관리 수준, 회사의 품질 방침 및 목표 제어, 회사의 품질 방침 및 품질 보장
목표 달성을 계량화하다.
둘. 에 따르면: "의약품 관리법" (20 15) 및 "의약품 경영 품질 관리 규범" (식품
약품감독총국 명령 제 13 호) 는 본 제도를 특별히 제정한다.
셋. 범위: 관리 회사의 품질 방침 및 품질 목표
넷째, 의무:
1. 회사 품질 관리 팀은 품질 방침 및 목표 개발을 담당하고 회사 책임자의 승인을 받습니다.
준집행.
2. 품질관리부 책임자는 회사의 품질 목표를 각 부서로 분해합니다.
3. 품질관리팀은 회사의 방침과 목표의 시행을 감독하고 점검할 책임이 있다.
각 부서는 자체 품질 목표를 개발하고 구현할 책임이 있습니다.
동사 (verb 의 약자) 내용:
1. 회사의 품질 방침 및 품질 목표의 개발, 승인, 발표 및 수정은 품질 팀의 책임입니다.
책임.
1
2. 회사의 품질 방침은 약품의 질에 초점을 맞추고 국민의 건강을 보호하는 것이다. 3. 개발 기준:
3. 1 회사의 중장기 발전 계획에 따라.
3.2 "의약품 관리법" (20 15), "의약품 경영 품질 관리 규범" (미국 식품의약청 영장 제 13 호) 및 국가 관련 정책 규정 등 지난해 기업의 실제 업무와 결합해 올해의 품질 목표를 제시했다.
3.3 회사가 현재 직면하고 있는 외부 환경 요인: 국가 의약품 규제 정책, 고객 및 시장 정보, 경쟁 업체 수준, 공급업체 상태 변화 추세 등.
3.4 회사 현황: 인적 자원, 설비 시설, 자금 상황, 관리 수준 등 요소.
4. 개발 된 절차:
4. 1 품질 방침 원칙에 따라 품질 관리팀은 매년 초 올해의 품질 방침 목표를 정하고 기업 책임자가 발표를 승인합니다.
4.2 회사의 품질 관리부는 올해의 품질 방침과 품질 관리 업무 실제에 따라 품질 목표를 분해하고, 올해의 품질 목표 분해에 대한 이행 조치를 제정한다.
5. 품질 방침 목표 개정:
5. 1 품질 방침 및 연간 품질 목표는 회사 품질 관리팀이 적용성 평가를 수행하고 국가 약품 품질 요구 사항을 더 잘 충족하고 회사의 실제 및 발전 추세에 적응할 수 있도록 수정 의견을 제시하기 전에 작성해야 합니다.
5.2 목표 집행에 중대한 편차가 있을 경우 품질 책임자는 구두나 서면으로 기업 책임자에게 보고하고, 기업 책임자는 판단한 후 연간 품질 목표 수정 여부를 지시한다. 5.3 품질 관리 팀은 연간 품질 목표 수정 방법을 논의 및 결정하고 이행을 승인합니다.
2
5.4 목표의 검사와 실시가 매년 말, 회사 품질 관리 지도부는 각 조치의 시행 효과와 품질 관리 체계의 이행에 대한 종합적인 점검과 평가를 조직한다. (윌리엄 셰익스피어, 품질 관리, 품질 관리, 품질 관리, 품질 관리, 품질 관리, 품질 관리, 품질 관리)
셋；삼；3
* * 유한 회사 문서
파일 이름: GSP 구현 및 품질 시스템 감사 시스템 번호: ZHYY-QM-02-20 15 개정: 검토자: 승인자: 개정 일자: 검토 일자: 승인 일자: 개정 번호: 20/kloc