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의약품 및 의료 기기의 CE 인증은 어떻게 조회합니까?

공식 홈페이지를 시험해 보세요. EU: 왼쪽 차체를 선택하고, 질의를 입력하고, CE 공고번호에 따라 실험실에서 인증기관을 조회하면 연락처를 보고 전화나 메일을 통해 제품의 인증 정보를 확인할 수 있습니다.

당신이 찾고 있는 제품이 해외에서 수입되고, 유명 기업의 공장 제품이라면, 당신이 입고 경로가 정규적이고, 제품 정품을 보장할 수 있다면. 제품은 반드시 CE 인증을 통과해야 한다. 왜냐하면 CE 는 유럽연합에서 의무적이기 때문이다.

CE 인증에 필요한 기술 문서

1. 제품 사용 설명서.

2. 안전 설계 파일 (주요 구조, 즉 등반 거리, 틈새, 단열층 수 및 두께를 반영하는 설계 도면 포함)

3. 제품 기술 조건 (또는 기업 표준), 기술 자료 수립

제품 전기 회로도, 회로도 및 블록 다이어그램

5. 주요 부품 또는 원자재 목록 (유럽 인증 마크가 있는 제품 선택).

6. 전체 기계 또는 부품 인증서 사본.

이 서류인증 기관들은 고객을 비밀로 해야 하기 때문에 웹사이트에서 찾을 수 없다.

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