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의약 대표 기록 관리 방법은 무엇입니까?

의약대표 학술보급 행위를 규범화하고 의약업계의 건강하고 질서 있는 발전을 촉진하기 위해 중공중앙청과 국무원 사무청에서 발행한' 심사심사 비준제도 개혁을 심화시키고 의약의료기기 혁신을 장려하는 의견' 과' 의약품 생산정책을 더욱 개혁하는 의견' 에 따라 유통과 사용은 국무원 사무청에서 발표했고, 국가의약제품감독관리국은 2020 년 6 월 5 일부터 2 월 6 일까지 이 방법을 제정했다.

이 조치에서 "의약 대표" 라고 부르는 것은 약품 상장 허가 보유자를 대표하여 중화인민공화국 경내에서 약품 정보 전달, 소통 및 피드백에 종사하는 전문가를 가리킨다.

의료 대표의 주요 임무:

(1) 의약품 홍보 계획 및 방안 개발

(2) 의료진에게 의료 제품 정보를 전달한다.

(3) 의료진이 기업의 의약품을 합리적으로 사용하도록 돕는다.

(4) 임상약 및 병원 수요에 대한 정보를 수집하고 피드백을 제공합니다.

의약대표는 다음과 같은 형식으로 학술 보급 등의 활동을 전개할 수 있다.

(1) 의료기관에서 의료진, 약학자와 얼굴을 맞대고 소통합니다.

(2) 학술회의 및 강좌를 개최한다.

(3) 학술 자료를 제공한다.

(4) 인터넷이나 전화 회의를 통한 교류;

(e) 의료기관이 동의한 기타 형태.

"의약품 상장 허가증" 소지자는 의약대표와 노동계약이나 위탁서를 체결하고 의약대표 정보를 국가의약제품관리국이 지정한 서류플랫폼에 등록해야 한다. 의약품 상장 허가 소지자는 본 조치의 규정에 따라 적시에 의약 대표 기록 정보를 유지하고 필요에 따라 의약 대표 정보를 입력, 변경, 확인 및 삭제해야 합니다.

법적 근거:

"의료 대표 기록 관리 조치" 제 6 조

서류플랫폼은 기재된 의약대표 정보를 검증하고 검사하고, 약품 상장허가자 또는 의약대표의 불신 및 관련 위법 위반 정보를 공시하고, 관련 업무통지, 공고, 정책법규를 발표한다.

국가의약제품관리국은 중국약학회에 서류기재 플랫폼을 건설하고 유지하도록 위탁했다.

제 7 조 의약품 상장 허가 소지자는 서류 제출 플랫폼에 다음과 같은 서류 정보를 제출해야 한다.

(a) 의약품 상장 허가 보유자의 이름과 통일된 사회 신용 코드

(2) 의료 대표의 이름, 성별 및 사진;

(3) 신분증의 종류와 수, 전공 및 학력;

(4) 노동 계약 또는 위임장의 시작일과 종료일;

(5) 의약대표가 홍보를 담당하는 약품의 종류와 치료 분야

(6) 의약품 상장 허가 소지자의 서류 정보 진실성에 관한 성명;

서류정보를 제출하면 서류플랫폼은 의약대표의 준비번호를 자동으로 생성합니다.

제 8 조 의약품 상장 허가 소지자는 회사 홈페이지에 초빙이나 허가를 받은 의약대표의 정보를 공개해야 한다. 회사에 사이트가 없는 사람은 해당 업종협회 홈페이지에 공시해야 한다.

의약품 상장 허가 소지자는 다음 정보를 공개해야합니다.

(1) 의료 대표의 파일 번호;

(2) 의약품 상장 허가 보유자의 이름과 통일된 사회 신용 코드

(3) 의료 대표의 이름, 성별 및 사진;

(4) 의약대표가 홍보를 담당하는 약품의 종류와 치료 분야.

(e) 노동 계약이나 위임장의 시작일과 종료일.

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