첫째, 필수 약물은 기본적인 의료 위생 수요를 만족시키고, 제형이 적당하며, 가격이 합리적이며, 공급을 보장할 수 있고, 대중이 공평하게 얻을 수 있는 약품이다. 정부가 주관하는 1 차 의료 위생 기관은 모두 필수 약물을 구비하고 사용하며, 다른 의료기관도 규정에 따라 필수 약물을 사용해야 한다.
국가 필수 의약품 제도는 필수 의약품의 선택, 생산, 유통, 사용, 가격 책정, 상환, 모니터링 및 평가를 효과적으로 관리하는 제도로 공중 보건, 의료 서비스 및 의료 보장 시스템과 연결되어 있습니다.
둘째, 국가 필수 의약품 작업위원회는 국가 필수 의약품 제도 제정 및 시행 과정의 각 방면의 관련 정책 문제를 조율하고, 국가 필수 의약품 제도 틀을 확정하고, 국가 필수 의약품 목록 선정 및 조정의 원칙, 범위, 절차 및 작업 방안을 확정하고, 국가 필수 의약품 목록을 심의한다. 이 위원회는 보건부, 국가개발개혁위원회, 공업정보화부, 감사부, 재정부, 인적자원 및 사회보장부, 상무부, 국가미국식품의약감독청, 국가중의약청 등으로 구성됐다. 사무실은 보건부에 설립되어 국가 기본의약품 작업위원회의 일상적인 업무를 맡고 있다.
셋째, 국가 필수 의약품 목록을 개발하고 발표한다. 우리나라의 현재 기본 국정과 기본 의료보장제도의 보장능력을 충분히 고려한 결과, 예방 위주, 안전 효과, 합리적인 가격, 사용 편리성, 중양의학, 기본보장, 임상우선의 원칙에 따라 한약사용 특성과 기층의료보건기구의 요구를 결합해 국제경험을 참고해 우리나라 기본의약품의 품종 (제형) 과 수량을 합리적으로 확정하였다. 2009 년에는 국가 필수 의약품 목록이 발표되었습니다.
넷째, 비교적 안정적인 수량을 유지하는 기초 위에서 국가 필수 의약품 카탈로그에 대해 동적 조정과 관리를 실시한다. 경제사회 발전, 의료보장수준, 질병스펙트럼 변화, 기본의료위생 수요, 과학기술진보 등에 따라 필수 의약품의 품종, 범주, 구조비율을 계속 최적화하고 있다. 국가 필수 의약품 카탈로그는 원칙적으로 3 년마다 조정된다. 필요한 경우, 국가 필수 의약품 작업위원회는 적시에 조정을 조직할 것이다.
다섯째, 정부의 거시적 통제 하에 시장 메커니즘의 역할을 충분히 발휘하고, 필수 의약품 생산과 유통을 규범화하고, 의약산업 정책과 산업 발전 계획을 보완하고, 의약기업이 자주혁신 능력과 의약산업 구조 최적화 업그레이드를 촉진하고, 현대의약물류와 연쇄경영을 발전시키고, 의약생산업체와 유통기업의 융합발전을 촉진한다.
6. 정부가 주최하는 의료보건기구가 사용하는 필수 약품으로, 성 인민정부가 지정한 정부가 주도하는 약품 집중 구매 관련 기관은' 입찰법' 과' 정부구매법' 관련 규정에 따라 성급 집중 온라인 공개 입찰을 실시한다. 입찰을 통해 선정한 의약품 생산업체, 현대물류 능력을 갖춘 의약품 경영업체 또는 기타 조건을 갖춘 기업의 통일배송. 약품 배송 비용은 입찰에 의해 결정된다. 기타 의료기관과 소매약국에서 필수 약품을 구매하는 것은 국가가 스스로 결정한다.
7. 각지에서는 기업의 제품 품질, 서비스 및 보장 능력을 중심으로 기업이 필수 의약품 입찰에 참여할 수 있는 자격 조건을 마련해야 한다. 약품 입찰 구매는' 품질 1 위, 가격 합리적' 원칙을 고수하고, 전국 통일시장, 지역별, 소유제가 다른 기업들의 동등한 참여, 공정한 경쟁을 견지해야 한다. 기존 자원에 전적으로 의존하여 점차 국가 필수 의약품의 중앙 집중식 구매 정보 네트워크를 형성하다.
8. 국가 약품 비축 제도를 보완하여 임상 필요, 대체불가, 사용량이 불확실하고 기업이 자주 생산하지 않는 필수 의약품의 생산과 공급을 보장한다.
9. 필수 의약품 구매 및 판매 계약 관리를 강화하다. 생산기업, 경영기업, 의료위생기구는' 계약법' 등의 규정에 따라 집중 구매 결과에 따라 계약을 체결하고 약품 구매 계약에 약속한 책임과 의무를 이행해야 한다. 계약은 품종, 규격, 수량, 가격, 상환 시간, 이행 방식, 위약 책임 등을 명확히 해야 한다. 각급 보건 행정부는 관련 부서와 함께 감독 검사를 실시해야 한다.
10. 국가발전개혁위는 국가 기본의약품 소매가격을 제정한다. 소매지도가격을 정할 때 원가조사, 감독, 입찰가격 등 시장구매가격과 유통비용에 대한 감시를 강화하고 생산기업의 합리적인 이윤을 유지하는 데 있어 불합리한 마케팅 비용을 줄여야 한다. 기본의약품 소매지도가격은 원칙적으로 약품 통용명에 따라 제정되고 발표되며 구체적인 생산경영기업을 구분하지 않는다.
