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국가 의약품 감독 및 관리 부서의 주요 책임

법적 주관성:

감독 및 검사에서 약물 감독 및 관리 부서의 권한은 다음과 같습니다.

1. 검사 및 샘플링을 위해 현장에 입장합니다.

2. 관련 계약, 어음, 장부 및 기타 관련 자료를 조회, 복사, 압류, 압류합니다.

3. 법적 요구 사항을 충족하지 못하는 의료 기기, 불법으로 사용되는 부품 및 원료, 의료 기기를 불법 생산하는 데 사용되는 도구 및 장비를 압수하고 압수합니다.

법적 객관성:

의약품 관리법 제 99 조

약품 감독 관리 부서는 법률, 법규의 규정에 따라 약품 개발, 생산, 판매 및 약품 사용자가 약품을 사용하는 상황을 감독하고 검사해야 한다. 필요한 경우 약품을 개발, 생산, 판매, 사용하기 위해 제품이나 서비스를 제공하는 단위와 개인을 확장 점검할 수 있으며, 관련 기관과 개인은 협조해야 하며 거부하거나 숨겨서는 안 된다.

약품 감독 관리 부서는 고위험 약품에 대해 중점 감독 검사를 실시해야 한다.

안전위험이 있을 수 있다는 증거가 있다. 약품감독관리부는 감독 검사 상황에 따라 경고, 약속, 기한 정류, 생산 정지, 판매, 사용, 수입 등의 조치를 취하고 검사 및 처리 결과를 제때에 발표해야 한다.

약품감독관리부에서 감독검사를 할 때 증명서류를 제시하고 감독검사에서 알고 있는 영업비밀을 비밀로 해야 한다.

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