제1장 운영 및 관리에 관한 특별자체점검보고서
'직무수행, 직무유기 책임, 당사는 '자체심사 업무에 관한 고시' 정신에 입각하여 점검 내용에 따라 적시에 자체심사 업무를 실시하고, 20xx년 8월 4일 팀을 구성하여 그룹사 발행 감독 강화'를 실시하였습니다. 팀장인 Liu Jie 부장, 부팀장인 Liu Lijun 재무 이사, 각 부서의 관리자가 자체 심사팀 구성원으로 "운영 및 관리 자체 검토 실시에 관한 통지"를 발행했습니다. 회사의 모든 구성원에 대한 "직무 수행, 직무 유기에 대한 책임 및 감독 강화"(Fu Zong [20xx] No. 14)라는 목적으로 책임이 부서에서 정리되었으며 현재 자체 검토를 다음과 같이 보고합니다.
1. 자체점검 범위 및 내용
(1) 자체점검 범위 : 이사회, 감사회, 경영진에서 자체점검 실시 수준, 내부통제, 주요 의사결정, 재무관리, 인사관리, 조달관리, 계약관리 등
(2) 자체점검 내용 :
1. 운영 및 관리의 책임분담 및 권한체계가 완비되었는지 여부.
2. 운영 및 관리에 관한 규정 체계가 완비되어 있는지.
3. 운영 및 관리책임제도가 효과적으로 시행되고 있는지 여부.
4. 운영 및 관리 책임 이행이 효과적으로 감독되고 책임이 있는지 여부.
II. 자체점검
(1) 운영 및 관리에 대한 책임분담 및 권한체계의 완성 여부
1. 이사회 임기조건 책임과 권한이 명확하고 명확한지, 의사결정, 집행, 감독이 분리되어 견제와 균형을 이룰 수 있는지 여부.
회사는 2008년 설립 이후 명확한 재산권, 명확한 권리와 책임, 과학적인 관리라는 현대적인 시스템 요구 사항을 준수하고 회사의 법인 지배 구조 개선을 적극적으로 추진했으며 "정관" 및 "합작계약" ", "이사회 의사규칙", "사장실 의사규칙" 및 "부사장, 차장, 재무이사 등의 책임" ." 및 기타 관련 규칙 및 규정을 준수하고 규칙 및 규정의 책임 목표에 따라 일상적인 운영 및 관리를 수행하여 회사가 일상적인 운영, 관리 및 다양한 의사 결정에 있어 공정하고 공정해야 합니다. 독재와 권력의 관리 모델을 피합니다.
2. 총책임자와 기타 부서가 합리적으로 구성되어 있는지, 내부 부서의 책임과 권한이 명확한지.
회사 창립 초기 리더십 팀을 구성한 후 회사의 조직도를 구성하고 리더십 팀 구성원 간의 업무 분담을 명확히했습니다. 팀은 이사회의 결의에 따라 여러 차례 조정되었으며, 회사는 다양한 업무의 정상적인 운영을 보장하기 위해 적절한 분업 조정을 실시했습니다.
3. 내부 조직 및 부서 설정이 합리적인지, 책임과 권한이 명확한지, 기능이 중복되거나 기능이 부족하거나 권한과 책임이 과도하게 집중되어 문제가 있는지, 각각은 자신의 의무를 수행하고, 책임을 지며, 서로를 제한하고, 상호 조정되는 작업 메커니즘을 가질 수 있습니다.
당사는 2008년부터 20xx년 10월까지 6개의 부서를 설립하여 실제 운영 상황을 바탕으로 풍력 시장을 더욱 발전시키고 회사 자체 제품 시장 개발 영업 역량을 강화했습니다. 브랜드 홍보 등을 강화하기 위해 회사 총책임자 회의(11-HY-027)를 통해 기존 6개 부서에서 상무부를 생산부, 기술부, 품질부, 물류부, 재무부 등 7개 부서로 신설하기로 결정했다. 부서, 일반부, 상무부와 동시에 각 부서의 업무 성격을 토대로 여러 차례의 논의를 거쳐 최종적으로 각 부서의 기능적 권한을 세부적으로 재조정하고 '기능 정의표'를 작성하였다. 회사의 각 부서"가 결성되었습니다. (Fuzong No. 20xx27)는 문서 형식으로 모든 부서에 발행되어 각 부서의 업무 책임을 명확히 하고 각 부서의 업무 책임 이행을 강화하며 더 나은 이해를 도모했습니다. 그리고 모든 부서 간의 의사소통.
4. 직무 책임과 업무 요구사항이 명확한지, 양립할 수 없는 책임이 분리되어 있는지 여부.
