현재 위치 - 회사기업대전 - 기업 정보 조회 - 국가약품감독관리국(NMPA)' 약품 전자 상거래 시범 감독 관리 방법' 발행에 관한 통지

국가약품감독관리국(NMPA)' 약품 전자 상거래 시범 감독 관리 방법' 발행에 관한 통지

제 1 장 총칙 제 1 조는 약품 감독 관리를 강화하고, 약품 전자상거래 행위를 규범화하고, 인민 대중용 약품의 안전성을 보장하고,' 중화인민공화국 약품관리법' 및 관련 법규에 따라 이 방법을 제정한다. 제 2 조 약품 전자상거래는 의약품 생산자, 경영자 또는 사용자가 정보네트워크 시스템을 통해 전자데이터 정보 교환방식으로 다양한 경영 활동과 관련 서비스 활동을 진행하고 완성하는 것을 말한다. 제 3 조 국가의약품감독관리국과 각급약품감독관리부는 정보산업관리부, 공상행정관리부와 함께 약품 전자상거래 시범작업의 감독관리를 담당하고 있다. 제 4 조 인터넷상에서 무생산, 경영기업명, 비준문 및 품질검사 보고서를 발표하거나 거래하는 약품, 그리고 국가의약품제품 관리에 특별한 제한이 있는 약품 (독성 약품, 마취제, 정신약품, 방사성 약품 등) 을 공개하거나 거래하는 것을 엄금한다. ). 제 2 장 의약전자 상거래 주체 자격 심사 제 5 조 의약전자 상거래 시범 사이트는 관련 규정에 따라 등록을 하는 것 외에 반드시 국가의약제품감독관리국의 승인을 받아야 한다. 제 6 조 의약품 전자 상거래 파일럿 웹 사이트는 다음 요구 사항을 충족해야 합니다.

(1) 법에 따라 설립된 기업법인으로 경제력이 강하고 사용자에게 장기 서비스를 제공할 수 있다. 시범 초기에 약품 전자 상거래 사이트는 면허가 완비된 약품 경영업체가 건설해야 하며, 약품 도매업체도 합법적인 인터넷 정보 서비스 공급자 (ICP) 와 약품 전자 상거래 사이트를 구축하고 건설한 사이트에 대한 책임을 져야 한다.

(2) 핵심 직무 직원은 어느 정도의 약품 전문 지식을 갖추고 있으며, 집업 약사가 온라인 상담을 담당하고 있다.

(3) 약품 경영에 직접 참여하지 않고, 약품 차액으로부터 이익을 얻지 않는다.

(4) 인터넷 기업이 제공한 정보의 진실성을 심사할 수 있는 능력, 직무유기에 대한 책임

(5) 거래 기록을 완전히 보존한다.

(6) 국가 의료 제품 관리의 기타 관련 규정을 준수한다. 제 7 조 의약품 전자 상거래 시범 사이트는 반드시 홈페이지 홈페이지에 국가의약제품관리국이 승인한 서류를 표시해야 한다. 제 8 조 약품 전자 상거래 시범 사이트는 본 사이트를 이용하여 온라인 약품 거래를 하는 약품 생산, 경영기업 및 의료기관과 서면 협의를 체결하고, 사이트에 들어가는 기업과 제품의 합법성에 대한 심사를 책임져야 한다.

의약품 전자 상거래 파일럿 웹 사이트와 계약을 체결하지 않은 단위 및 개인은 파일럿 웹 사이트에서 관련 정보를 얻을 수 있지만 파일럿 웹 사이트를 사용하여 의약품 경영 정보를 게시하거나 온라인 거래 활동을 해서는 안 됩니다. 개인이 사이트에 들어가는 소매업체에서 처방전이 없는 약을 구입하는 경우는 예외입니다. 제 9 조 의약품 전자 상거래 시범 사이트는 관련 기업 정보를 발표할 때 의약품 생산업체와 경영업체 이름,' 의약품 생산업체 허가증',' 의약품 경영기업 허가증' 및 번호를 명시해야 한다. 약품 정보를 발표할 때 약품명, 비준문, 생산로트 번호, 약품 품질 검사 보고서, 생산업체 이름, 등록상표 등이 있습니다. 적응증, 용법, 사용량, 금기증은 반드시 약품 기준의 관련 규정에 부합해야 한다는 것을 동시에 표시해야 한다. 제 10 조 약품 전자 상거래 시범 사이트는 반드시 본 사이트에 발표된 약품 광고 비준문 번호를 심사해야 한다. 무약 광고 승인 문호 광고 발행을 엄금한다. 제 11 조 의약품 전자 상거래 시범 웹 사이트는 다음과 같은 상황 중 하나를 가지고 있으며, 국가 의약품 감독청에 미리 보고해야 한다.

(a) 웹 사이트 이름이 변경되었습니다.

(2) 웹 사이트의 법정 대리인 변경;

(3) 웹 사이트 등록 주소 변경. 제 12 조 인터넷으로 거래되는 약품 생산경영업체가 위법행위나 가짜 약품을 생산하고 판매하는 것을 발견하면, 웹사이트는 즉시 온라인 거래를 중단하고, 제때에 약품감독관리부에 보고하고, 약품감독관리부에서 조사하여 처리하는 것을 도와야 한다. 제 13 조 의약품 전자 상거래 웹 사이트에는 웹 사이트 보안, 정보 보안 관리 시스템, 기술 보안 조치, 사용자 정보 보안 관리 시스템 등을 포함한 웹 사이트 및 정보 보안 조치가 있어야 합니다. 제 3 장 인터넷 약품 경영기업의 감독 관리 제 14 조 다음 조건을 충족하는 약품 경영업체는 의약전자 상거래 시범 사이트와의 협의를 체결한 후 홈페이지에서 약품 거래에 종사할 수 있다. (윌리엄 셰익스피어, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품, 의약품)

(a) 합법적 인 면허가있다.

(b) 해당 의약품 유통 시스템이 있습니다.

(c) 사업 운영에 적합한 약국 직원이 있습니다. 제 15 조 의약품 전자 상거래 시범 사이트에서 의약품 거래에 종사하는 소매업체는 국가의약제품감독관리국이 인터넷에 발표한 처방전이 없는 약만 판매할 수 있다. 제 16 조 의약품 전자 상거래 시범 사이트에 종사하는 의약품 경영업체는 반드시 온라인으로 영업허가증과 영업허가증을 발표해야 한다. 제 17 조 의약품 전자 상거래 시범 사이트에서 약품 거래에 종사하는 약품 경영업체는 상담 이메일과 전화를 인터넷에 게시하고 경영한 약품과 관련된 질문에 대한 답변을 책임져야 한다. 제 18 조 의약품 전자 상거래 시범 사이트에서 약품 거래에 종사하는 약품 경영업체는 인터넷에서 약품 품질 문제가 발생할 때 고소할 수 있는 약품 감독 부서와 그 연락처를 명시해야 한다. 제 19 조 경영업체가 인터넷에서 주문한 약품을 납품할 때, 약품 포장에 관한 규정을 집행해야 할 뿐만 아니라, 포장에 제약회사나 약국의 라벨이나 로고를 표기하고 법에 따라 송장을 발행해야 한다.

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