iso9001 내부 심사 체크리스트 내용 작성 방법:
답변: 기업이 인증 전 준비해야 할 자료
1. :
1. 사무실에는 모든 문서 목록과 기록용 빈 양식이 있어야 합니다.
2. 외부 문서 목록(품질 관리, 제품 품질 관련 표준, 기술 문서, 정보 등), 특히 국가의 필수 법률 및 규제 문서와 통제 발행 기록
3. 문서 발급 기록(모든 부서에서 이를 보유해야 함)
4. 각 부서의 통제 문서 목록입니다. 포함 내용: 품질 매뉴얼, 절차 문서, 각 부서의 지원 문서, 외부 문서(국가, 산업 및 기타 표준, 제품 품질에 영향을 미치는 정보 등) 각 부서의 품질 기록 목록 ;
6. 기술 문서 목록(도면, 프로세스 절차, 검사 절차 및 발급 기록)
7. 모든 유형의 문서를 검토하고 승인해야 합니다.
p >8. 모든 품질 기록은 완전히 서명되어야 합니다.
2. 관리 검토:
9. 관리 회의에 대한 "등록 시트" 검토
11. 경영 검토 기록(경영진 대표의 보고서, 참가자의 토론 연설 또는 서면 자료)
12. (내용은 "절차 문서"를 참조하십시오.)
13. 시정, 예방 및 개선 조치 기록에 대한 관리 검토 후 수정 계획 및 조치.
14. 확인 기록을 추적합니다.
3. 내부 감사:
15. 연간 내부 감사 계획
16. 내부 감사 계획 및 일정
17 내부감사팀장의 편지
18. 내부감사위원 자격증명서 사본
19. 내부감사위원 회의록
20. 감사 체크리스트(기록)
21. 최종 회의록
22. 부적합 보고 및 시정 조치 확인 기록
24. 데이터 분석 관련 기록
4. 계약 검토 기록
26 . 고객 원장;
27. 시장 조사 결과, 고객 만족도 조사 결과, 고객 불만 사항, 불만 사항 및 피드백 정보, 원장, 기록 및 통계 분석, 품질 목표 달성 여부
28. 판매 후 서비스 기록
V. 조달:
29. 적격 공급업체 평가 기록(아웃소싱 에이전트의 평가 기록 포함) 평가
30. 적격 공급업체 평가 품질 원장(특정 공급업체로부터 구매한 자재 수 및 적격 여부), 조달 품질에 대한 통계 분석 및 품질 목표 달성 여부
31. 조달 대장(아웃소싱 제품 대장 포함)
32. 조달 목록(승인 절차가 있어야 함),
33. 사람의 승인)
6. 창고:
34. 원자재, 반제품 및 완제품의 세부 대장
35. 도구
36. 측정 도구의 세부 원장(측정 도구 교정 상태, 교정 날짜, 재검사 날짜 포함) 및 교정 인증서 보관
37. 측정 도구 및 도구(폐기 절차)
38. 측정 도구 교정 기록
39. 원자재, 반제품 및 완제품 식별(제품 식별 및 상태 식별),
40. 들어오고 나가는 절차,
7. 장비:
41. 유지 관리 계획,
43. 장비 유지 관리 기록
44. 특수 공정 장비 승인 기록(장비 식별 및 손상되지 않은 상태 식별 포함) );
8 , 생산:
46. 생산 및 서비스 프로세스 실현을 위한 연간 생산 계획 및 계획(회의) 기록; 생산 계획을 완료하기 위한 프로젝트 목록(원장)
48. 부적합 제품 처리 기록
50. 반제품 및 완제품의 검사 기록 및 통계 분석(합격률이 품질 목표에 도달했는지 여부)
51. 제품 보호, 보관 규칙 및 규정, 식별, 안전 등 ;
52. 다양한 부서의 교육(비즈니스 기술 교육, 품질 인식 교육 등) 계획 및 기록
53. 운영 절차),
54. 핵심 프로세스에는 프로세스 절차가 있어야 합니다.
