조회 방법: 국가의약제품관리국-> 정무공개-> 규범성 문서
또한 다음 웹 사이트를 통해 의료 기기 정책, 규정 및 표준 파일을 조회하고 다운로드할 수 있습니다.
중국 인민 검찰 원-공통 기준
조회 방법: 중국 미국 식품의약감독연구원-> 데이터조회-> 의료기기 표준조회
조회 설명: 국가의료제품관리국 의료기기 표준관리센터라고도 하는 표준 조회용 일반 사이트입니다. 의료 기기 표준 카탈로그, 기기 산업 표준, 비표준 기기 추천 산업 표준, 의료 기기 분류 카탈로그 등의 표준 파일을 볼 수 있습니다.
2. 의료 기기 기술 평가 센터-공통 지침 원칙
조회 방법: 의료 기기 기술 검토 센터-> 과학 검토-> 지침 원칙
문의 설명: 의료 기기 기술 검토 센터가' 지침 원칙' 개정의 기술 조직 업무를 담당하는 것은 기술 검토의 중요한 근거이다. 이 사이트는 제품 등록 및 검토 안내서와 같은 규범 문서의 온라인 미리보기와 다운로드를 제공합니다. 동시에 일부 법률 규정, 부서 규정 및 문서 조회를 제공합니다.
3. 모든 서류 (국내외) 에는 규정, 기준, 지침 원칙 등이 포함됩니다.
조회 방법: 우우 의료기기-> 산업도구-> 중국 의료기기 정책규정/중국 의료기기 지침
조회 설명: 국가의료제품관리국, 기계심사센터, 50 여개 지방정부부서에서 발표한 공식 문건 (우리나라 의료기기 정책규정, 의료기기 국가 및 업계 표준, 각종 기계심사지침, 표준목록, 기술요구 사항 등) 을 수록한다.
데이터베이스는 거대하며 국제 표준 및 기타 주요 국가의 의료 기기 정책 및 규정에 대한 조회도 제공합니다. 기본적으로 의료기기와 관련된 각종 문헌을 포괄하고 분류한다. 검색 방식이 다양하고 조작이 간편하며 실용성이 강하다. 등록하면 무료 조회가 가능하며 온라인 미리 보기와 PDF 파일 다운로드를 지원합니다.
4. 지방미국식품의약감독청-법률, 행정규정, 부문규정 및 지방법규를 조회한다
지방식품의약감독국은 관할 구역 내 의료기기의 감독 관리를 담당하고 있으며, 지방법규, 규범성 문서, 감독 검사 동태를 조회하는 일반 사이트이다. 광동성을 예로 들자면, 광동은->; 정책-> 의료기기, 국가 및 광동성의 의료기기 관련 서류를 조회할 수 있으며, 의료기기의 지침 원칙, 표준 카탈로그, 기술 요구 사항 등 기타 업무 문서는 지원하지 않습니다.
5. 국가의약제품관리국 식품의약검사센터-정책, 규정, 현장검사 문제를 수집했습니다
조회 방법: 국가의약제품관리국 식품의약검사센터-> 정책규정/상호 교류
참고: 의약품, 의료기기, 화장품 검사 시스템 사양 및 기술 문서로 제정된 조직자는 일부 의료기기 법률 정책을 조회할 수 있습니다. 인터랙티브 교류 분야 아래의 의료기기 생산 현장 검사 상담 및 응답 요약을 주시할 수 있습니다.
6. 국내법 및 규정 데이터베이스-포괄적 인 법률 및 규정 조회
조회 방법: 국가법규데이터베이스-> 키워드' 의료기기' 검색
조회 설명: 의료기기 법률, 행정규정, 지방법규의 원문 및 해석을 조회할 수 있는 전국 업계 전체의 법률 및 규정 공식 데이터베이스입니다. 산업 검색은 지원되지 않으며 지역 검색은 지원됩니다.
의료기기 정책 규정 조회 다운로드를 지원하는 사이트입니다. 입양해 주셔서 감사합니다.