강홍제약:
R&D 금액: 4억 3,700만
매출 대비 R&D 금액 비율: 31.37%
R&D 성장률: 연간 -전년 대비 53.76% 증가
핵심제품 연구개발 현황 개요: 바이오의약품 분야에서는 콘버셉트 점안주사(상품명: 랑무)가 국제 다기관 3상 임상연구를 진행 중이다. 콘버셉트 점안주사는 3가지 적응증("습성 연령 관련 황반변성(nAMD)", "당뇨병성 황반부종(DME)으로 인한 시각 장애 치료", "병리학적 근시 맥락막 혈관신생 유발 시각 장애(pmCNV)에 대한 2차적 적응증"에 대해 승인되었습니다. )") 및 망막정맥폐쇄증(RVO)은 현재 중국에서 임상 3상 단계에 있으며 관련 연구가 예정대로 진행되고 있다. 또한 각막이식 후 발생한 외상, 화학적 화상, 혈관신생을 치료하는 점안제 KH906은 독자적인 지식재산권을 보유한 회사가 독자적으로 개발한 1급 생물학적 혁신신약으로 현재 임상 1상을 진행 중이다. 대장암 및 기타 장기종양을 치료하는 1등급 생물의약품으로 국제발명특허를 보유하고 있는 KH903이 임상 2상에 진입했습니다. 국제특허를 취득한 종양치료백신 1종 생물학적 신약 KH901도 임상 2상 중이다. 중국 특허의약품으로는 알츠하이머병(AD) 치료제 신약 KH110(Wujia Yizhi Granules)이 임상 2상에 진입했다. 화학의약품의 경우 임상연구 단계에 있는 여러 제품을 보유하고 있으며, 실제 상황에 맞춰 기획, 정리하고 다양한 연구 활동을 점진적으로 추진해 나갈 예정이다.
Kelun Pharmaceutical
R&D 금액: 7억 6900만
R&D 금액 대 매출 비율: 10.37%
R&D 성장률: 연간- 전년 대비 15.48% 증가
핵심 제품 연구 및 개발 진행 요약: 2020년 1월 1일부터 2020년 8월 20일까지 12개 약물의 시판 승인: 오르니다졸 정제 및 세프라딘 캡슐이 일관성 평가를 통과했습니다. , 티로피반염산염염화나트륨주사제, 졸레드론산주사제(4mg/100ml), 주사용 파클리탁셀(알부민결합), 올란자핀정 및 복합아미노산(16AA-II) 포도당주사제(48%) 전해질주사제 등 사업 잇따라 승인 박테리아 감염, 심혈관 및 뇌혈관 질환, 종양, 정신 질환 및 비경구 영양 분야에서 회사의 제품 파이프라인을 더욱 강화했습니다. Dapoxetine Hydroclide Tablets는 Kelun이 처음으로 승인한 제품과 함께 남성 의학 분야에 진출한 제품입니다. vardenafil 정제는 회사의 새로운 블록버스터 제품 포트폴리오가 될 것입니다. tofacitinib 정제는 류마티스 관절염 치료를 위한 중요한 소분자 표적 약물로 궤양, 활동성 건선 관절염 및 기타 관련 질병에 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 제품의 승인으로 Kelun은 공식적으로 자가면역 질환 분야에 진출했습니다. empagliflozin 정제는 Kelun의 첫 번째 당뇨병 분야 진출을 승인받은 약물로 회사와 함께 당뇨병 분야에서 우수한 제품 클러스터를 형성할 것입니다. 카나글리플로진정, 시타글립틴정 등을 적용하고 있으며, 다수의 당뇨병치료제 신약을 개발 중입니다.
2020년 1월 1일부터 2020년 8월 20일까지 쾰른***에서는 제네릭 의약품 9개(1차 제네릭 의약품 2개), 일관성 평가 프로젝트 7개 항목을 포함하여 16개 의약품이 생산 신고되었습니다. 이후 후속 품종의 승인을 통해 종양, 세균 감염, 자가면역 질환, 당뇨병 등에 대한 Kelen 제품군의 가치가 더욱 향상되고 최초로 진단 영상 분야에 진출하게 됩니다.