55. 현장 식별(제품 식별, 상태 식별, 장비 식별)
56. 인증되지 않은 측정 도구는 생산 현장에 나타날 수 없습니다.
57. 각 부서의 각 유형의 작업 기록은 쉽게 검색할 수 있도록 한 권으로 묶어야 합니다.
9. 제품 배송:
58. 배송 계획,
59. 배송 목록,
60. 운송업체의 평가 기록 자격을 갖춘 공급업체)
61. 상품을 받은 고객의 기록
p>
10. 인사:
62. 직무 요구사항
63. 각 부서의 교육 요구사항
64. p>
65. 교육 기록(포함: 내부 심사원 교육 기록, 품질 정책 및 목표 교육 기록, 품질 인식 교육 기록, 품질 관리 시스템 문서 교육 기록, 기술 교육 기록, 검사관 현장 교육 기록, 모든 것) 상응하는 평가 및 평가 결과가 있어야 함)
66. 특정 유형의 작업 목록(관련 담당자의 승인 및 관련 인증서)
67. 담당 책임자의 승인을 받아 임명하고 책임과 권한을 규정함)
11. 안전 관리:
68. 규정 등) ;
69. 소방 장비 및 시설 목록
지침:
1.
2. 강조 각 부서의 품질 기록이 완전해야 합니다.
3. 각 부서의 담당자는 해당 부서의 품질 책임을 이해해야 합니다.
4. 각 부서 목표의 품질 정책, 품질 목표 및 구성을 숙지해야 합니다.
5. 직무를 수행하려면 모든 직원이 이를 숙지해야 합니다.
6. 위 내용에 대해서는 각 전문담당자/팀의 책임분담에 따라 자료를 준비한다.
내용 : ISO9000 시스템의 8대 품질경영원칙. 무결점의 4가지 기본 원칙을 다시 살펴보겠습니다.
이는 요구 사항을 명확히 하고, 예방 조치를 취하고, 처음부터 올바르게 수행하고, 과학적으로 측정하는 것입니다.
위 내용은 직원의 학습을 촉진하기 위해 무결점 이론을 다음 항목으로 생생하게 정리했습니다.
하나 센터: 성실함을 자신의 고객 서비스로 삼는 것;
두 가지 의가 기본입니다: 옳은 일을 하고, 처음부터 올바르게 행하십시오;
가장 중요한 세 가지 완벽함: 헌신하십시오 모든 측면에서 표준을 준수하고, 모든 측면에서 표준을 준수합니다.
4 대 1: 고객, 주주, 직원 및 공급업체의 조화로운 발전을 통해 윈윈(win-win) 상황을 달성합니다.
5가지 첫 번째 실천사항: 먼저 연구, 먼저 분석, 먼저 소통하고, 먼저 포지셔닝하고, 먼저 방지합니다.
혁신의 6가지 변화: 마음을 바꾸다, 메커니즘을 바꾸다, 조직을 바꾸다, 조직을 바꾸다 표준, 초점 변경, 행동 변경
심화 7단계: 프로그래밍, 교육, 개발, 규제, 최적화, 강화, 개선
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품질경영시스템 인증이란?
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품질 관리 시스템의 정의
모든 조직에는 관리가 필요합니다. 경영이 품질과 관련되면 품질경영이다. 품질관리는 품질 측면에서 조직을 지휘하고 통제하는 조직화된 활동으로, 일반적으로 품질 계획, 품질 관리, 품질 보증, 품질 개선과 같은 품질 정책, 목표 및 활동의 수립을 포함합니다. 품질경영 정책 목표를 달성하고 다양한 품질경영 활동을 효과적으로 수행하기 위해서는 이에 상응하는 경영시스템이 확립되어야 하는데, 이를 품질경영시스템이라고 합니다.
