첫 번째 부분에는 약재와 조각, 식물성 기름 및 추출물, 처방제, 단맛제가 포함되어 있습니다.
2 부에는 화학약품, 항생제, 생화학 약품, 방사성 약품이 포함되어 있습니다.
생물학적 제품의 세 가지 집합;
제제의 일반 원칙, 검사 방법, 지침 원칙, 대조품 및 공급품 용액과 관련된 일반 원칙, 약용 보조재 등 수집 및 적재의 네 가지 일반 원칙.
"중국 약전", 중화인민공화국약전의 약칭으로 중국 의약과학기술출판사가 20 15 년 6 월 5 일 출판해 국가약전위원회가 만들었다.
확장 데이터
1, 우리나라 약품의 품질을 보장하는 법전으로, 이 약전은 과학성, 선진성, 규범성, 권위성을 유지하는 데 힘입어 약품의 품질과 안전을 제한하는 두드러진 문제를 해결하고 약품의 표준 품질 관리 수준을 높이는 데 힘쓰고 있다.
국제 선진 기술과 경험을 충분히 참고하여, 우리나라의 현재 의약공업, 임상 사용 및 검사 기술 수준을 객관적으로 반영하며, 약품의 질을 높이는 데 적극적이고 중요한 역할을 할 것이며, 우리나라의 약전이 국제적으로 긍정적인 영향을 더욱 확대하고 제고할 것이다.
2.' 중국약전' 의 품종은 시행일로부터' 달력약전', 보건부가 반포한 약품기준, 국가미국식품의약품감독국이 반포한 신약 전환기준과 지방기준이 국가표준으로 상승한 동일 품종의 약품기준이 동시에 폐지됐다.
3. 의약품 등록 기준이 중국 약전 관련 요구 사항을 충족하지 않는 경우 의약품 생산업체는' 의약품 등록 관리 방법' 관련 규정에 따라 보충 신청을 해야 한다. 의약품 등록 기준에 포함된 검사 항목이 중국 약전 규정보다 많거나 품질 지표가 중국 약전 요구 사항보다 높을 경우 중국 약전 시행에 기초하여 원기준의 해당 항목과 지표를 동시에 집행해야 한다.
4. 중국 약전은 제제 규격에 포함되지 않은 품종으로, 그 품질 기준은 중국 약전 동종의 관련 요구에 따라 집행되고, 규격은 원승인 서류에 따라 집행된다.
바이두 백과-중국 인민 약전