2. 질의할 내용을 입력합니다.
3. 빨간색 상자에 약품명을 입력하고 조회 버튼을 클릭합니다.
조회 결과를 입력하려면 클릭하십시오.
5. 서류에는 약품에 관한 정보가 있을 수 있는데, 약품이 이미 기재되었는지 알 수 있다.
법적 근거:
중화인민공화국 약품관리법 제 19 조는 국무원 약품감독관리부의 규정에 따라 연구방법, 품질지표, 약리독리시험 결과 등 관련 데이터, 자료, 샘플을 사실대로 제출해야 하며 국무원 약품감독관리부의 승인을 받아야 한다. 국무원 약품감독관리부는 임상시험신청을 접수한 날로부터 60 일 (영업일 기준) 이내에 동의할지 여부를 결정하고 임상실험신청자에게 통지해야 한다. 기한이 지나도 알리지 않은 것은 동의로 간주된다. 그 중에서도 생물학적 동등성 실험은 국무원 약품감독관리부에 신고해야 한다.
약물 임상 실험을 전개하려면 해당 조건을 갖춘 임상 실험 기관에서 진행해야 한다. 약물 임상실험기구는 서류관리를 실시하는데, 구체적인 방법은 국무원 약품감독관리부와 국무원 보건부가 공동으로 제정한다.