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의약품 도매업체가 선발 품종을 심사하는 절차를 간략하게 기술하다.

첫째, 선발기업의 심사: 처음으로 경영활동이 있는 약품 생산이나 경영기업에 대해서는 공급자 선택 조건에 따라 평가검사를 하는 것 외에' 선발기업 승인표' 도 작성해야 한다.

(1) 우선 구매자는 공급자에게 관련 자료를 요청하고 공식 인장과 원본 장을 첨부해야 합니다.

1. "의약품 생산 허가증" 또는 "의약품 경영 허가증" 사본 (기업 도장 원본 포함)

2. 영업 허가증 및 연간 검사 증명서 사본 (기업 공식 도장 원본 포함)

3, "의약품 생산 품질 관리 규범" 증명서 또는 "의약품 경영 품질 관리 규범" 증명서 사본

4, 관련 인감, 첨부 어음 (티켓) 스타일;

계좌명, 은행 및 계좌 번호;

6. 세무등록증과 조직기구코드증 사본.

(2) 본 기업과 업무 연락이 있는 공급자 영업 사원은 적법한 자격을 검증하고 다음과 같은 관련 증빙 자료를 받아야 합니다.

1. 공급자의 원래 도장을 찍고 법정 대리인이 서명한 원래 법인 위탁서 위임장은 허가 범위와 유효 기간을 명확히 해야 한다.

2. 의약품 판매인의 신분증 사본.

(3) 제 1 영기업 자료 제 1 심에 합격한 후 구매자는 품질부, 품질부 책임자가 심사한다. 제 1 영기업 정보가 합격한 입력 시스템은' 제 1 영기업 승인표' 를 인쇄하고, 품질 부사장의 승인을 받은 후 바이어와 공급자가 구매 판매 계약과' 품질보증협정' 을 체결했다.

둘. 첫 번째 품종 심사: 의약품 생산업체에서 처음 구매한 약품은' 첫 품종 심사 양식' 을 작성해야 한다.

(1) 첫째, 구매자는 의약품 생산업체에 다음과 같은 첫 번째 품종에 대한 정보를 요청해야 합니다.

1, 의약품 생산 승인 증명서 사본 (기업 공식 도장 원본 포함)

2, 의약품 품질 표준 사본 (기업 공식 인감 원본 첨부);

의약품 포장, 라벨 및 설명서 샘플;

4, 약물 검사 보고서 (품질 검사 원본 인감 첨부);

5, 생물 제품 배치 발행 합격증 사본 (기업 공식 도장 원본 포함)?

감사에 사용되는 샘플;

7, 의약품 가격 승인 (기업 공식 인감 원본 첨부);

(2) 구매자는 초심에 합격한 후 첫 대영 품종 자료를 품질부에 제출하고 품질부 책임자가 심사를 진행한다. 첫 대대 품종 정보가 합격한 입력 시스템은' 첫 대대 품종 승인표' 를 인쇄한다. 품질 부사장의 비준을 거친 후 구매자는 구매 계획을 편성할 수 있으며, 첫 대영 품종을 구매할 때 첫 번째 공장 검사 보고서를 첨부해야 한다.

셋째, "첫 번째 캠프 기업 승인 양식" 은 품질 관리자가 공급자의 품질 파일에 예치합니다. "첫 번째 대대 품종 승인 양식" 은 품질 관리자와 제품 관련 자료에 의해 제품 품질 파일을 작성하고 제품 품질 파일에 균일하게 예치합니다.

확장 데이터:

첫 대대 기업과 첫 대대 품종 심사 과정의 책임 분담:

1. 구매자는 공급자 선택, 1 대 기업 및 1 대 품종에 대한 자료 요청 및 자료 1 심을 담당한다.

2, 품질관리부는 1 대 기업과 1 대 품종을 심사할 책임이 있다.

3. 재무부는 제 1 대종의 가격과 이윤을 심사하고, 공급자가 발행한 어음과 제 1 대심의 관련 자료가 일치하는지 점검한다.

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