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제약 기업의 품질 정보 수집의 구체적인 작업은 무엇입니까?

품질 정보 수집은 소매 약국 품질 관리 체계의 요구에 따라 진행되어야 한다. 여기서 품질 정보의 출처에는 외부 품질 정보와 내부 품질 정보가 포함됩니다.

외부 정보에는 다음이 포함됩니다

국가의 최신 약품 관리법, 규정, 정책, 규범, 표준 및 통지

새로 반포된 국가 약품 기준, 기술 문서, 탈락 품종 등. 을 눌러 섹션을 인쇄할 수도 있습니다

현지 관련 부서에서 발표한 약품 품질 공고, 문서, 정보 및 자료

공급 업체의 품질 보증 능력 및 공급된 의약품의 품질

동행과 경쟁사의 품질 조치, 관리 수준 및 이익.

내부 정보는 다음과 같습니다

의약품 품질 수용, 보관 및 유지 보수, 온도 및 습도 관리, 불합격 처리, 초기 감사, 출고 검토 및 감독 검사에서 발견된 관련 품질 정보

약품 경영업체가 구매 판매 및 보관 과정에서 반영한 품질 정보

사용자 액세스, 품질 조회 및 품질 불만에서 수집한 관련 정보

품질 관리 부서는 모든 수준의 의약품 감독 관리 문서, 통지, 전문 신문, 미디어 정보, 인터넷, 보고서, 회의, 정보 전달 반지침, 대화 기록, 문의 기록, 제안 등을 통해 이러한 품질 정보를 수집해야 합니다.

분석을 잘 하고, 분석을 통해 본 기업 품질 관리 시스템의 운영 상태와 품질 위험을 파악하고, 발생하지 않은 위험에 대해 필요한 예방 조치를 취합니다 (예: 입고 품질 감사 불합격 공급업체로부터 약품 구매를 자발적으로 중단하는 등). ), 위반을 수정하고, 이미 발생한 위험을 줄이고, 손실을 피한다.

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