기업 내에서 확립되고 제품 품질 또는 품질 목표를 보장하는 데 필요한 체계적인 품질 활동을 의미합니다.
기업의 특성에 따라 여러 시스템 요소를 선택, 결합하여 설계, 개발, 생산, 검사, 판매, 사용 등 전 과정에 걸쳐 품질경영 활동을 강화하고, 이를 제도화, 표준화하여 요구사항 및 활동 절차로 삼는다. 기업 내부 품질 근로자의 수입니다.
현대 기업 경영에서 ISO9001:2000 품질 관리 시스템은 기업이 일반적으로 채택하는 품질 관리 시스템입니다.
I SO9001:2000 표준은 ISO(국제 표준화 기구)에서 제정한 것입니다. TC176 일련의 품질 관리 표준 중 하나입니다.
품질 관리 시스템의 의미
품질 관리 시스템은 일관성이 있어야 합니다.
품질 관리를 효과적으로 수행하려면 , 품질경영시스템을 설계, 구축, 실행 및 유지해야 합니다. 조직의 최고 경영진은 ISO9001 국제 표준에 따라 품질 경영 시스템을 설계, 수립, 실행 및 유지하는 의사 결정을 담당하며, 합리적인 조직 구조를 구축하고 적절한 관리 대표자 및 품질을 제공할 책임이 있습니다. 기능 부서는 문서 작성 촉진을 담당하며 절차의 수립 및 구현과 프로세스의 수립 및 운영을 직접 담당합니다.
품질 관리 시스템은 독특해야 합니다.
품질 관리 시스템의 설계 및 구축은 조직의 품질 목표, 제품 범주, 프로세스 특성 및 실제 경험과 결합되어야 합니다. 따라서 여러 조직의 품질 관리 시스템은 서로 다른 특성을 가지고 있습니다.
품질 관리 시스템은 체계적이어야 합니다.
품질 관리 시스템은 다음을 포함한 상호관계와 기능의 조합입니다. ① 조직 구조 - 합리적인 조직 구조와 명확한 책임과 권한 및 그 권한 ② 절차 - 프로세스 운영 및 활동의 기초가 되는 문서화된 절차 및 작업 지침입니다. ③ 프로세스 - 필요한 프로세스를 통해 품질 관리 시스템을 효과적으로 구현합니다. ④ 자원 - 필요합니다. , 인력, 자금, 시설을 포함한 충분하고 적절한 자원. 장비, 재료, 에너지, 기술 및 방법.
품질 관리 시스템은 완전히 효과적이어야 합니다.
품질 관리 시스템의 운영은 포괄적이고 효과적이어야 하며, 이는 조직의 내부 품질 관리 요구 사항을 충족할 수 있을 뿐만 아니라 또한 조직과 고객의 요구 사항을 충족합니다. 계약 요구 사항은 제2자 식별, 제3자 인증 및 등록 요구 사항도 충족할 수 있습니다.
품질 관리 시스템은 예방적이어야 합니다.
품질 관리 시스템은 적절한 예방 조치를 채택할 수 있어야 하며 중요한 품질 문제가 발생하는 것을 방지할 수 있는 특정 능력을 갖추고 있어야 합니다.
품질 관리 시스템은 역동적이어야 합니다.
최고 경영진은 정기적으로 내부 품질 관리 시스템 감사를 승인하고 정기적인 경영 검토를 실시하여 품질 관리 시스템을 개선합니다. 워크숍 포함) 시스템 개선을 위한 프로세스 개선을 위해 시정 및 예방 조치를 사용합니다.
품질 관리 시스템은 지속적으로 관리되어야 합니다.
품질 관리 시스템에서 요구하는 프로세스와 활동은 지속적으로 관리되어야 합니다.
품질경영시스템은 최적화되어야 한다
조직은 품질경영시스템의 지속적이고 효과적인 운영을 통해 이익, 비용, 위험을 종합적으로 고려하고 최적화해야 한다.
