2. 일반적인 경우는 다음과 같이 제공해야 합니다. 두 번째 유형의 의료 기기 운영 기록 증명서 (종이: 원본 부; 사본 1 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
3. 일반적으로 법정 대리인 신분증, 기업 책임자 신분증, 품질 책임자 신분증 (종이: 원본 1 부) 을 제공해야 합니다. 사본 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
4. 일반적으로 제공해야 할 사항: 법정 대표자 학력 증명서 또는 직함 증명서 (종이 및 전자판: 원본 1 부; 사본 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
5. 일반적인 경우 제공: 관리자 승인 증명서 및 기타 증빙 자료 (전자판: 원본 부; 사본 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
6. 일반적으로 영업장소, 창고 주소의 지리적 위치, 실내 평면도 (전자판: 원본 1 부; 사본 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
7. 일반적인 경우 다음을 제공해야 합니다. 사업장 주택재산권 증명서 또는 임대 계약 (주택재산권 증명서 첨부) (전자판: 원본 부; 사본 1 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
8. 일반적으로는 영업 범위, 운영 방식 설명 (종이 및 전자판: 원본 1 부) 을 제공해야 합니다. 사본 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
9. 일반적인 경우 운영 시설 및 장비 카탈로그 (전자판: 원본 부; 사본 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
1. 일반적인 상황은 경영 품질 관리 제도, 작업 절차 등 문서 목록 (전자판: 원본 부) 을 제공해야 한다. 사본 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
11. 일반적인 경우: 창고 부동산 증명서 또는 임대 계약 (주택 재산권 증명서 첨부) (전자판: 원본 부; 사본 1 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
12. 일반 제공: 기업 담당자 학력 증명서 또는 직함 증명서 (종이 및 전자판: 원본 1 부; 사본 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
13. 일반적으로는 서명과 도장을 찍는 신청서 스캔서 업로드 (전자판: 원본 부; 사본 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
14. 일반적으로 영업 허가증 또는 기타 주체 자격 증명서 (종이: 원본 부) 를 제공해야 합니다. 사본 1 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
15. 일반적인 경우 제공: 품질 담당자 학력 증명서 또는 직함 증명서 (종이 및 전자판: 원본 1 부; 사본 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. )
16. 일반 제공: 조직 및 부서 설정 지침 (종이 및 전자판: 원본 1 부; 사본 부 신고할 때 국가식품의약감독국-의료기기 생산경영허가 (신고) 정보시스템에 등록해 필요에 따라 기입하고 종이자료를 제출한다. 서류는 완전하고 명확해야 하며, A4 용지를 사용하여 제본하고 카탈로그를 첨부하고, 사본에는 도장을 찍어야 한다. ) < P > 2, 본 사항 유료상황: < P > 유료없음 < P > 3, 처리 시한
1 근무일 < P > 4, 처리주소 < P > 주
아울렛 이름: 농안현 정무서비스센터 3 층 아울렛 주소: 길림성 춘시 농안현 용부광장 동쪽 덕표가 1616 번지 전화: 431-832791 사무시간: 겨울: 8:3-16: 여름: 8: 3 주소: 장춘시 순월구 생태거리 6666 번지점 전화: 431-85213531 근무시간: 겨울: 8:3-16: 여름: 8:3-16:3 월요일부터 금요일 (법정공휴일 제외) < p 근무 시간: 겨울: 8: 3–16: 여름: 8: 3–16: 3 월요일부터 금요일 (법정 공휴일 제외)
도트 이름: 느릅나무 시 정부 서비스 센터 도트 주소: 느릅나무 시 정부 서비스 센터 (느릅나무 시 정부 남동쪽); 6:3 월요일부터 금요일 (법정 공휴일 제외)
도트 이름: 덕혜시 정무서비스센터 아울렛 주소: 덕혜시 덕흥로와 혜신로가 만나는 서행 1m 아울렛 전화: 431-87815 사무시간: 겨울: 8: 3-16: 서비스센터 아울렛 주소: 길림성 장춘시 구장통로와 포린거리가 만나는 민생빌딩 아울렛 전화: 431-81367322 근무시간: 겨울: 8:3-16: 여름: 8:3-16:3 월요일부터 금요일 (법정 공휴일 제외) 전화번호: 431-825327 업무 시간: 겨울: 8:3-16: 여름: 8:3-16:3 월요일부터 금요일 (법정 공휴일 제외)
도트 이름: 조양구 정무서비스센터 도트 주소 : 여름: 8: 3–16: 3 월요일부터 금요일 (법정 공휴일 제외)
아울렛 이름: 2 구 정무서비스센터 아울렛 주소: 장춘시 2 구 혜공로와 광덕거리 인터체인지 혜공로 799 호 아울렛 전화: 431-89177966 사무시간 공휴일 제외)
아울렛 이름: 장춘시 정무서비스센터 아울렛 주소: 장춘시 푸양가 3177 호 아울렛 전화: 431-8877917 사무시간: 겨울: 8:3-16: 여름: 8: 3-16 399 일 남관 교통경찰대 동쪽점 전화: 431-896827 근무시간: 겨울: 8:3-16: 여름: 8:3-16:3 월요일부터 금요일 (법정 공휴일 제외)
점 이름 공시간: 겨울: 8: 3–16: 여름: 8: 3–16: 3 월요일부터 금요일 (법정 공휴일 제외) < p 5 (법정 공휴일 제외) < P > 도트 이름: 기개구 정무서비스센터 도트 주소: 장춘시 기개구 동풍가 7766 호 기개구관위원회 도트 전화: 431-8151237 근무시간: 겨울: 8:3-16: 여름: 8 도트 주소: 길림성 장춘시 시안대로 6665 번지 전화: 431-89625 근무시간: 겨울: 8:3-16: 여름: 8:3-16:3 월요일부터 금요일 (법정 공휴일 제외) < p 전화: 431-832791 업무 시간: 겨울: 8:3-16: 여름: 8:3-16:3 월요일부터 금요일 (법정 공휴일 제외)