그동안 마스크 수출 금지는 소문이었고 마스크 수출을 명시 적으로 금지하는 것은 없었다. 아래와 같이 기업들도 마스크를 정상적으로 수출할 수 있다는 것을 반영하고 있다.
그럼 마스크 출구는 무엇이 필요할까요?
국가 의료기기 분류 카탈로그에 따르면, 한 종류는 등록증을 필요로 하고, 두 종류는 등록증을 필요로 하며, 경영기업은 영업허가증을 제공한다.
첫째, 의료 기기 관련 자격 요구 사항 수출.
● 제 1 종 의료기기 생산에 종사하는 경우, 생산업체는 해당 지역의 시급 인민정부 식품의약품감독관리부에 신고해야 한다.
● 제 2 종, 제 3 종 의료기기를 생산하는 생산업체는 소재지 주 자치구 직할시 인민정부 식품의약품감독관리부에 생산허가증을 신청해야 한다.
● 허가 및 서류없이 첫 번째 유형의 의료 기기를 운영하십시오.
● 제 2 종 의료기기 경영에 대한 서류관리를 실시하고' 의료기기 경영 기록증' 을 처리한다.
● 제 3 종 의료기기를 운영하여 허가관리를 실시하고 의료기기 경영허가증을 발급한다.
위챗 공식 계정 무대 뒤에서' 의료기기, 의료기기 분류 목록 다운로드' 라고 답했다.
자세한 내용은' 의료기기 감독 관리 조례',' 의료기기 생산 감독 관리 방법',' 의료기기 경영 감독 관리 방법' 을 참조하십시오.
의료용 마스크는 두 가지 유형의 의료 기기에 속한다. 경영범위 내 의료기기 등록증/의료기기 생산허가증/의료기기 경영신고자격을 취득하고 수출입권을 가져야 한다.
수출판매는 일반 무역통관할 수 있다. 신고서 업로드를 권장합니다.
둘째, 비의료용 마스크 수출 신고
비의료용 마스크 수출 통관을 할 때는 "비의료용:
1. 송장 및 포장 명세서
2. 테스트 보고서 및 합격증
3. 세관에서 요구하는 기타 보충 서류
4. 대상 국가의 고객/세관에서 요구하는 기타 서류.
셋째, 의료 마스크 수출 신고
의료용 마스크가 수출을 신고할 때, 주석란에 방역재료와 증명서의 번호를 입력하세요.
1. 송장 및 포장 명세서
2. "의료 기기 관리 기록 증명서"
3. 테스트 보고서 및 합격증
4. 세관에서 요구하는 기타 보충 서류
5. 대상 국가의 고객/세관에서 요구하는 기타 서류.
넷째, 중요한 알림
1. 생산업체가 의료기기를 수출하는 경우 먼저 제품 수출 서류와 수출 판매 증명서를 처리하고 수출제품 서류를 작성하고 보존해야 한다. 의료 기기 제품 수출 판매 증명서와 의료 기기 수출 기록표, 구매 계약, 품질 요구 사항, 검사 보고서, 합격증, 포장, 라벨 스타일, 신고서 등이 포함되어 있습니다. , 제품 수출 프로세스의 추적 성을 보장합니다.
2. 수출의료기구를 생산하는 경우 생산한 의료기구가 수입국의 요구에 부합하도록 보장하고, 제품 정보를 구설구의 시급식품의약품감독관리부에 신고해야 한다.
3. 생산업체는 외국기업이 해외에 상장된 의료기기를 생산하도록 위탁한 경우 의료기기 품질관리체계의 제 3 자 인증이나 동류 제품에 대한 국내 생산허가나 신고를 받아야 한다.
4. 불합격 3 무제품은 어떤 무역 방식도 정상적으로 수출할 수 없다.
5. 신고할 때는 방역물자로 명시해야 하고, 수출할 때는 검사 지시에 따라 통관하고, 세관 현장 검사 요구에 따라 품질검사 보고서를 제공해야 하며, 3 증은 완비되어 있습니다.
동사 (verb 의 약자) 관련 경영사이트 관련 경영사이트:
1. 의료 기기 수출 기록
상담 전화:
0755-12315/0755-88101552
2. 의료 기기 제품 수출 판매 증명서
상담 전화:
0755-12315/0755-83070816
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