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의료 기기 품질 및 안전 특별 정류 수행

푸젠성은 의료 기기의 품질과 안전에 대한 특별 정비 작업을 전개하는 통지를 발행했다. 통지문은' 위험관리, 전과정 통제, 과학감독, 사회 * * * 통치' 의 업무 원칙에 따라 의료기기 등 중점 제품, 등록자 위탁 생산 등 중점 기업, 인터넷 판매 등 중점 링크, 의료미용 사용 등 중점 분야 감독 관리, 운영 메커니즘 개선, 감독 능력 향상, 위법 위반 조사 등을 지속적으로 강화할 것을 요구하고 있다 < P > 통지는 의료기기 전문 정비 작업의 1 가지 중점 임무를 분명히 했다. 이 가운데 특정 집단의 의료기기 사용 감독 분야에서는 각막 접촉경 (장식성 컬러빛 콘택트렌즈 포함) 과 간호제품, 눈광 의료기기 등 청소년 근시 예방 관련 의료기기 등에 초점을 맞추고 있다. 의료기기 네트워크 판매 과정을 중심으로 의료기기, 불만 신고, 여론이 집중된 의료기기를 중점적으로 조사하고 제 3 자 플랫폼의 법적 의무 이행을 엄격히 점검한다. 동시에, 우리는 불법 행위를 엄격히 조사하고, 약물 안전 특별 치료를 지속적으로 추진하고, 일상적인 감독 및 감사 법 집행 연계를 강화하고, 인증되지 않은 생산 및 운영, 등록되지 않거나 등록되지 않은 의료 장비의 운영 및 사용과 같은 불법 행위에 초점을 맞추고, 의료 미용 의료 기기 및 기타 불만 사항에 초점을 맞추고, 집중적 인 제품을 신고하고, 단서를 깊이 파고, 깊이 조사하고, 심각하게 처분해야합니다. < P > 이 밖에 1 대 중점 임무에는 전염병 예방·통제 의료기기, 집중 벨트 구매 중 의료기기 선택 등 중점 품종 강화, 의료기기 등록자가 생산 혁신 의료기기 기업 생산 경영 중대 변화 기업 등 중점 기업의 감독 관리 등 7 가지 임무가 포함돼 있다. < P > 특별 정비의 효율적인 전개를 보장하기 위해 주요 책임 이행, 위험회상 추진, 체계 검사 강화, 추출 모니터링 강화, 시범창조 실시, 위법 위반 단속, 심사 평가 강화 등 7 가지 업무 조치도 제시했다.

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