소량주사용 의약품 부형제 : 주로 용제(주사용수 및 비수성용제), 가용화제, 공용매, pH 조절제, 항산화제, 유화제, 흡착제, 착화제, 항균보존제로 구분 , 국소 진통제 등 소량의 물주사를 위한 약제학적 부형제는 기본적으로 대용량 주사의 경우와 동일하며, 차이점은 등장성 조절제 없이 소량의 물주사에 더 많은 비수용성 용매, 항균 방부제 및 국소 진통제를 사용할 수 있다는 점입니다. p>
비수성 용제
비수성 용제의 종류는 다음과 같이 나눌 수 있습니다.
(1) 에탄올, 프로필렌 글리콜, 글리세롤과 같은 알코올, 1, 3 -부틸렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜200, 폴리에틸렌글리콜300, 폴리에틸렌글리콜400, 폴리에틸렌글리콜1600, 벤질알코올 등 이들 용매의 대부분은 물과 섞일 수 있습니다.
(2) 글리시딜 포름알데히드, 4-히드록시메틸-1,3-디옥솔란, 5-히드록시-1,3-디옥솔란, 2,2-디메틸-1,3-디옥솔란-4-와 같은 디옥솔란 메탄올 등은 물, 에탄올, 에스테르 등과 혼합될 수 있습니다.
(3) 테트라히드로푸르푸릴 알코올 폴리에틸렌 글리콜 에테르 및 디에틸렌 글리콜 디메틸 에테르와 같은 에테르는 물과 혼합되어 에탄올과 글리세린에 용해될 수 있습니다.
(4) 디메틸포름아미드, 디메틸아세트아미드, n-(β-히드록시에틸)락트아미드, N,N-디에틸락트아미드, N,N-디에틸-2-피리딘아미드 등과 같은 아미드를 혼합할 수 있다. 물과 에탄올에 쉽게 용해됩니다.
(5) 설폭사이드는 물 및 에탄올과 혼합될 수 있습니다.
(6) 트리아세틴, 에틸 아세테이트, 에틸 카보네이트, 에틸 락테이트, 에틸 올레에이트, 부틸 레불리네이트, 벤질 벤조에이트, 이소미리스테이트 프로필 에스테르, 식물성 기름(일반적으로 사용되는 식물성 기름에는 면실유, 땅콩기름 등이 포함됩니다) , 참기름, 옥수수유, 콩기름 등이 있으며 피마자유, 올리브유 등도 사용된다.) 등은 지방유에 용해될 수 있다.
비수성 용매의 적용:
위에서 언급한 비수성 용매 중 알코올과 에스테르가 가장 일반적으로 사용됩니다.
국소 진통제: 벤젠은 일반적으로 사용되는 메탄올, 클로로부탄올 및 프로카인 염산염 등 현재 국소 진통제는 일반적으로 화학 주사에 거의 사용되지 않습니다.
3) 분말주사용 부형제(무균포장, 동결건조 포함) : 주로 용제(주사용수), 충진제, 공용매, pH조절제, 항산화제, 흡착제 등으로 구분된다. 분말주사제의 의약부형제에 사용되는 공용매, pH 조절제, 항산화제, 흡착제 등의 종류와 용도는 소형 물주사제와 유사하며, 비수성용매를 사용하지 않으며, 일반적으로 항균제를 사용하지 않습니다. 방부제와 국소진통제 등을 첨가한다.
일반적으로 사용되는 필러로는 수크로스, 유당, 만니톨, 가수분해 젤라틴, 글리신, 덱스트란, PVP, 인산수소이나트륨, 인산이수소나트륨, 구연산, 염화나트륨, 비타민C, 옥시콜산나트륨 등이 있습니다.
해외 주사제 부형제의 품종, 기준, 용도에 비해 국내 주사제 부형제는 품종이 적고, 의약품 기준이 적어 의약품 개발을 심각하게 제한하는 등의 단점이 있다는 점을 어렵지 않게 찾아볼 수 있다. 우리나라의 산업 발전. 국가 관련 부서는 오랫동안 부형제 문제의 중요성을 인식해 왔습니다. 1999년 국가경제무역위원회가 발표한 "최근 산업 기술 개발 초점(제약 산업)" 공지에는 "개발 지원"이 명시되어 있습니다. 새로운 의약품 부형제 개발: 무독성 주사용 부형제에 중점을 두고 있습니다. "수용매, 보조용매, 이온성 계면활성제 및 정맥주사용 정제 레시틴 및 대두 레시틴;…"