클래스 I 및 III 의료기기 라이센스 등록에 필요한 자료:
1. 회사 이름 및 사업 범위, 등록 자본금 및 주주 출자 비율, 주주 신원 증명서
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2. 의료기기제품등록증, 공급자업허가증, 허가서 및 승인서
3. 2개 이상. 의료기기 사업 요건을 충족하는 의료 또는 관련 전문 증명서, 신분증 및 이력서
6. 등;
7. 금융직원의 신분증 및 재직증명서
8.
2. 3등급 의료기기 면허 신청 요건:
1. 장소 요건: 사용 가능 면적이 45면 이상인 사무실이어야 합니다. 평방미터;
2. 인력 요건: 3명의 관련 인력(회사 리더, 품질 책임자, 품질 검사관)이 등록되어 있어야 하고 인증서를 보유해야 합니다.
3. 사업 자격 제품 정보 범위 및 인증서 발급
4. 기타 관련 법률 및 규정.
3. 3종 의료기기 허가 신청 절차:
1. 신청자는 관련 부서에 신청서를 제출합니다.
2. 관련 부서에서 신청서를 접수합니다.
3. 실제 현장에 가서 제품을 검토하고 3종 의료기기 허가증 발급을 승인합니다.
위 내용은 3종 의료기기 사업 허가 신청 관련 소개입니다. 절차가 복잡할 수 있습니다. 이해가 안 되시면 언제든지 저에게 상담을 하시면 됩니다.