품질경영시스템의 특징
(1) 품질의 역할을 진정으로 수행하는 방법과 최적의 품질결정을 내리는 방법에 대해 고민하는 현대 기업이나 정부기관의 관점을 대변한다.
(2) 이는 심층적이고 상세한 품질 문서화의 기초입니다.
(3) 품질 시스템은 회사 내에서 보다 광범위한 품질 활동을 효과적으로 관리하기 위한 기초입니다.
(4) 품질 시스템은 회사 전체의 주요 품질 활동을 계획적이고 단계별로 중요도에 따라 개선하기 위한 기반입니다.
모든 조직에는 관리가 필요합니다. 경영이 품질과 관련되면 품질경영이다. 품질경영은 품질 측면에서 조직을 지휘하고 통제하는 조직의 조정된 활동으로, 일반적으로 품질 계획, 품질 관리, 품질 보증, 품질 개선과 같은 품질 정책, 목표 및 활동의 수립을 포함합니다. 품질경영 정책 목표를 달성하고 다양한 품질경영 활동을 효과적으로 수행하기 위해서는 이에 상응하는 경영시스템이 확립되어야 하는데, 이를 품질경영시스템이라고 합니다. 품질 개선을 효과적으로 달성할 수 있습니다. ISO 9000은 국제적으로 인정되는 품질 경영 시스템입니다.
품질 관리 시스템 구현
조달 표준
표준 구현을 준비하기 전에 표준이 필요합니다. 이해하고 읽어볼 필요가 있습니다.
관련 문헌 및 소프트웨어를 참조하십시오.
품질 관리 시스템을 이해하고 구현하며 등록하는 데 도움이 되는 관련 품질 간행물과 소프트웨어 도구가 많이 있습니다.
전략 수립을 위한 팀 구성
최고 경영진과 함께 전략을 수립하고 시스템의 포괄적인 구현을 구성 및 계획합니다. 품질 관리 시스템에 대한 책임은 고위 경영진에게 있으므로 시스템 구현을 시작할 때 고위 관리자가 참여해야 합니다.
교육을 고려하세요
품질 관리자이든 시스템 구현을 담당하는 고위 관리자이든 ISO 9001:2000에 대한 전반적인 인식을 향상시켜야 합니다. 그룹 활동, 워크숍, 교육 세션이 도움이 될 수 있습니다.
컨설턴트 선택
품질 관리 시스템을 더 잘 구현하는 방법에 대해 중립적인 컨설턴트에게 조언을 구할 수 있습니다. 그들은 QMS 구현에 대한 광범위한 경험을 갖고 있으며 우회를 피할 수 있도록 보장합니다.
인증업체를 선택하세요
인증업체는 BSI 등 제3자 기관입니다. 귀사의 품질 관리 시스템을 방문하여 효과적으로 감사할 수 있으며, 표준이 충족되면 BSI는 인증서를 발급합니다. 인증 회사를 선택하는 것은 다양한 시장 이유로 인해 복잡한 과정이 될 수 있습니다. 고려되는 요소에는 공장 경험, 지리적 범위, 가격 및 서비스 수준이 포함됩니다. 핵심은 귀하의 요구 사항에 가장 적합한 인증 기관을 찾는 것입니다. BSI를 찾을 때 더 높은 위치에 설 수 있습니다.
품질 매뉴얼 작성
품질 매뉴얼은 품질 관리의 핵심 사항을 나열하는 상위 수준의 문서입니다. 비즈니스에서 품질 관리 시스템을 구현하는 방법, 내용 및 방법.
지원 문서 작성
품질 매뉴얼을 지원하는 절차 문서를 작성합니다. 작업을 완료하기 위한 핵심 사항, 누가, 무엇을, 어떻게 작성하는지 명확하고 간결하게 나열하세요.