Chengdu Pioneer:
R&D 금액: 4650만9000위안
R&D 금액 대 수익 비율: 53.59%
R&D 성장률: A 전년 대비 25.5% 증가
핵심 제품 R&D 진행 요약: 회사의 R&D 투자는 주로 DEL 기술의 현재 어려움에 대한 기술 연구를 포함하여 핵심 기술 플랫폼을 업그레이드하는 데 사용되어 더욱 증가하고 있습니다. 분자 수 확대, 분자 종류 확대 및 분자 특성 최적화, 약물 스크리닝 적용성 확대, 스크리닝 효율성 향상 등을 비롯해 신약의 독자적인 연구 개발을 담당하고 있습니다. 현재 회사는 약 20개의 내부 연구 프로젝트를 진행하고 있으며, 대부분은 서로 다른 전임상 단계에 있으며 IND를 획득한 프로젝트에는 HG146 및 HG030이 포함됩니다.
다발성 골수종에 대한 HG146의 임상 1상 시험이 진행 중이며, 진행성 고형 종양 환자를 치료하기 위해 HG146 단독 또는 다른 약물과의 병용 요법의 적응증은 전임상 준비 단계에 있습니다. HG030은 NTRK 융합 돌연변이 양성 또는 ROS1 융합 돌연변이가 있는 진행성 고형암을 치료하는 치료제로 2020년 3월 25일 NMPA로부터 임상시험 승인을 받고 관련 임상시험 준비에 착수했다. >
1월부터 6월까지 R&D 투자: 1억 4천만 위안
R&D 비용 증가율: 37.03%
R&D 수익 비율: 2%
Core 제품 연구 및 개발 진행 상황 요약: 2020년 상반기에 회사는 RMB 140,240,364.05의 투자 금액으로 작년 같은 기간보다 37.03% 증가하여 연구 개발 투자를 더욱 늘렸습니다. 2020년 4월 29일, 회사는 전액 출자 자회사인 Zhifei Longkoma가 2020년 5월 10일에 국가 식품의약국으로부터 발행된 재조합 결핵균 융합 단백질(EC)에 대한 의약품 등록 승인을 받았다고 발표했습니다. 재조합 Mycobacterium tuberculosis 융합 단백질(EC)에 대한 기자회견이 충칭에서 안후이와 베이징에서 동시에 개최되었으며, 회사의 새로운 결핵 약물 매트릭스가 새로운 돌파구를 마련했습니다. 회사는 2020년 6월 23일 "신종 코로나바이러스 백신 임상시험 승인 획득에 관한 공고"를 공시했다. 회사가 공동 개발한 재조합형 신형 코로나바이러스 백신(CHO 세포)은 현재 임상 1상과 2상을 진행 중이다. 임상 시험.
Kanghua Biological:
R&D 금액: 2056.7백만 위안
매출 대비 R&D 금액: 4.5%
R&D 성장률: 1년 -전년 대비 226.39% 증가
핵심 제품 연구 및 개발 진행 개요: 보고 기간 동안 회사는 첨단 세포 배양을 지속적으로 장려하는 등 신제품과 신기술에 대한 투자를 매우 중요하게 여겼습니다. 생물반응기 기술 플랫폼 및 세포 규모 당사는 기술력과 핵심 생산 프로세스를 배양하기 위해 여러 프로젝트에 대한 연구 개발을 수행하여 회사의 생산 프로세스가 지속적으로 선두 위치를 유지하고 있습니다.
보고 기간 동안 회사는 8개의 주요 R&D 프로젝트를 수행했으며 그 세부 내용은 다음과 같습니다.
