의료기기
일련번호
이름
이름
제품
이름 예
관리범주
1
심장치료용, 응급장비
이식형 심박조율기, 체외심장박동기, 심장제세동기, 심장박동기 , 대동맥내 역조율기, 심장제세동기 심박조율기
Ⅲ
2
침습적 전기생리학 장비 및 혁신적인 전기생리학 장비
체외 충격파 쇄석술, 침습적 환자 모니터링 시스템, 두개내압 모니터, 침습적 심박출량 측정기, 침습적 다채널 생리학적 기록 장비, 심장내 His 빔 전기검사, 심장내막 및 심장내 매핑 장비, 침습형 전자 혈압계
III
3
침습형 의료용 센서
신체에 이식되는 다양한 의료용 센서
Ⅲ
비침습형 의료용 센서
Ⅱ
4
심전도 진단 장비
단일 리드 심전도, 다중 리드 심전도, 태아 심전도, 벡터 심전도, 종합 심전도 검사기, 지연 전위 검사기, 비파괴 심장 기능 검사기, 심박 변이도 검사기, 심전도 분석기, 운동 심전도 동력계, 심전도 다상 분석기, 심전도 원격 측정기, 심전도 전화 전송 시스템, 실시간 심장 박동 분석 기록기, 장기 심전도 분석기 범위 ECG 기록기, ECG 매퍼, ECG 워크스테이션
II
5
EEG 진단 기기
EEG 컴퓨터, 뇌 저항 측정기, 뇌 파동 분석기, 뇌 지형도, 뇌 뇌파 실시간 분석 기록기
Ⅱ
6
근전 진단 기기
근전도 검사기
p>Ⅱ
7
기타 생체전기 진단 장비
시력추적기, 근전도검사, 망막전도검사, 유발전위 검출 시스템(시각, 청각, 신체 포함) )
II
8
전기 음향 진단 기기
청력계, 소아 청력계, 심장음파검사기, 글로스그래프, 위위전도검사, 위장관 전기검사
>Ⅱ
9
비침습적 모니터링 장비
부정맥 분석기 및 경보, S-T 세그먼트로 모니터링
Ⅲ
환자 모니터(모니터링 매개변수에는 ECG, 혈중 산소 포화도, 비침습적 혈압, 맥박, 체온, 호흡, 호기말 이산화탄소가 포함됨), 마취 가스 모니터, 호흡 기능 모니터, 수면 평가 시스템, 및 분만 모니터
II
10
호흡기 기능 및 가스 분석 및 측정 장치
종합 폐기능 검사기, 호흡 기능 검사기, 산소 농도 시험기, 폐호흡 기능 시험기, CO2 농도 측정기, 폐가스 분포 기능 시험기, 확산 기능 시험기, 질소 측정기, 미량 가스 분석기, 압력량 전세, 폐활량 측정기
Ⅱ
11
의료 자극기
심장 워크스테이션 전기 자극기
Ⅲ
소리, 빛, 전기 및 자기 자극기
p >Ⅱ
12
혈류량 및 부피 측정기
뇌혈류량 그래프, 임피던스 혈류량 그래프, 전자기 혈류량계, 비- 침습적 심박출량 측정기, 종합 심혈관 기능 테스터
II
13
전자 압력 측정 장치
전자 혈압 맥박 기기, 보행기 혈압계
Ⅱ
14
생리학 연구 실험기
구형파 생리 측정기, 생체 전기 펄스 주파수 분석 장비, 생체 전기 펄스 분석기, 미세 전극 컨트롤러, 미세 조작기, 미세 전극 모니터
Ⅱ
15
분광 진단 장비
의료용 적외선 열화상 카메라, 빨간색
유방외부진단기
II
16
외부역맥동장치 및 보조순환장치
풍선형 외부역맥동장치
p>III
17
수면 호흡 치료 시스템
II
18
ECG 전극
Ⅱ
20
ECG 리드선
Ⅰ