품질 관리 시스템 구현
구현의 핵심은 의사소통과 교육입니다. 구현 단계에서 절차를 실행하는 모든 사람은 지정된 작업을 수행했으며 규정을 준수했음을 증명하기 위해 기록을 수집해야 합니다.
사전감사 서비스
사전감사 서비스는 일반적으로 제도 시행 후 6주 후에 실시됩니다. 목표는 어떤 영역이 표준을 충족하지 못하는지 알아내는 것입니다. 이를 통해 초기 검토 전에 개선이 필요한 영역을 고려할 수 있습니다.
인증 받기
인증 기관과의 초기 검토 일정을 잡습니다. 이 단계에서 인증 기관은 품질 관리 시스템을 검토하고 인증 발행 여부를 권고합니다.
후속 감사
인증을 받고 인증서를 받으면 귀하의 비즈니스가 성공적으로 인증을 획득했음을 홍보할 수 있습니다. 인증을 유지하려면 모든 품질 시스템을 지속적으로 구현해야 합니다. 인증 기관은 표준 구현을 정기적으로 검사해야 합니다.
품질 관리 시스템 구축 단계
품질 시스템을 구축하고 개선하려면 일반적으로 품질 시스템의 계획 및 설계, 품질 시스템 문서 작성, 시스템 시운전이 필요합니다. 품질 시스템, 품질 시스템 감사 및 검토, 각 단계는 여러 특정 단계로 나눌 수 있습니다.
품질 시스템의 기획 및 설계
이 단계는 주로 교육 및 훈련, 통일된 이해, 조직 및 실행, 품질 정책 결정, 품질 목표 수립, 현재 상황 조사 및 분석, 조직 구조 조정, 자원 할당 등
1. 교육 및 훈련, 통일된 이해
품질 시스템을 구축하고 개선하는 과정은 교육으로 시작되고 끝나기도 합니다. 교육은 다양한 수준에서 단계별로 수행되어야 합니다.
첫 번째 수준은 당, 정부, 기술(기술) 리더십을 포함한 의사결정 수준이다. 주요 교육:
1. 품질 관리 및 품질 보증의 발전과 해당 부서의 경험 및 교훈을 소개함으로써 품질 시스템 구축 및 개선의 시급성과 중요성을 설명합니다.
2. ISO9000 계열 표준에 대한 전반적인 소개를 통해 국가(국제) 표준을 기반으로 한 품질 시스템 구축에 대한 이해를 높일 것입니다.
3. 품질 시스템 요소("관리 책임"과 같은 전반적인 요소에 초점을 맞춰야 함)에 대한 설명을 통해 품질 시스템 구축에 있어 의사 결정 리더의 주요 위치와 주도적 역할이 명확해집니다.
두 번째 단계는 경영으로, 경영, 기술, 생산 부서장과 품질 시스템 구축 관련 직원을 중심으로 한다.
이 두 계층의 인력은 품질 시스템 구축 및 개선의 중추이며 ISO9000 제품군 표준의 관련 내용에 대한 교육을 충분히 받을 수 있도록 연결하는 역할을 합니다. 설명과 세미나를 병행할 수 있습니다. 세 번째 수준은 실행 수준으로 제품 품질 형성의 전 과정에 참여하는 직원입니다. 이 수준의 인력은 주로 품질활동에서 수행해야 하는 업무, 업무를 완수하기 위해 부여해야 하는 권한, 품질 오류가 발생할 경우 부담해야 하는 책임 등 해당 직위의 품질활동과 관련된 내용에 대해 교육을 받습니다.
2. 실행 조직 및 계획 수립
품질 시스템 구축에는 조직의 모든 부서와 모든 직원이 참여하지만 대부분의 단위에서는 유능한 작업 팀을 구성하는 것이 가능합니다. 일부 부서의 관행에 따라 이 팀은 세 가지 수준으로 나눌 수도 있습니다.
