현급 이상 인민정부 관련 부서는 각자의 직책 범위 내에서 약품 감독 관리 업무를 책임진다. 제 6 조 법에 따라 의약품 상장 허가 소지자 제도를 실시한다. 약품 상장 허가 소지자는 법에 따라 약품 연구 개발, 생산, 운영 및 사용의 전 과정의 안전, 유효성 및 품질 통제성에 대한 책임을 진다. 제 7 조는 대중이 약품 개발, 생산, 경영 및 사용 중의 위법 행위를 신고하도록 장려한다. 관련 부서는 규정에 따라 신고 사실자에게 상을 주어야 한다. 제 2 장 의약품 생산 경영 제 8 조는 의약품 생산 활동에 종사하며, 법에 따라 의약품 생산 허가증을 취득하고, 의약품 생산 품질 관리 규범을 준수하며, 건전한 의약품 생산 품질 관리 체계를 확립하여 약품 생산의 전 과정이 계속 법정 요구 사항을 준수할 수 있도록 해야 한다.
"의약품 생산 허가증" 전자 증명서는 종이 증명서와 동등한 법적 효력을 가지고 있다. 제 9 조 의약품 상장 허가 소지자와 의약품 생산업체는 국가약품표준이나 약품감독관리부가 승인한 약품등록기준과 생산공예에 따라 약품을 생산하고 처방에 규정된 성분과 수량에 따라 약을 공급해야 한다. 제 10 조 의약품 상장 허가 소지자와 의약품 생산업체가 약품을 생산하는 데 사용하는 원료는 의약 요구 사항 및 의약품 생산 품질 관리 규범의 관련 요구 사항을 충족해야 한다.
의약품 생산에 사용되는 원료는 반드시 국가 약품 기준에 따라 검사해야 하며, 비준문 번호 관리를 실시하지 않은 한약재, 한약 조각은 국가와 성의 관련 기준에 따라 검사해야 하며, 검사에 합격해야 사용할 수 있다.
기한이 지난 액세서리, 관련 기준에 맞지 않는 액세서리, 승인되지 않았거나 관련 심사를 통과하지 못한 부형제의 약품 생산은 금지되어 있습니다. 제 11 조 성 인민정부 약품감독관리부는 국가약품감독관리부가 제정한 관련 기술지도 원칙에 따라 본 성의 한약조각 포제 규범을 조직해야 한다. 제 12 조 약품 경영 활동에 종사하는 경우, 법에 따라 약품 경영 허가증을 취득하고, 약품 경영 품질 관리 규범을 준수하고, 건전한 약품 경영 품질 관리 체계를 수립하여 약품 경영 전 과정이 계속 법정 요구 사항을 준수할 수 있도록 해야 한다.
"의약품 경영허가증" 전자증서는 종이증서와 동등한 법적 효력을 가지고 있다. 제 13 조 약품 경영기업은' 약품 경영허가증' 이 허가한 경영 범위 내에서 약품을 판매해야 한다.
약품감독관리부의 승인 없이는 약품경영기업이 제멋대로 경영 방식을 바꿀 수 없다. 약품감독관리부가 승인한 장소 이외의 장소에서 현장에서 약품을 판매할 수 없다. 제 14 조 약품 상장 허가 소지자가 약품 경영업체에 위탁해 약품을 판매하는 경우 위탁경영업체와 위탁협의를 체결하고 규정에 따라 위임 범위, 위임 방식 등 추적 가능한 정보를 제공해야 한다.
의약품 생산업체는 자신이 생산한 약품을 판매할 수 있지만, 위탁 생산한 약품이나 기타 약품 상장 허가 소지자 또는 의약품 생산업체가 생산한 약품은 판매할 수 없다. 제 15 조 의약품 상장 허가 소지자, 의약품 생산업체, 의약품 도매업체는' 의약품 생산허가증',' 의약품 경영허가증' 또는' 의료기관 집업허가증' 이 없는 개인과 기관에 약품을 공급할 수 없다. 제 16 조 의약품 소매 체인 운영을 장려하고 안내한다. 약품 소매 체인 경영 활동에 종사하는 기업 본부는' 약품 경영 품질 관리 규범' 의 요구에 따라 기업 본부, 모든 체인점 및 유통센터를 포괄하는 약품 품질 관리 시스템과 통일된 약품 품질 관리 시스템을 구축해야 한다. 체인점 경영 활동에 대한 관리 책임을 이행하다.
체인점은 요구에 따라 약품 소매 활동을 전개해야 한다. 제 17 조 의약품 소매업체는 집업 의사, 집업 보조의사 또는 등록된 시골 의사의 처방에 따라 처방약을 판매해야 한다.
의료기관이 국가보건관리부에서 제정한 인터넷 진료 규범에 따라 발급한 전자 처방은 종이 처방과 동등한 효력이 있다. 제 18 조 성 인민정부 약품감독관리부는 본 성의 집업약사와 약학 기술자의 실태에 따라 약품 소매기업의 경영 품종, 경영 규모, 지역적 차이, 약품 안전 위험 등의 요소를 결합해 집업약사와 기타 약학 기술자의 차별화 배치 규정을 제정하고 국가약품감독관리부의 관련 규정과 연계하여 집업약사의 비율을 꾸준히 높여야 한다.