첫째, 의료기기는 통상적인 관리를 통해 안전하고 효과적인 저위험 의료기구로 메스, 수술 가위, 수동 병상, 의료용 아이스백, 냉각 스티커 등을 보장할 수 있다.
제품 및 생산 활동은 해당 지역의 시급식품의약감독부에서 관리하며, 경영활동은 전부 개방되어 허가나 서류 없이 공상부에서 발급한 영업허가증만 취득하면 됩니다.
둘째, 의료 기기는 위험 중등인 의료 기기로, 반창고, 콘돔, 온도계, 혈압계, 산소제조기, 안개기 등 안전과 유효성을 보장하기 위해 엄격한 통제와 관리가 필요합니다. 이것들은 모두 우리 일상생활에서 흔히 볼 수 있는 것들입니다.
그 제품과 생산 활동은 성급 식품의약감독부에서 관리하며' 의료기기 등록증' 과' 의료기기 생산허가증' 을 각각 발급한다. 경영 활동은 지역을 설립한 시급 식품의약감독부에서 기록한다.
셋째, 의료 기기는 안전 및 유효성을 보장하기 위해 엄격한 통제 및 관리가 필요한 고위험 의료 기기입니다 (예: 일반 주입 세트, 주사기, 정맥 유치 바늘, 심장 스텐트, 호흡기, CT, MRI 등).
그 제품 및 생산 경영 활동은 국가총국, 성급 식품의약감독부, 구설구의 시급식품의약품감독부에서 허가관리를 실시하여 각각 의료기기 등록증, 의료기기 생산허가증, 의료기기 경영허가증을 발급한다.
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