신청자는 다음과 같은 신청 자료를 제출해야합니다.
1) "의약품 경영 품질 관리 규범 인증 신청서" 2 부
2)' 약품경영허가증' 과' 영업허가증' 사본 2 부 (기업이 특수약품을 운영할 수 있는 허가를 받은 경우 해당 승인서류 사본 2 부를 제출해야 한다. 데이터베이스를 중앙 집중화하는 경우 해당 응답 2 부도 제출해야 합니다.
3) 기업 집행 GSP 상황 자체 검사 보고서 2 부;
4) 기업은 위조 약품의 불법 유통에 관한 설명 2 부를 가지고 있다.
5) 기업 책임자와 품질 관리자 정보표, 직함 또는 학력증서 사본 2 부
6) 기업 검수, 수리인원표, 직함 또는 학력증서 2 부
7) 기업경영시설 설비 사본 2 부;
8) 기업 소속 의약품 경영업체 사본 2 부;
9) 기업 의약품 관리 품질 관리 시스템 카탈로그 2 부
10) 기업 관리 조직 설정 및 기능 프레임워크 2 부
1 1) 기업 사업장 및 창고 위치도 2 부
12) 기업 사업장과 창고 평면도 (창고의 길이, 폭, 높이, 사업장의 길이, 폭 표시) 2 부
13) 신청 자료의 진위성에 대한 자체 보증 진술서 2 부, 자료의 거짓에 대한 법적 책임을 약속합니다.
14) 신청인은 법정대표나 책임자가 아니며 기업은 위임장 3 부를 제출해야 합니다.
15) 신청한 자료 순서대로 카탈로그 2 부를 만듭니다.
표준:
1) 신청 자료는 완전하고 명확해야 하며, 페이지별로 서명하고 기업 공인을 찍어야 한다. A4 용지에 인쇄하거나 복사하여 신청 자료 카탈로그 순서에 따라 책으로 제본합니다.
2) 신청서에 사본이 필요한 경우 신청자 (단위) 는 사본에 "이 사본은 원본과 일치" 라는 글자나 문자 설명을 표시해야 하며, 날짜를 명시하고 단위 공인을 찍어야 한다.
6. 프로세스 처리: 수락 → 초심 → 승인 → 신청 자료 이전 → 형식 검토 → 기술 검토 및 현장 검사 → 검토 → 승인 → 행정 허가 결정 및 서류 이전 → 전달.