법률 분석:' 약품경영허가증' 은 성 자치구 직할시 (식품) 약품감독관리부에서 발급한다. 약품 도매기업의 설립은 성 자치구 직할시 약품 도매기업의 합리적인 배치 요구 사항을 충족해야 하며, 다음 설정 기준을 충족해야 한다. (1) 경영하는 약품의 품질을 보장하는 규칙과 제도가 있다. (b) 사업 규모에 적합한 일정한 수의 집업 약사가 있다. 품질 관리 책임자는 대학 학력을 가지고 있으며, 반드시 집업약사여야 한다. (3) 의약품 저장 품질 요구 사항을 충족하고 업무 품종 및 규모에 적합한 상온 창고, 냉장창고 및 냉동창고를 갖추고 있다. 창고에는 의약품 저장에 적합한 전용 선반과 의약품 저장, 운송, 분류, 선반, 출고를 위한 현대적인 물류 시스템을 구현하는 장치와 장비가 있습니다. (4) 기업 내 의약품 구매, 저장, 판매, 운영 및 품질 관리의 전 과정을 포괄하는 독립적인 컴퓨터 관리 정보 시스템을 갖추고 있습니다. 약품 경영의 각 부분에 관한 법규의 요구에 부합하고, 현지 식품약품감독관리부의 감독을 받을 자격이 있다. (5) 관련 규격에 부합하는 약품경영장소, 보조시설, 오피스텔, 창고관리, 창고약품품질안전보장, 창고약품출고, 창고약품보관유지 등의 조건을 갖추고 있다. 국가는 마취약, 정신약, 의료용 독성약, 예방용 생물제품 경영에 대해 별도로 규정하고 있으며, 그 규정에서 규정하고 있다.
법적 근거:' 약품경영허가관리방법' 제 3 조 중국식품의약감독국은 전국 약품경영허가증의 감독관리를 주관한다. 성, 자치구, 직할시 식품약품감독관리부는 본 관할 구역 내 약품도매업체' 약품경영허가증' 의 발급, 교체, 변경 및 일상적인 감독관리를 담당하고, 하급식품약품감독관리부에서' 약품경영허가증' 감독관리를 지도하고 감독한다. 현급 식품약품감독관리부 또는 성 자치구 직할시 식품약품감독관리부가 직접 설립한 현급 식품약품감독관리부는 본 관할 구역 내 약품소매기업의' 약품경영허가증' 발급, 교체, 변경 및 일상적인 감독관리를 담당하고 있다.