1차 : 최고경영자(공장장, 부장 등)를 팀장으로, 품질리더를 부팀장으로 하여 품질부서 건설지도그룹(또는 위원회)을 구성한다. 주요 업무는 다음과 같습니다:
1. 시스템 구축 전체 계획
2. 품질 정책 및 목표 개발
3. 기능부서별로 품질기능을 분해합니다.
두 번째 수준에서는 각 기능 부서의 리더(또는 대표)로 구성된 실무팀이 구성됩니다. 이 실무팀은 일반적으로 품질부서와 기획부서의 리더들이 주도하며, 주요 업무는 시스템 구축의 전반적인 계획을 구성하고 실행하는 것입니다.
세 번째 단계: 요소 실무그룹을 설립합니다. 기능 부서 간의 업무 분담을 기반으로 품질 시스템 요소에 대한 책임 단위를 명확히 합니다. 예를 들어 "설계 관리"는 일반적으로 설계 부서의 책임이고 "구매" 요소는 자재 조달 부서의 책임이어야 합니다. . 조직과 책임이 구현된 후에는 다양한 수준에 따라 작업 계획이 수립됩니다. 작업 계획을 수립할 때 다음 사항에 주의를 기울여야 합니다.
1. 목표는 명확해야 합니다. 달성해야 할 과제는 무엇이며, 해결해야 할 주요 문제는 무엇이며, 달성해야 할 목표는 무엇입니까?
2. 프로세스를 제어합니다. 품질 시스템 구축의 주요 단계는 업무 완료 일정, 주요 책임자 및 참여 인력, 책임 분담 및 상호 협력을 명시하는 것입니다.
3. 핵심 사항을 강조합니다. 초점은 주로 약한 링크와 시스템의 중요한 소수에 있습니다. 이러한 몇 가지 요소는 하나 또는 여러 요소일 수도 있고 요소 내의 일부 활동일 수도 있습니다.
3. 품질 정책을 결정하고 품질 목표를 수립합니다.
품질 정책은 조직의 품질 추구와 고객에 대한 약속을 반영합니다. 이는 직원의 품질 행동과 방향에 대한 기준입니다. 양질의 작업. 품질 정책 수립을 위한 요구 사항은 다음과 같습니다.
1. 일반 정책에 맞춰 조정합니다.
2. 품질 목표가 포함되어야 합니다.
3. 조직의 특성과 결합
4. 모든 계층의 사람들이 이를 이해하고 준수하도록 하십시오.
IV. 현황 조사 및 분석
현재 상황 조사 및 분석의 목적은 다음을 포함한 시스템 요소를 합리적으로 선택하는 것입니다.
1. 시스템 상황 분석. 즉, 품질시스템 상황에 따른 품질시스템 요소의 요구사항을 선정하기 위해 조직의 품질시스템 상황을 분석하는 것이다.
2. 제품 기능 분석. 즉, 제품의 기술강도, 사용목적, 제품의 안전성 기능 등을 분석하여 해당 요소의 채택 정도를 판단하는 것입니다.
3. 조직 구조 분석. 조직의 경영 구조가 품질 시스템의 요구를 충족하는지 여부. 품질시스템과 양립할 수 있는 조직구조를 확립하고, 기관간 소속 및 연락방법을 확립해야 한다.
4. 생산 장비와 테스트 장비가 품질 시스템의 관련 요구 사항을 충족할 수 있는지 여부.
5. 기술, 관리 및 운영 인력의 구성, 구조 및 수준 분석.
6． 기본 관리 업무 분석. 즉, 표준화, 계측, 품질 책임, 품질 교육 및 품질 정보 분석입니다.
위 내용은 비교분석기준에 명시된 품질시스템 요소 요구사항과 비교될 수 있다.
