첫째, 영업허가증, 약품경영허가증, 의료기기 경영허가증, 약품경영품질관리규범이 필요합니다.
둘째,' 중화인민공화국 약품관리법' 제 15 조 규정에 따라 약품경영기업을 설립하려면 반드시 다음 조건을 갖추어야 한다.
(1) 법에 따라 자격을 갖춘 약학 기술자를 보유하고 있습니다.
(2) 운영하는 약품에 적합한 사업장, 설비, 창고 시설 및 위생 환경을 갖추고 있다.
(3) 운영하는 약품에 적합한 품질 관리 기관 또는 인력을 보유하고 있습니다.
(4) 약품의 품질을 보장하는 규칙과 제도가 있다.
셋째, 특정 신청 자료는 다음과 같습니다.
1. 입찰 기업 법정 대표인, 기업책임자 및 품질 책임자의 학력 증명서 원본, 사본 및 이력서
공인 약사 연습 증명서 원본 및 사본;
제안 된 의약품의 범위;
4, 제안 된 사업장, 장비, 창고 시설 및 주변 위생 환경.
확장 데이터
푸젠광택현에 사는 진홍 (가명) 은 자신의 약국이 내년에 평소대로 영업할 수 있을지 걱정이다. 진홍이 골치 아픈 이유는 약국원 GSP 인증이 65438+2 월 3 1 일에 만료되고 우리나라 20 13 년 개정된 새 GSP 가 약품 도매와 소매의 집업약사에 대해 각각 명확한 요구를 했기 때문이다.
즉, "의약품 도매 기업의 품질 책임자는 대학 본과 이상 학력, 집업약사 자격, 3 년 이상 약품 경영 품질 관리에 종사한 경험이 있어야 하며, 품질 관리에서 집행을 정확하게 판단하고 보장할 수 있는 능력을 갖추어야 한다" 며 "약품 소매 기업의 법정 대표인 또는 책임자는 집업약사 자격을 갖추어야 한다" 고 요구하고 있다.
그리고' 국가약품안전'' 12 5' 계획은 20 15 년 말까지 각 소매약국에 적어도 한 명의 집업약사를 배치한다고 분명히 규정하고 있다.
Baidu 백과 사전-중화 인민 공화국 의약품 관리법
인민 네트워크-소규모 약국 운영자의 고민과 혼란