Otc 는 무슨 뜻인가요? OTC 는 영어 Over The Counter 의 약자로, 특히 의약업계의 처방전이 없는 약을 가리킨다. 우리나라 보건부의 처방전이 없는 약에 대한 정의는 소비자가 의사의 처방전 없이 약국이나 약국에서 직접 구매하며 의료 전문가의 지도 없이 안전하게 사용할 수 있는 약이라는 것이다.
처방전이 없는 약은 반역에서 기원한 지 이미 60 여 년이 되었다. 그것은 사람들의 자기 관리, 자기 치료 의식 강화의 산물입니다.
1996, 중국 정부는 정식으로 약품 분류 관리를 제안했다. 같은 해 보건부가 주도하고 7 부위가 OTC 사무실을 설립했다. 1998 차집 약국이 설립된 후 약국안전감과는 OTC 관리를 담당했다.
1999 년 7 월 22 일, 우리나라는' 처방약 및 처방전이 없는 약 분류 관리 방법 (시행)' 을 정식으로 공포하여 첫 번째 국가 처방전이 없는 약 (양약 부분 및 중성약 부분) 을 칭찬했다. 관리방법' 은 2000 년 6 월 65438 일+10 월 65438 일 +0 일부터 다음과 같이 시행된다.
산둥 () 성과 제남시 () 가 약품 분류 관리 방법 시범성 () 에 포함되지 않았기 때문에 OTC 에 대한 반응이 비교적 온화하다. 하지만 관련 토론 계획도 발표됐으니 나중에 소개하겠습니다.
처방전이 없는 약은 의사의 지도 없이 복용할 수 있기 때문에 처방전이 없는 약은 일반적으로 안전하고 효과적이며 저렴하고 편리하다. 우리 시 관계자들은 특히 그 특징을 다음과 같이 요약했다.
첫째, 의사의 처방전이 필요하지 않고 의사의 지도와 감독하에 사용하지 않는다.
둘째, 적응증은 환자가 스스로 판단할 수 있는 질병이다. 이 약은 효과적이고 편리하며 안전하며 효과가 빠르다.
셋째, 일반적으로 환자의 불편함을 덜어주고, 작은 병의 초기 증상을 완화하거나, 악화를 막을 수 있으며, 진단된 증상을 완화하거나 증상의 발전을 늦출 수 있다.
넷째, 독이 없고 중독성이 없어 체내에 축적하기 쉽지 않아 내성이 생기지 않고 불량반응 발생률이 낮다.
다섯째, 일반 조건 하에서 저장, 품질 안정성.
여섯째, 처방전없이 구입할 수있는 의약품이 아닌 사용자마다 다른 설명서가 있으며 이해하기 쉽고 라벨과 지침의 지침에 따라 올바르게 사용할 수 있습니다.
처방약과 처방전이 없는 약이란 무엇입니까? 이들은 집업 의사나 집업 보조의사가 처방해야 준비, 구매, 사용할 수 있는 약이다.
처방전이 없는 약은 의사의 처방 없이 스스로 판단하고 구입하고 사용할 수 있는 약이다.
감별방법
OTC (처방전이 없는 의약품) 지침이 포함된 브랜드, 로고, 라벨 및 용어
국제적으로 처방전이 없는 약은 브랜드와 로고에 모두 고유한 부호를 가지고 있다. 예를 들어 브랜드는 가급적 통일되고, 끊임없이 혁신하여 인지도를 높여야 체인점에서 판매할 수 있다. 동시에 브랜드는 제품을 보호하기 위한 조치로 사용되어야 한다.
라벨은 약품이 처방약인지 아니면 처방전이 없는 약인지 명확하게 구분해야 한다. 예를 들면 미국의 처방약? 연방법은 의사의 처방전이 없는 배치를 금지합니까? (federallawprohibitsisponsingwithout prescription), 처방전이 없는 약의 라벨은? 적응 약물 지침? (AdequateDirectionforuse), 영국, 독일, 일본 등에도 비슷한 글이나 로고가 있습니다.
라벨은 정상인이 읽을 수 있는 글로 표현해야 하며, 심지어 그림이 풍부하고 무성한 설명까지 있어야 소비자가 라벨이 붙은 OTC 약품을 올바르게 사용할 수 있다.
미국 식품의약청 (FDA) 은 7 개의 OTC 라벨을 제시했다.
(1) 제품명
(2) 제조업체, 포장업자 또는 리셀러의 이름과 주소
(3) 포장 내용;
(4) INN (제네릭 의약품의 국제 공통명) 모든 활성 성분의 이름
(5) 에탄올과 알칼로이드와 같은 다른 성분의 함량;
(6) 소비자의 주의사항과 상담 내용을 보호한다.
(7) 안전하고 정확한 약물 사용에 대한 적절한 약물 사용 지침.
