약품 경영기업을 설립하려면 자격을 갖춘 약학 기술자, 경영약품에 적합한 사업장, 설비, 창고 시설 및 위생 환경, 경영약품에 적합한 품질관리기관이나 인력, 경영약품의 품질을 보장하는 규제제도 등의 조건을 갖추어야 한다.