현재 위치 - 회사기업대전 - 기업 정보 조회 - 제 약국은 곧 GSP 인증을 통과하는데 어떤 서류를 준비해야 하나요? 최고는 상세히 열거할 수 있다. 또한 GSP 인증은 어떤 주요 측면에 주의해야 합니까?

제 약국은 곧 GSP 인증을 통과하는데 어떤 서류를 준비해야 하나요? 최고는 상세히 열거할 수 있다. 또한 GSP 인증은 어떤 주요 측면에 주의해야 합니까?

GSP 인증에 필요한 파일은 다음과 같습니다.

첫째, 품질 경영 시스템:

1, 관련 업무 및 관리직 품질 책임제

2, 의약품 품질 수용 관리 시스템

3, 의약품 디스플레이 관리 시스템

4, 약물 유지 관리 시스템

5, 의약품 판매 및 처방 관리 시스템

6, 의약품 관리 시스템 제거

7, 관리 서비스 품질 관리 시스템

8. 부작용 보고 시스템

9, 건강 및 인사 건강 관리 시스템

10, 인력 교육, 교육 및 평가 관리 시스템

1 1, 부적격 약물 관리 시스템

12, 고객 반품 처리 시스템

13, 효과적인 약물 관리 시스템

14, 한약 조각 판매 관리 시스템

15, 품질 정보 관리 시스템

16, 품질 경영 시스템 검사 및 평가 시스템

17, 저온 냉장약품 관리 시스템 (저온 냉장약품을 운영하지 않아도 됨)

18, 첫 번째 품종, 첫 번째 공급업체 감사 시스템

19, 의약품 구매 시스템

둘째, 문서화:

1, 검사 기록부

2, 첫 대대 품종 승인 양식

3, 첫 번째 캠프 공급 업체 승인 양식

4, 의약품 구매 기록부

5, 약물 월별 유지 보수 검사 기록부

6. 만료 알림 양식

7, 품질 문제 처리 기록부

8. 인사 파일

9, 약물 신문 손상 파괴 기록부

10, 교육 기록부

1 1, 건강 기록

12, 온도 및 습도 기록부

13, 처방전 메모

14, 불량반응 기록부

15, 불만 처리 기록부

16, 고객 의견서

17, 불합격 약품 원장

사실 GSP 는 일반적으로 "네가 하고 싶은 것을 쓰고, 네가 쓴 것을 기록하고, 네가 한 일을 기록한다" 는 뜻으로 GSP 조항에 따라 항목별로 준비한다. 핵심은 표준 * 프로젝트가 핵심 항목이므로 문제가 없어야 한다는 것이다. 인증시 검사원의 기분을 상하게 하지 마라, 일반적으로 많은 문제가 없을 것이다.

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