회사의 업무 절차를 표준화하기 위해 각 부서 및 직급의 업무 요구 사항에 따라 직무 책임 체계를 수립하여 직원들이 자신의 업무 책임과 구체적인 업무 내용을 명확하게 이해할 수 있도록 하고 있습니다. 동시에 재무부에서는 직무관리 측면에서 5년 간 직무교체 및 금융인감 분리관리 제도를 엄격하게 시행하고 있습니다.
5. 운영 및 관리 권한 체계가 확립되어 있는지, '3대 1대' 사항에 대한 관리 권한 및 승인 절차가 명확하고 명확한지 여부.
(1) 회사는 조달팀을 구성하고 "경영 실행 조치"의 요구 사항에 따라 회사 차원에서 "대량 자재 조달 관리" 조치를 수집하고 공식화했습니다. "3대1" 의사결정 목록"과 "3대1" 의사결정 관리 실행 규칙"(Fu Zong [20xx] No. 24)은 회사 차원에서 특별히 제정되어 모든 부서에 배포되어 긴밀히 협력합니다. 북경항공우주만원(국제)그룹유한회사는 회사의 주요 사안에 대한 의사결정, 중요 인사의 임명 및 해임, 중요 프로젝트 준비 및 대규모 자금 사용을 감독하고 지도력 의사결정 행위를 표준화하며, 의사결정 절차를 엄격히 하고 의사결정 위험을 방지하며 의사결정의 민주화, 과학화, 표준화를 실현하고 감독의 타당성과 효율성을 제고합니다.
(2) 문서 발행 이후 당사는 문서의 요구 사항을 엄격히 준수하여 주요 사항을 결정할 때 주요 사항에 대한 집단적 결정을 주장하고 핵심 업무를 공동으로 추진하여 효과적으로 기업의 과학적 의사결정과 효율성을 보장합니다. 대외경제계약, 자재조달, 엔지니어링 건설사업 등 모든 주요사항은 합동심사제도를 거쳐 세부기록을 보관해야 한다.
(2) 운영 및 관리 규정 체계가 완비되어 있는지 여부
1. 규정 관리 대책이 마련되어 있고 규정 체계 구조가 확립되어 있는지 여부
규칙 및 규정 시스템 구축을 표준화하고 안내합니다.
회사 설립 초기에는 직무, 평가, 안전, 급여, 계약, 고정자산, 사무용품 관리, 초과 근무, 평가, 조달 등 다양한 규칙과 규정이 제정되었습니다. (시스템 목록은 부록 1 참조) 당사는 20xx년부터 20xx년까지 생산 및 운영관리 등 실질적인 업무를 탐색한 후, 업무상 누락되거나 적용되지 않았던 다양한 관리시스템을 지속적으로 수정, 개선하였으며, "출근관리조치" 및 "초과근무관리조치"》와 각종 안전규칙 및 규정은 관련 국내법규를 위반하지 않고 회사의 일상적인 운영 및 관리에 더욱 부합하도록 개정되었으며, 근로자들의 거수를 통해 승인되었습니다. ' 회의와 동시에 우리 회사의 재무 부서는 회계 기준과 상사를 준수하여 다양한 규칙 및 규정 (부록 2 참조)의 제정을 지시하고 규칙 및 규정에 따라 일상적인 재무 업무를 엄격하게 규제했습니다. 이번 자체 조사 결과, 어떠한 규칙 및 규정 관리 조치도 수립되지 않은 것으로 확인되었습니다.
2. 기존의 규정 체계 구조가 건전한지, 경영의 의사결정, 집행, 감독, 책임 등의 전 과정을 포괄할 수 있는지, 중요하고 중요한 사항에는 부족한 점이 없는지. 모래밭.
20xx년부터 20xx년까지 당사는 기업의사결정 메커니즘과 각종 관리시스템을 보완 개선하였습니다. 첫째, 기업의사결정의 '3대1대' 의사결정 목록을 표준화하였습니다. 둘째, 회사의 "고정 자산 관리 시스템", "인프라 관리 시스템", "차량 사용 관리 조치", "일선 팀 평가 관리 방법", "인감 사용 관리 시스템", "예산 관리 시스템"을 개정 및 개선했습니다. ", "원가관리시스템", "출장관리시스템" 등 관련 관리시스템을 개선하였고, 셋째, "여비 환급조치" 및 "제품 품질사고에 대한 상벌조치"를 개선하였다. 회사의 직원 산업 보건 관리 시스템과 13개 산업 보건 관리 시스템이 기본적으로 회사의 현재 생산 및 운영 관리 요구를 충족하고 개선되었습니다.
