2020 년 8 월, 공업정보화부 산업발전촉진센터, 중국의약기업관리협회가 공동으로' 중국의약업계 지능제조백서' 를 발표하고, 각기 다른 발전 단계, 각기 다른 세분 분야의 의약기업이 지능제조를 추진하도록 지도하고 도왔다.
202 1 65438+2 월 공신부는 제조업 품질 관리 디지털화 가이드 (시범) 를 발표하여 제조업 품질 관리 디지털화를 더욱 추진했다.
이와 함께 많은 두약업체들도 스마트공장 건설과 기업 디지털화 변신에 적극 나서고 있다. 거시정책 환경이든 산업 발전 추세든 품질 관리의 디지털화는 제약업체 QA 가 피할 수 없는 주제다.
그렇다면 디지털화는 제약 회사 품질 관리자 QA 에게 무엇을 의미합니까? 품질 관리자 QA 의 경력에 어떤 영향을 미칩니까? 어떻게 처리할까요?
산업 4.0 과 중국 제조 2025 가 점진적으로 건설됨에 따라 미래의 제약 공장은 스마트 공장이 될 것이라고 추론할 수 있다. 전통적인 품질 관리자 QA 는 어떻게 해야 합니까? 품질 관리의 미래 업무는 어떤 모습일까? 디지털화를 모르는 품질 매니저 QA 가 실직할 수 있습니까? 디지털 품질 매니저 QA 가 더 나은 경력 개발 공간을 가질 수 있을까요? 나는 너의 경험에 근거하여, 너는 스스로 이 질문들에 대한 답을 얻을 수 있다고 믿는다.
디지털화가 QA 와 같은 품질 관리자가 앞으로 습득할 수 있는 능력이라는 데 동의한다면, 이런 추세에서 QA 와 같은 품질 관리자는 어떻게 해야 합니까?
다음 두 가지 제안을 참조로 사용할 수 있습니다.
1) 제약 회사가 품질 관리 디지털화에 대한 고려가 있는 경우 품질 관리자는 프로젝트 책임자 또는 핵심 프로젝트 구성원 중 한 명이 되기 위해 적극적으로 참여해야 합니다.
사례: 샤오로는 제약 회사의 품질 관리자인 QA 입니다. 그의 회사는 QMS 에 가려고 하는데, 이미 샤오로를 프로젝트 매니저로 임명했다. 이 프로젝트의 실시 과정에서 샤오로는 먼저 제약 공장 전체의 품질 관리 체계와 SOP 구조 조정에 참여했다. 외부 컨설턴트와의 심도 있는 교류를 통해 업계 벤치마킹 연구에 참여하고 내부 고위 품질 관리자와의 반복적인 논의를 통해 소로의 학생은 품질 관리 업무 분야에서 빠르게 성장할 수 있게 되었습니다. 이와 동시에 이러한 빗질된 프로세스 체계는 품질 관리 시스템 QMS 구성에 구현되어야 합니다. 이 과정에서 샤오로도 공급업체와의 반복적인 소통을 통해 시스템 기능 및 구성 방식에 대해 심도 있게 이해하게 되었습니다. 프로젝트 관리자인 샤오로는 컴퓨터 시스템 검증 프로세스에 대한 심층적인 이해가 필요합니다. 이 프로젝트를 통해 샤오로는 컴퓨터 시스템 검증의 전 과정을 완벽하게 체험하고 비슷한 시스템의 CSV 를 어떻게 만드는지 알고 싶었다. 또한 프로젝트 관리자는 내부 참가자와 외부 구현 컨설팅 팀을 조율해야 하며, 소로의 프로젝트 관리 능력도 단련되고 성장했습니다. 실례합니다. 이 프로젝트가 끝나면 샤오로의 미래 직업길이 더 넓을까요?
2) 귀하의 제약 회사가 일시적으로 품질 관리의 디지털화를 고려하지 않는다면, QA 는 GMP 시스템 개선을 적극적으로 추진하는 품질 관리자이자 시스템 구현 후 실제 사용자와 수혜자이며, 품질 관리의 디지털화 개선을 지도자에게 추천할 수 있습니다.
사례: 샤오왕은 제약 회사의 품질 관리자입니다. 그는 한 전문 QA 포럼에서 다른 회사들이 온라인으로 QMS 를 구현한 경험첩을 보고 영감을 받았다. 여가 시간에 그는 심도 있는 학습과 조사를 했다. 프로젝트 가치를 충분히 이해한 상태에서 왕군은 수집한 자료를 정리하고' XX 회사 디지털 관리 시스템 구현의 필요성 및 실현가능성 보고서' 를 작성하여 기업 책임자에게 제출하고, 여러 공급업체에 적극적으로 연락하여 회사의 it 및 QA 동료에게 시연과 교류를 할 것이다. (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure (미국 TV 드라마), Northern Exposure (미국 TV 드라마), 성공명언 결국 이 기업은 QMS 프로젝트를 성공적으로 시작했으며 품질 관리 측면에서 상당한 효율성과 규정 준수 개선을 이룩했습니다. 왕씨도 이 프로젝트를 맡았기 때문에 능력이 충분히 확장되었다.
장기적인 근심이 없는 사람은 반드시 가까운 근심이 있을 것이다. 깊은 경작과 섬세함, 광범위한 연습;
미래가 이미 도래했다. 디지털 변화의 물결에 적극적으로 참여하고 충분히 실천해야 자신의 전문성을 넓히고 새로운 시대의 디지털 품질 관리 전문가가 될 수 있다.