그래서 약을 사면 포장이 OTC 인지 RX 인지 볼 수 있어 다음에 필요한 약을 더 쉽게 살 수 있어!
관리방법 제 1 조는 인민 대중의 안전, 효과, 편리함을 보장하기 위해 중앙, 국무부의 위생 개혁 발전에 관한 결정에 따라 처방약과 처방전이 없는 약의 분류 관리 방법을 제정한다.
처방약 제 2 조는 약품의 품종, 규격, 적응증, 복용량, 투여 경로에 따라 각각 처방약과 처방전이 없는 약에 따라 관리한다. 처방약은 집업 의사나 집업 보조의사의 처방으로만 준비, 구매 및 사용할 수 있습니다. 처방전이 없는 약은 집업 의사나 집업 보조의사 처방전 없이 스스로 판단, 구매 및 사용할 수 있다.
제 3 조 국가의약품감독관리국은 처방약과 처방전이 없는 의약품 분류 관리 방법을 제정할 책임이 있다. 각급 약품감독관리부는 관할 구역 내 처방약과 처방전이 없는 약품의 분류 관리를 담당하는 조직의 시행과 감독 관리를 담당하고 있다.
제 4 조 국가의약품감독관리국은 처방약과 처방전이 없는 의약품 목록의 선택, 승인, 발표 및 조정을 담당한다.
제 5 조 처방약, 처방전이 없는 의약품 생산업체는 반드시' 의약품 생산업체 허가증' 을 가지고 있어야 하며, 그 생산품종은 반드시 비준된 약품의 로트 번호를 얻어야 한다.
제 6 조 처방전이 없는 약의 라벨과 설명서는 소비자가 스스로 판단, 선택 및 사용할 수 있도록 과학적이고 이해하기 쉬워야 한다. 처방전이 없는 약의 라벨과 설명서는 반드시 국가의약품관리국의 비준을 받아야 한다.
제 7 조 처방전없이 구입할 수있는 의약품의 포장에는 국가가 지정한 처방전없이 구입할 수있는 의약품의 독점 표시가 인쇄되어야하며 저장, 운송 및 사용을 용이하게하기 위해 품질 요구 사항을 충족해야합니다. 각 판매 기본 단위 포장에는 레이블과 설명이 첨부되어야 합니다.
제 8 조 약품의 안전성에 따라 처방전이 없는 약은 갑류와 을류로 나뉜다 .. 처방약, 처방전이 없는 약을 운영하는 도매업체와 처방약, 처방전이 없는 약을 운영하는 소매업체는 반드시' 약품경영기업 허가증' 을 소지해야 한다. 성급 약품감독관리부 또는 그 허가를 받은 약품감독관리부의 승인을 받은 기타 상업업체는 을류 처방전이 없는 약을 소매할 수 있다.
제 9 조 소매 을류 OTC 약품의 상업업체는 고등학교 이상 학력을 갖춘 전문직 인력을 갖추어야 하며, 전문훈련을 거쳐 성급 약품감독관리부 또는 그 허가를 받은 약품감독관리부의 심사 합격을 거쳐 일자리 증명서를 받아야 한다. (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 건강명언)
제 10 조 의료기관은 의료 요구에 따라 처방전이 없는 약을 사용하거나 추천할 수 있다.
제 11 조 소비자는 스스로 처방전이 없는 약을 선택하고 구매할 권리가 있으며 반드시 처방전이 없는 의약품 라벨과 설명서에 명시된 내용에 따라 사용해야 한다.
제 12 조 처방약은 전문 의학 신문에서만 광고할 수 있으며, 처방전이 없는 약은 승인을 받은 후 대중매체에 광고할 수 있다.
제 13 조 처방약과 처방전이 없는 의약품 분류 관리의 승인, 유통 및 광고에 대한 구체적인 방법은 별도로 제정된다.
제 14 조 본 방법은 국가의약제품관리국이 책임지고 해석한다.
제 15 조 본법은 2000+0 년 6 월 6 일부터 시행된다.
영어 이름
처방약은 영어로 처방약이라고 합니다.
처방전없이 구입할 수있는 약은 영어로 처방전없이 구입할 수있는 약이라고 불리며 외국에서도 "처방전없이 구입할 수있는 의약품" 이라고도합니다. 처방전이 없는 약인가요? (Over The Counter), 줄여서 OTC 는 이미 전 세계적으로 통용되는 명칭이 되었다.
주의할 사항
처방약과 처방전이 없는 약은 약품의 본질적인 속성이 아니라 관리의 정의이다.
처방약과 처방전이 없는 약은 모두 국가약품감독관리국（NMPA） 비준이며, 안전과 유효성은 보장된다. 이 중 처방전이 없는 약은 주로 소비자가 스스로 진단하고 치료하기 쉬운 각종 흔한 작은 병을 치료하는 데 쓰인다.