3. 규칙 및 규정에 사업 관리 책임의 이행 및 책임에 관한 내용과 조항이 포함되어 있는지, 중대한 결함이나 허점이 있는지 여부.
20xx년에는 새롭게 개정된 '국가산업안전법'과 우량회사의 '중국항공우주과학기술그룹 공사 안전생산관리조치' 및 '중국항공우주과학기술그룹 제1연구소'에 의거 안전생산관리규정' 내용을 개정하고, 회사의 '산업안전관리조치', '안전평가관리조치', '산업안전 책임', '산업안전사고 보고 및 조사 및 처리 방법', '산업안전 비상대응 및 조치'를 개정하였다. 구조 계획'(지방 안전 감독국 제출을 통해), '안전 관리 책임자에 대한 보상 및 처벌 조치' 및 기타 관련 관리 시스템을 통해 책임 이행에 대한 구체적인 요구 사항과 책임 내용을 명시합니다. 동시에 회사는 매년 1월 초 전 직원을 대상으로 "안전위치 통지서", "안전위치 통지서", "안전위치 통지서"를 체결하고, 동시에 "비밀유지협약"을 체결합니다. 계약', '직위 청렴 실천 서한' 및 기타 특수 직위 관련 계약을 체결하고 계층적 방식으로 책임을 이행합니다.
4. 과학적이고 효과적인 투자관리 시스템이 구축되어 있는지.
당사는 2013년과 2014년 운영관리 및 거버넌스 현황표를 상급부서와 소통한 결과, 당사가 해당 항목과 관련이 없다는 사실을 알게 되었습니다.
3. 운영 및 관리 책임 제도가 효과적으로 구현 및 구현되었는지 여부
1. 업무 분담 및 운영 및 관리 책임 권한 부여 시스템이 구현 및 구현되었는지 여부, 책임과 권한을 초과하고 규정을 위반하는 결정이 있는지 여부
회사 설립 이후 회사의 운영 관리는 상급 회사의 요구 사항과 이사회 결의 사항은 물론 회사의 "총괄 사무실 절차 규칙"을 엄격히 준수해 왔습니다. 회의' 및 관련 규정을 규정하고 있으며, 매년 회장은 총지배인에 대한 연례 검토를 실시한다. 주요 사항에 대한 특별 권한을 부여한다. 책임과 권한을 초과하는 경우에는 사후에 실제 상황에 따라 실시한다. 회사의 실제 경영상황은 회사 정관 및 상급회사의 요구에 따라 엄격하게 통제되어야 하며, 책임이나 권한을 침해해서는 안 된다. 의사결정 상황.
2. 이사, 감독자 및 경영진이 직위 요건을 충족하고 성실하게 직무를 수행할 수 있는지 여부.
회사의 이사, 감독관 및 경영진은 '정관', '합작계약', '이사회 의사규칙' 및 기타 관련 규칙과 규정을 엄격히 준수하며, 회사의 이전 직위를 모두 준수합니다. 이사회, 감사위원회 및 경영진은 자신의 직위 요건을 충족하고 성실하게 직무를 수행할 수 있어야 합니다.
3. 이사회, 감사위원회 및 경영진의 관련 회의는 회의 시스템 및 절차 규칙에 따라 엄격하게 개최될 수 있습니까? 회의록을 작성하고 참가자가 서명하는지 여부.
이사회와 경영진의 관련 회의는 회의제도 및 의사규칙의 규정을 엄격히 준수하여 개최되며, 회의록과 회의록은 전담직원이 작성하여 이사회의 서명을 받아 보관한다. 참가자 회사의 이사회 회의록은 문서 및 총지배인 사무실 회의 문서에서 볼 수 있습니다.
4. 운영 및 관리 규정의 이행 및 이행 여부, 규정의 시행 효과에 대한 점검 및 평가가 이루어지고 분석 보고서가 작성되었는지 여부 심각한 운영 및 관리 손실을 초래하는 규칙 및 규정 위반이 있었는지 여부.
회사는 실제 근무조건을 바탕으로 각종 운영 및 관리 규정을 지속적으로 개선하고, 이를 각 부서에 신속하게 배포하여 홍보 및 시행하는 동시에 일상생활에서 효과적인 애플리케이션 관리 역할을 수행하고 있습니다. 업무를 수행하고 각종 경영을 추진하고 있으며, 업무가 안정적이고 질서있게 진행되고 있으며, 현재까지 중대한 규정 위반으로 인한 경영상 큰 손실은 발생하지 않았습니다. 그러나 이번 자체점검 결과 당사는 회사는 공표된 규칙 및 규정을 이행하지 않았으며, 그 효과를 확인하고 평가했으며, 분석 보고서를 작성하지 않았습니다.