5. 조직 구조 조정 및 자원 할당
조직에는 품질 관리 외에도 다른 유형의 관리가 있기 때문입니다. 조직 구조의 역사적 발전 대부분은 객관적인 품질 법칙에 따라 해당 기능 부서를 설정하지 않았기 때문에 품질 시스템 요소의 구현을 완료하고 이를 해당 품질 활동으로 전개한 후 해당 활동에 대한 해당 업무 책임과 권한은 다음과 같습니다. 다양한 기능 부서에 배정됩니다. 한편으로는 객관적으로 수행되는 품질활동인 반면, 인위적인 기존 기능부서들 간의 관계를 다루고 있는 경우가 일반적이다. 여러 품질 활동을 수행하되 하나의 품질 활동을 여러 기능 부서에서 처리하지 않도록 합니다. 현재 품질 관리 활동에서 우리나라 기업의 기존 기능 부서가 수행하는 책임과 역할은 일반적으로 이상적이지 않으며 일반적으로 강화되어야 합니다. 활동을 시작하는 과정에는 해당 하드웨어, 소프트웨어 및 인력이 참여해야 하며 필요에 따라 적절한 배포 및 강화가 수행되어야 합니다.
품질 시스템 문서 준비
품질 시스템 구축의 관점에서 품질 시스템 문서 준비에 대한 내용과 요구사항은 몇 가지 문제를 강조해야 합니다.
1 ． 시스템 문서는 일반적으로 작업의 첫 번째 단계가 완료된 후에 공식적으로 작성되어야 하며 필요한 경우 교차 방식으로 수행될 수도 있습니다. 사전 작업이 이루어지지 않으면 시스템 문서를 직접 작성하는 방식으로는 체계성 부족, 성실성 부족, 현실과의 동떨어짐 등의 단점이 생기기 쉽습니다.
2. 통일된 조직에서 작성해야 하는 품질 매뉴얼 외에도 업무 분담에 따라 기타 시스템 문서를 별도로 작성하여 초안을 먼저 제안한 후 검토를 위해 구성해야 합니다. 미래 문서의 구현.
3. 품질 시스템 문서의 준비는 해당 부서의 품질 기능 분배와 연계하여 수행되어야 합니다. 선정된 품질시스템의 요구사항에 따라 다양한 품질활동(직접품질활동, 간접품질활동 포함)이 하나씩 전개되고, 품질기능은 다양한 기능부서에 배정됩니다. 품질활동 항목 및 분포를 매트릭스 다이어그램 형태로 표현할 수 있으며, 품질함수 매트릭스 다이어그램을 품질매뉴얼에 첨부할 수도 있습니다.
4. 편성된 품질 시스템 문서를 조정 및 통일하기 위해서는 편찬 전에 "품질 시스템 문서 세부 목록"을 작성해야 하며, 현행 품질 매뉴얼(편찬된 경우), 기업 표준, 규칙 및 규정, 관리 새로운, 부록 또는 개정된 품질 시스템 문서 항목을 결정하기 위해 품질 시스템 요소를 함께 수집하고 비교해야 합니다.
5. 품질 시스템 문서 작성의 효율성을 높이고 재작업을 줄이기 위해서는 문서 작성 과정에서 문서 수준 간, 문서 간 조정을 강화해야 합니다. 그럼에도 불구하고 좋은 품질 시스템 문서 세트는 위에서 아래로, 아래에서 위로 많은 반복을 거쳐야 합니다.
6． 품질 시스템 문서를 준비하는 핵심은 형식을 따르지 않고 실질적인 결과를 강조하는 것입니다. 이는 일반적으로 원칙적으로 ISO9000 제품군 표준을 충족해야 할 뿐만 아니라 방법 및 구체적인 관행 측면에서 장치의 실제 상황에도 부합해야 합니다.
품질 시스템 시범 운영
품질 시스템 문서 작성이 완료되면 품질 시스템 시범 운영 단계에 들어간다. 시범 운영을 통해 품질 시스템 문서의 유효성과 조정성을 테스트하고, 노출된 문제에 대해 개선 및 시정 조치를 취하여 품질 시스템 문서를 더욱 개선하는 것이 목적입니다. 품질 시스템의 시범 운영 중에는 다음 작업에 중점을 두어야 합니다.
