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CRO 의 경쟁 우위

첫 번째는 아웃소싱 서비스의 통합입니다. CRO 아웃소싱 서비스는 글로벌 의약품 개발의 전체 단계를 포괄할 수 있습니다. 신약 개발에서 신약 출시에 이르기까지 대형 다국적 CRO 업체들은 원스톱 종합 서비스를 제공할 수 있다. 현재 중국 전체 CRO 산업이 막 시작되어 산업 규모 발전 잠재력이 크다. CRO 본토 기업의 경우, 앞으로 어떻게 완전한 산업 서비스 체인을 건설할 것인가는 우리 의약산업의 기술 혁신 능력을 높이고, 우리나라가 빨리 의약산업 가치 사슬 상류에 진입하도록 촉진할 수 있을 뿐만 아니라, 우리 의약시장의 날로 증가하는 수요를 만족시킬 수 있는 대세의 필연적인 결과이기도 하다.

둘째, 자격 인증 기준의 국제화. 글로벌 의약산업 가치 사슬의 중요한 일환으로 CRO 는 품질 기준 체계에서 반드시 세계와 접목할 것이다. SFDA 가 설립된 후 중국은 GMP, GCP, GLP 등의 품질 기준 체계 수립을 대대적으로 추진하여 서방 선진국의 품질 기준 체계에 점차 접근하고 있다. 그러나 중국이 서구 선진국, 특히 미국의 엄격한 품질 체계에 비해 그들과 거리가 멀다는 것은 부인할 수 없다. 진정한 신약 R&D 아웃소싱 사업의 경우 서방 국가의 기준 (예: FDA 의 GLP 기준) 을 어떻게 달성할 것인가도 CRO 본토 기업의 미래 발전을 위한 필수조건이 될 것이다.

셋째, CRO 업계에서 고급 R&D 운영 기술 및 서비스 관리 프로세스를 더욱 홍보하고 있습니다. 주로 CRO 기업에서 약물 발견을 강화하는 전문기술을 보여 생명기술로 대표되는 신기술 발전에 부합하는 R&D 모델을 구축했다. 시효성의 요구 사항을 충족하기 위해 EDC 라는 네트워크 도구를 구축하여 실험 현장과의 연계를 강화하고 임상 실험 과정을 가속화했습니다.

넷째, 기술 혁신과 확장이 기업 경쟁의 초점이 되었다. 임상 실험 외에도 CRO 의 업무는 더 넓은 분야로 확대되고 있다. 일부 선진국에서는 CRO 가 약물 개발, 임상 전 연구, 약물 경제학, 약물 유전체학, 약물 안전성 평가, I-IV 임상 실험, 실험 설계, 연구원 및 실험 단위의 선택, 모니터링, 감사, 데이터 관리 및 분석, 정보학, 임상 문서, 정책 및 어떻게 CRO 본토 기업이 제약 기업에 필요한 기술 전문 지식과 세계화, 고품질의 기술 개발 및 임상 실험 관리 능력을 갖추게 하여 이러한 대형 제약 회사들의 신약 시장 수요를 충족시킬 수 있도록 하는 것도 미래의 발전 목표가 될 것입니다.

마지막으로 CRO 산업 구조 조정이 가속화되었습니다. 중국이 세계무역기구와 경제세계화에 가입하는 과정이 가속화됨에 따라 대형 다국적 CRO 기업들은 중국 의약시장의 발전 전망과 R&D 비용의 우세를 파악해 대거 국경을 넘나들며 단독 소유 합자 협력 등으로 중국에 외자 배경을 가진 CRO 기업을 설립했다. 미래의 CRO 공업이 계속 발전함에 따라 경쟁은 불가피하게 국제화될 것이다. 어떻게 다국적 기업과 효과적으로 협력하고, 선진 기술을 소화하고 흡수하며, 자신의 기술적 우위를 형성하고, 새로운 경쟁 환경에 적응하는 것이 우리 앞에 놓인 중요한 과제가 될 것이다.

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