안녕하세요! 국내 화장품을 미국으로 수출하는 경우에는 FDA 등록/인증을 신청해야 합니다. 최신 규제 요건에 따르면 FDA 등록/인증 없이는 미국에서 화장품을 판매할 수 없습니다. 구체적인 내용은 다음과 같습니다.
미국 FDA 화장품 등록 채널이 정식 오픈되었습니다!
1. FDA 화장품이 자발적에서 필수로 변경
미국이 2022년 12월 29일 '2022년 화장품 규제 현대화법(MoCRA)'을 발표한 이후 등록 요건 및 신규 등록 시스템을 지속적으로 개선하고 있습니다. 새로운 등록 시스템인 코스메틱 다이렉트는 2023년 12월 14일 내부 테스트를 종료하고, 2023년 12월 16일 정식 오픈 예정입니다. Registrar Corp은 기업이 신속하게 등록할 수 있도록 완벽하게 지원합니다.
MoCRA법이 발효되면서 VCRP(자발적 화장품 등록)는 역사가 되었습니다. 최신 규정에 따르면 (1) 미국 또는 미국 이외 지역의 모든 화장품 제조업체는 반드시 회사를 등록해야 하며, (2) 제품 책임자도 제품을 등록해야 합니다. (3) 또한, 미국 이외의 회사는 FDA와 연락할 미국 대리인을 지정해야 합니다.
2. FDA 화장품 규제 요건
FDA 화장품 신규 시스템 등록 요건은 크게 두 부분, 즉 기업 등록과 제품 목록으로 구분됩니다.
(1) 기업 등록
FDA는 미국에서 판매되는 화장품 제조업체/가공업체가 기업을 등록하도록 요구합니다.
· 시설 소유자 및/또는 운영자의 이름
· 시설의 이름, 실제 제조 주소, 이메일 주소 및 전화번호
· 미국 대리인 연락처 정보 및 연락처 정보,
· FEI 등록 번호,
· 이 공장에서 생산 또는 처리되는 화장품에 대해 판매되는 모든 화장품 브랜드 이름
· 공장에서 생산 또는 가공되는 각 화장품의 제품 카테고리 및 담당자입니다.
(2) 제품 목록
FDA는 "책임자"가 매년 화장품 목록을 작성하고 업데이트를 제출하도록 요구합니다.
· 화장품을 생산 또는 가공하는 각 공장의 기업 등록 번호
· 책임자의 연락처 정보 및 화장품 이름 등: 라벨에 표시
· 화장품 카테고리,
· 21CFR 701.3 성분 이름을 준수하는 제품 성분 목록(향료, 향료 및 색소 등 포함)
· 제품 등록 코드(있는 경우),
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· 등록 유형(최초, 연간 갱신 또는 단기 갱신).
위 사항은 제출 및 등록 요건일 뿐입니다. 가장 중요한 것은 제품의 영문 포장이 미국 FDA의 요구 사항을 충족하는지 여부입니다. 또한, 미국 FDA는 공식 웹사이트, 판매 플랫폼, 소셜 네트워크 플랫폼에서 화장품 회사의 공식 주장을 확인할 것입니다. 회사가 규정을 준수하지 않는 주장을 하는 경우 FDA는 해당 회사에 경고 서한을 발행할 권리도 있습니다. 회사를 공식 웹 사이트에 게시합니다.
3. Registrar Corp는 화장품 회사를 지원할 수 있습니다:
·FDA 화장품 회사 등록
·FDA 화장품 제품 목록
· 미국 대리인 서비스
· 이상사례 보고 대행
· 기업 FEI 번호 신청
· 화장품 제조업체 GMP
· 화장품 성분, 라벨 검토 및 디자인
· 안료 배치 인증
· FDA 적발 지원
· 녹색 목록 추가 및 블랙리스트 제거(DWPE)
원하는 경우 FDA 화장품 등록/인증에 대해 자세히 알아보려면 당사 #Registrar Corp#에 문의하세요.