1. 목표한 방식으로 품질 시스템 문서를 홍보하고 구현합니다. 새로 확립되거나 개선된 품질 시스템은 과거 품질 시스템의 변화이며 이러한 변화에 적응하기 위해 품질 시스템 문서를 주의 깊게 연구하고 구현해야 한다는 점을 모든 직원에게 인식시킵니다.
2. 실천은 진리를 시험하는 유일한 기준입니다. 시스템 문서가 시운전된 후에는 필연적으로 문제가 발생할 수 있으며, 실무에서 발생하는 문제점 및 개선의견은 즉시 관련 부서에 성실하게 보고하여 시정조치가 이루어지도록 하겠습니다.
3. 잘못된 시스템 설계, 불완전한 프로젝트 등 시스템 시운전 중에 노출되는 문제를 조정하고 개선합니다.
4. 정보관리 강화는 시스템 시운전 자체의 필요성일 뿐만 아니라 시운전의 성공을 보장하는 관건이기도 하다.
품질 활동과 관련된 모든 직원은 시스템 문서의 요구 사항에 따라 품질 정보의 수집, 분석, 전송, 피드백, 처리 및 보관 작업을 훌륭하게 수행해야 합니다.
품질 시스템 감사 및 검토
품질 시스템 감사는 시스템 구축 초기 단계에서 더 중요한 경우가 많습니다. 이 단계에서 품질 시스템 감사의 초점은 주로 시스템 문서의 적용 가능성과 효율성을 검증하고 확인하는 것입니다.
1． 감사 및 검토의 주요 내용은 일반적으로 다음을 포함합니다:
(1) 지정된 품질 정책 및 품질 목표가 실현 가능한지 여부,
(2) 시스템 문서가 모든 주요 품질 활동을 다루고 있는지 여부 , 그리고 각각 문서 간 인터페이스가 명확한지 여부
(3) 조직 구조가 품질 시스템 운영 요구 사항을 충족할 수 있는지, 각 부서 및 직위의 품질 책임이 명확한지 여부
(3) 조직 구조가 품질 시스템 운영 요구 사항을 충족할 수 있는지 여부
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(4) 품질 시스템 요소의 선택이 합리적인지 여부,
(5) 지정된 품질 기록이 증인 역할을 할 수 있는지 여부
(6) 모든 직원이 시스템 문서 습관과 그것이 얼마나 잘 구현되었는지에 따라 운영하거나 작업하는 습관을 개발했습니다.
2. 이 단계의 시스템 감사의 특징은 다음과 같습니다.
(1) 시스템의 정상적인 작동 중 시스템 감사는 일반적으로 시험 운영 단계에서 규정 준수와 적용 가능성이 결합됩니다.
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(2) 시운전 단계에서 문제를 최대한 노출시키기 위해서는 감사팀을 구성해 정식 감사를 실시하는 것 외에 직원 다수가 참여하고 격려해야 한다. 시운전 실습을 통해 문제를 발견하고 제기합니다. ;
(3) 시운전의 각 단계 후에는 일반적으로 발견된 문제를 시기적절하게 수정하기 위해 공식적으로 감사를 준비해야 합니다. 문제가 있는 경우 필요에 따라 감사를 적시에 구성할 수도 있습니다. ;
(4) 시험 운영 중에 모든 요소를 검토하고 다루어야 합니다.
(5) 제품의 효과 보장;
(6 ) 내부 감사를 기반으로 최고 경영진은 시스템 검토를 조직합니다.
품질 시스템은 지속적으로 개선되고 완벽해지며, 품질 시스템이 정상 운영된 후에도 품질 시스템을 유지하고 지속적으로 개선하기 위해 내부 감사, 경영 검토 등 다양한 수단을 채택해야 합니다. .