1 1 각지의 제품 품질과 배송 서비스 수준을 보장하면서 필수 의약품 가격을 더욱 낮추고 필수 의약품 기본 가격을 설정하여 기업 간 악성 경쟁을 피하도록 독려한다.
12. 필수 의약품 제도를 시행하는 현 (시, 구), 정부가 개최하는 기층의료보건기구가 구비한 필수 약품은 무차율 판매를 실시한다. 각지에서는 국가 규정에 따라 관련 정부 보조금 정책을 시행해야 한다.
13. 필수 의약품의 우선적이고 합리적인 사용을 위한 제도를 수립한다. 정부가 개최하는 모든 기층의료보건기구는 국가 기본약을 구비하고 사용한다. 국가 필수 의약품 제도 수립 초기에 정부가 개최하는 기층의료보건기구는 비카탈로그 약품을 배치하고 사용해야 하며, 성급 인민정부가 잠시 확정하고 국가기본의약품 작업위원회에 신고해 등록해야 한다. 목록에 포함되지 않은 의약품 사용은 국가 기본의약품 제도 관련 정책 규정에 따라 집행된다. 다른 유형의 의료기관도 필수 약물을 선호하고 일정한 사용 비율에 도달해야 하며, 구체적인 사용 비율은 보건 행정부에서 결정해야 한다.
의료기관은 국가 필수 의약품 임상 적용 지침과 필수 의약품 처방에 따라 합리적 약물 관리를 강화하고 필수 의약품의 규범 사용을 보장해야 한다.
14. 정부가 주최하는 기층의료보건기구가 비카탈로그 약품의 수를 늘리는 것은 예방 위주 통제 필요성을 견지하고 현지 재정능력과 기본 의료보장 수준을 결합해 엄격하게 통제해야 한다. 특정 품종은 주정부 보건 행정부가 개발 개혁 (가격), 산업 및 정보화, 재정, 인적 자원 및 사회 보장, 식품 의약품 감독, 한의학 및 기타 부서와 함께 선택합니다. , 국가 기본 의료 보험 약품 카탈로그 (A) 또는 카탈로그 (B) 에서 현지 특수 질병을 치료하는 데 필요한 경우 더 많은 약품은 많은 기업에서 생산해야 한다.
민족자치지방정부가 개최하는 기층의료보건기구는 국가 기본의약품 목록 이외의 민족약을 구비하고 자치구 인민정부가 상응하는 관리 방법을 제정한다.
15. 환자는 처방으로 소매약국에서 약을 살 수 있다. 소매 약국은 반드시 법에 따라 집업 약사나 기타 집업 자격을 갖춘 약학 기술자를 갖추어 환자에게 구매약 상담과 지도를 제공하고 처방전의 합법성과 합리성을 심사하며 처방에 따라 약품을 적절히 배치하고 판매해야 한다.
16. 기본약품은 모두 기본의료보험약품환급 카탈로그에 포함되어 있으며, 환급비율은 비기본약보다 현저히 높다. 구체적인 방법은 의료 보험의 관련 규정에 따라 집행된다.
17. 필수 의약품의 품질과 안전 감독을 강화하다. 필수 의약품 생산 및 유통 품질 기준을 개선하고, 정기적으로 필수 의약품 품질 추출 검사를 실시하며, 제때에 사회에 추출 검사 결과를 발표하다. 필수 약품의 불량반응 모니터링을 강화하고 개선하고, 건전한 약품안전경보와 응급처치 메커니즘을 확립하고, 약품 리콜 관리 제도를 개선하고, 약의 안전을 보장한다.
18, 필수 약물 시스템의 성과 평가를 강화한다. 기존 자원을 종합적으로 활용하고, 필수 의약품 구매, 배송, 사용, 가격 및 상환 정보 관리 시스템을 개선하고, 행정 감독, 기술 감독 및 사회 감독의 역할을 충분히 발휘하고, 필수 의약품 제도의 이행에 대한 성과 평가를 수행하고, 모니터링 평가 보고서 등 관련 정보를 발행하고, 필수 의약품 제도의 지속적인 개선을 추진한다.
19.2009 년 각 성 (구, 시) 의 30% 가 도시 지역사회 보건 서비스 기관과 현 (기층 의료 보건 기관) 을 운영하여 주정부 중앙 집중식 온라인 공개 입찰 구매, 통일 배송, 모든 필수 의약품 및 제로 차이 판매를 포함한 필수 의약품 제도를 시행했습니다. 20 1 1 까지 국가 필수 의약품 제도를 초보적으로 건립하다. 2020 년까지 도시와 농촌을 포괄하는 표준화된 국가 기본의약품 제도가 전면적으로 시행되었다.
20. 국가 필수 약물 제도는 합리적인 약물 사용에 대한 홍보 교육을 강화하고 필수 약물에 대한 국민의 인식과 신뢰를 높이고 좋은 사회 분위기를 조성하는 새로운 제도다.
의약위생체제 개혁의 전반적인 요구에 따라 각지에서는 정부의 책임을 이행하고, 직무를 성실히 이행하고, 개혁과 투입을 병행하며, 현지 실제와 결합해 국가 기본의약품 제도를 적극적으로 타당하게 건립하고 실시해야 한다.