 결과가 제품의 안전성을 충분히 확인할 수 있다면 제품과 관련된 독물학 실험을 면제할 수 있다.
8. 아동이나 유아용으로 주장하는 제품의 경우 배합표 설계 원칙 (배합표의 전체 분석 보고서 포함), 원자재 선택, 생산 공정, 품질 관리 등의 원칙과 요구 사항. 아동화장품 신고와 평가 가이드 (국가식품의약감독청 제 29 12 호) 의 요구에 따라 편성하고 관련 자료를 보관해 조사해야 한다.
화장품은 왜 부품 기록이 필요하지 않습니까?
20 13 년 정부는 20 14-6 월 1 일, 국산 비특수 목적 화장품은' 국산 비특수 목적 화장품 정보 기록 규정' 에 따라' 국산 비특수 목적 화장품 기록 관리 방법' 을 발표했다.
공식 홈페이지, 전국 화장품 서류 조회 센터?
국가 관련 사이트에 가서 문의할 수 있습니다. 결과가 거짓이면 1, 국가공상총국에 가서 기업이 공상총국에 등록되어 있는지 (/), 2, 국가식품의약청에 가서 화장품 (/WS01/CL1) 을 조회한다.
중국 식품의약감독청' 검색-공식 홈페이지-화장품-온라인 서비스-국산 비특수 화장품 기록-클릭 후 검색상자에 조회할 내용을 출력합니다.
특수 화장품 집행 기준?
(1) 생산업체는 시장 소재지 현급 이상 보건행정부로부터' 특수용도 화장품 위생심사 신청서' 를 3 부씩 받아 기업 주관부의 동의를 얻어 성 자치구 직할시 보건행정부에 신청했다. 신청 시 다음 정보와 샘플을 제공합니다.
① 제품명
② 제품 조성 및 제한된 물질 함량;
③ 준비 과정에 대한 간략한 설명과 스케치;
(4) 양발, 보디빌딩, 미가슴 제품의 주성분의 사용 근거와 문헌;
⑤ 제품 건강 및 안전 평가 정보;
⑥ 제품 샘플 (5 ~ 10 포장) 및 검사 보고서
⑦ 제품 사용 설명서 (또는 그 초안), 라벨, 포장 디자인 및 포장재.
(2) 성 자치구 직할시 보건 행정부에서 초심을 진행하다. 제 1 심에서 통과한 제품은 국무원 위생 행정부에 신고해야 한다. 성, 자치구, 직할시 보건 행정부는 신고자료를 받은 날로부터 3 개월 이내에 초심을 진행하고 보건부에 보고할지 여부에 대한 재심에 응해야 한다.
(3) 국무원 보건 행정부는 제 1 심 팀의 심사 의견을 받았다. 국무원 보건 행정부는 심사 후 2 개월 이내에 비준 여부를 결정해야 한다. 승인 된 제품에 대해 특수 목적 화장품 승인 번호와 특수 목적 화장품 증명서를 발급합니다. 승인되지 않은 제품에 대한 답변을 드립니다.
특수 목적 화장품 승인 번호는 이 제품의 생산증명서이다. 특수 목적 화장품 증명서는 개발 증명서로 이 제품의 기술 양도에 사용할 수 있다. 이 승인호는 4 년마다 재심 1 회입니다. 만료 4 ~ 6 개월 전, 기업은 원래의 승인 서류와 다음 자료를 가지고 성 자치구 직할시 보건 행정부에 재신청하여 신청서 양식 3 부를 작성하였다. (1) 제품 구성이 변경되었는지 여부 (2) 생산 공정이 변경되었는지 여부; ③ 제품 상장 후 사용자 부작용 조사 요약 보고서; (4) 제품 설명서, 라벨, 포장 및 포장재가 변경되면 변경된 스타일을 제공합니다.
성 자치구 직할시 보건 행정부는 모든 신고 자료를 받은 후 1 개월 이내에 의견을 제시해야 한다. 국무원 보건 행정부는 모든 신청 자료를 받은 날로부터 3 개월 이내에 비준 또는 불승인 결정을 내려야 한다.
비준된 특수 목적 화장품 기술 양도를 받은 기업은 각각 성 자치구 직할시 보건 행정부에 특수 목적 화장품 비준문 번호를 신청해야 한다. 신청시 전용 화장품 증명서와 제품 샘플 (5 ~ 10 포장) 및 검사 보고서를 제공합니다.
성, 자치구, 직할시 보건 행정부의 동의를 거쳐 국무원 보건 행정부에 보고하여 비준문을 발급하다.
성 자치구 직할시 보건 행정부는 모든 신고 자료를 받은 날로부터 1 개월 이내에 의견을 제시해야 한다. 국무원 보건 행정부는 모든 신청 자료를 받은 날로부터 3 개월 이내에 비준 또는 불승인 결정을 내려야 한다.
합영기업이 비준한 특수 용도의 화장품을 생산하는 경우 합영기업이 소재한 성 자치구 직할시 보건 행정부에 신고해야 하며, 제품 비준문호는 그대로 유지해야 한다.
특수 목적 화장품 비준문호는 변경, 양도, 위조, 되팔 수 없습니다. 또한, 특수 목적 화장품과는 달리, 기업이 비특수 목적 화장품을 생산하는 것은 다음과 같은 자료와 샘플을 제공해야 하며, 제품 출시 후 2 개월 이내에 성 자치구 직할시 보건 행정부에 신고해야 한다. 제품명과 범주; 제품 성분 및 제한된 물질 함량; 제품 위생 품질 검사 보고서 제품 샘플 (5 개의 작은 포장); 제품 사용 설명서 (또는 초안), 라벨 및 포장 (또는 디자인), 포장재
국산 비특수 목적 화장품 서류는 어떻게 확인합니까?
웹 사이트: 국내 비상용 화장품 기록 정보 서비스 플랫폼, 국내 비상용 화장품 기록 조회 사이트 조회 방법:
1. 브라우저를 열고' 국산 비특수 화장품 정보 관리 시스템' 을 검색한다.
2. 검색 결과에서' 국산 비특수 화장품 신고 정보 관리 시스템' 을 클릭하여 홈페이지로 들어간다.
3. 페이지 홈페이지에서' 정보 조회' 옵션을 선택하고 클릭하여 페이지로 들어갑니다.
4. 페이지 탐색 모음에 있는 URL 은 국산 비상용 화장품 서류와 조회의 URL 만이 아니다.