프로젝트 이름: 인간 광견병 백신(인간 이배체 세포) 고정화 생물반응기 배양 공정
2020년 상반기 진행상황 : 전임상 연구
예상 진행상황(2020~2021년) : 임상적용
과제명 : 흡착파상풍백신
2020년 진행상황 상반기 : 전임상연구
예상진행상황(2020~2021) : 임상적용
사업명 : 인간배아폐이배체세포 확립 및 응용
2020년 상반기 진행상황 : 진행중
예상진행상황(2020~2021년) : 전임상 연구
과제명 : 흡착 디프테리아-파상풍 혼합백신
p >2020년 상반기 진행 : 전임상 연구
예상 진행(2020~2021) : 전임상 연구
과제명 : 6가 노로바이러스 백신
2020년 상반기 진행상황: 전임상 연구
예상 진행상황(2020~2021년): 전임상 연구
과제명: 디프테리아 유전자 조작 백신 개발
2020년 상반기 진행 : 전임상 연구
예상 진행(2020~2021) : 전임상 연구
과제명 : 바이러스 유전공학 백신 휠 개발
2020년 상반기 진행상황 : 전임상연구
예상진행상황(2020~2021년) : 전임상연구
사업명 : 폐렴구균 단백접합백신 연구개발
2020년 상반기 진행: 전임상 연구
예상 진행(2020~2021): 전임상 연구
운남백약
R&D 투자: 83,9189백만 위안
R&D 비용 증가율: 28.94%
R&D 수익 비율: 0.54%
Peking University-Yunnan Baiyao International 설립을 위해 Peking University와 전략적 협력 수행 의료 연구 센터, 상하이 국제 센터 및 피부 미용 사업체 설립. 고급화되고 지능적이며 국제적인 발전을 향한 운남백약 생물의학 및 건강 산업의 발전을 촉진합니다. 신흥 비즈니스 산업 분야를 육성하고 R&D, 생산, 마케팅 및 기타 비즈니스 개발을 포괄하는 플랫폼을 점차적으로 구축하고 운남백약의 국제화를 촉진하고 가속화합니다.
마이크 바이오
1월부터 6월까지 연구 개발 투자: 9,125.3백만 위안
연구 개발 비용 증가율: 23.97% 증가
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연구 개발 운영 수익 지분: 6.28%
핵심 제품 연구 개발 진행 요약: 2020년 1월부터 6월까지 회사는 연구 개발에 대한 투자를 지속적으로 늘려 총 투자액은 9125억2900만 위안으로 지난해 같은 기간 7361억2000만 위안보다 23.97% 증가했다. 그 중 생화학 플랫폼에 대한 R&D 투자는 11%로 전년 대비 25.73% 증가했다. 면역 플랫폼 R&D 투자는 21%로 전년 대비 8.77% 증가했다. 직접 화학발광 플랫폼을 위한 지원 시약 프로젝트의 연구 개발을 통해 현재 A 기능, 감염성 질환, 심근, 종양 표지자, 빈혈, 염증, 자가면역 류마티스, 생식 호르몬 등에 대한 34개 지원 시약에 대한 등록 인증서를 획득했습니다. 질병.
티베트 제약
1월부터 6월까지 R&D 투자: 298.95백만 위안
R&D 비용 증가율: 29.97% 감소
R&D 수익 지분: 0.4%
핵심 제품 연구 및 개발 진행 개요: 보고 기간 동안 (1) 회사가 시작한 IIa상 임상 시험은 연구 사례의 95% 등록을 완료했습니다. (2) 홍경천 인공재배 연구사업: 현재 홍경천의 생육 및 발달을 위한 환경조건은 기본적으로 이해되었으며, 홍경천 인공재배를 위한 표준운영절차가 초기에 확립되었다. (3) 티베트 약재 인공 재배에 관한 기타 연구 프로젝트: 회사는 고원 재배에 적합한 유리한 품종의 예비 심사 및 시험 재배를 수행했으며 그중 Fritillaria fritillaris의 인공 재배는 시범적인 진전을 이루었습니다. 폴렝멜론 인공재배 기지는 정상적으로 운영되고 있습니다.
위안동 바이오:
R&D 비용: 65,8644백만 위안
수익 비율: 15.17%
R&D 성장률: - 13.14%
핵심 제품 R&D 진행 개요: 회사는 2개의 "주요 신약 창출"을 독립적으로 수행합니다. 주요 과학 기술 프로젝트: 미숙아 무호흡증 약물인 구연산 카페인 주사제와 심혈관 및 뇌혈관 약물인 푸마의 산업화 비소프롤롤산(EU)의 약물 국제 승인.
회사의 비소프롤롤 푸마르산염 정제, 이부프로펜 주사제, 에토리콕시브 정제, 올란자핀 정제 및 기타 핵심 기술을 사용하여 형성된 제품은 약물 일관성 평가를 통과했으며 국가에서 권장하고 지원하는 핵심 제품입니다. 회사의 주요 제품인 Bisoprolol Fumarate Tablets는 2차 국가 중앙 조달 입찰에서 승리하여 수입 대체를 달성했습니다.