의용 마스크는 세 가지가 있는데, 2 종 의료기기에 속하며, 그에 상응하는 집행 기준이 있다. 너는 현지 성급 식품의약청에 의료기기 등록증을 신청해야 한다. 의료기기 등록증을 받은 후, 회사는 그에 상응하는 청결 작업장을 갖게 될 것이며, 의료기기 품질체계 심사를 통해 생산 허가증을 받아야 해당 기준에 따라 마스크를 생산할 수 있다.
보호 기준 및 적용 가능한 시나리오의 요구 사항에 따라 높음에서 낮음으로 나눕니다.
1. 의료 보호 마스크: 보호 수준이 높은 의료 보호 마스크로, 의료진이 격리 병동, 격리 중증 보호실, 발열 클리닉 특수 지역에서 착용할 수 있습니다. 표준 GB 19083-20 10 을 실행합니다.
2. 의술외과 마스크: 방혈방액 기능을 갖추고 있으며, 주로 의료진이 창의적 조작 환경 (체액과 피가 튀는 환경) 에서 착용한다. 표준 YY0469-20 1 1 을 실행합니다.
3. 일반 의료 마스크: 1 회용 의료 마스크, 구조는 직사각형으로, 주로 일반 의료 환경이나 인구 밀도가 낮은 장면에 사용됩니다. 관련 등록 제품 기준 (YZB) 또는 YY/T 0969-20 13 일회용 의료 마스크의 요구 사항을 충족합니다.
주체 질문에 답하고, 정확한 의료기기 등록번호가 있고, 무효도 아니고, 의료기기도 있습니다. 국가의료용품관리국 홈페이지에 가서 등록번호를 입력해서 진짜인지, 유효기간 내에 있는지, 진짜 의료기기인지 판단할 수 있습니다. /datasearchcnda/face3/base.jsp? Tableid = 26 & amptablename = table26 & amp 제목 =% B9% fa% B2% fa% D2% BD% c1%; Bcid =1529044172816697810440 48234789
마스크 등록 시 해당 제품의 기술적 요구 사항은 국가 표준에 따라 작성되었으며, 이러한 기준도 등록 자료의 일부로 성 미국 식품의약청에 제출하여 심사를 받습니다. 따라서 의료용 마스크라면 집행 기준과 기술 요구 사항이 있어야 한다.