5. 투자자의 책임을 적법하고 효과적으로 수행할 수 있는지, 투자자의 권익이 보호될 수 있는지 여부.
당사의 이사, 감사, 관리자는 '정관', '합작계약', '삼중일' 결정목록을 엄격히 준수하여 각종 주요 의사결정 및 경영업무를 수행하며, 각종 업무를 수행합니다. 책임을 다하며 투자자의 권익을 확고히 보호합니다.
운영 및 관리에 관한 제2부 특별 자체 검사 보고서
성국은 "후베이성 한의약품 특별 검사 작업 계획"을 발표한 후 더욱 표준화하기 위해 우리시 중약품의 생산 및 경영은 《중약품 감독관리 강화에 관한 고시》(국가식품약품)에 따라 엄격하게 한약품의 생산 및 경영을 보장한다. 행정[2016] 제25호), 성국의 2016년 특수 약품 안전 교정 작업 요구 사항 및 약품 생산 및 운영 작업 계획을 성실히 이행하고 한약재 생산에 대한 실제 일일 감독과 결합하여 우리 국은 다음과 같은 조치를 실시했습니다. 한약재 생산 및 운영에 대한 청소 및 검사. 현재 한약재 생산에 대한 특별 검사 작업이 다음과 같이 보고됩니다.
1. 기본 상황
현재 우리 시에는 호북성덕제약유한공사(湖北성덕제약유한공사)와 호북이성제약유한공사(호북이성제약유한공사) 두 곳의 한약재 제조업체가 있습니다. 그 밖에도 한촨 경분말 공장(생산 범위: 수은 제제 경분말, 적색 분말), 호북준희약품유한회사(생산범위: L-보르네올), 호북노케약약유한회사(생산범위: 전통적) 등이 있다. 한약추출) .
후베이이성약품(주)와 한촨경분말공장은 이전으로 인해 GMP 인증 준비를 진행 중이다. 회사는 이 말 이전에 GMP 인증 신청서를 제출할 예정이라고 전했다. 년도. 호북녹트제약(주), 호북성덕제약(주), 호북준회약품(주)가 GMP 인증을 통과했습니다.
2. 업무 상황
1. 리더십 강화 및 검사 계획 수립
한약재 특별 검사 업무가 효과적이도록 하기 위해, 우리 국은 샤오간의 실제 상황을 종합하여 "샤오간시 한의약품 특별 검사 업무 계획"을 제정하여 모든 현(시)에 배포했습니다.
구) 국 및 관련 기업, 안전감독과 및 시장감독과는 각각 한약재의 생산 및 유통 링크에 대한 특별 검사를 담당하여 인식을 제고하고 사고를 통일하며 각 기능 부서와 책임을 명확하게 합니다. 관련 책임자.
2. 대책 마련 및 감독·점검 강화
이번 특별점검을 통해 '지방자치단체가 총괄 책임을 지고, 행정부처가 각자 책임을 지며, 기업은 최초의 "책임자" 의약품 안전 책임 시스템으로 의약품 생산 및 운영 품질 관리 표준을 엄격하게 실시하고 품질 추적성을 달성하여 의료 기관의 표준화된 약국 구축을 더욱 촉진하고 관리 수준을 효과적으로 향상시킵니다. 한약재 사용에 대한 불법적인 생산, 판매 및 한약재 사용을 엄격히 단속하여 한약재의 품질과 안전을 보장합니다.
3. 검사 상황
호북 성덕제약(Hubei Shengdetang Pharmaceutical Co., Ltd.)은 "의약품 생산 허가증" 및 "의약품 GMP 인증서"를 보유하고 있습니다. "의약품 생산 라이센스" 라이센스》GMP 인증 대기 중입니다.
호북성덕당약품유한회사는 한약재를 출발원료로 사용하여 2011년에 생산에 사용된 한약재 102개 규격이 기본적으로 충족되며, 약재의 원산지가 상대적으로 고정되어 있습니다(다우현 부동산 한약재). 국가 약품 표준과 현지 한약재 가공 규격 및 공정 절차를 기본적으로 준수할 수 있습니다. 생산된 약품은 검사를 통과한 후 배송되며, 물품에 종이 검사 증명서가 첨부됩니다. 보고서는 위탁 포장 또는 포장 라벨 변경을 위해 중약재 반제품 또는 완제품을 아웃소싱하지 않습니다. 필요에 따라 검사 항목이 제출되었습니다. 4. 문제 상황을 조사하는 동안 일부 문제도 발견되었습니다.
1. 소수의 기업과 직원은 제약 GMP 조건 하에서 생산 관리 조직에 대한 인식이 거의 없습니다.
2. 한약품 생산에 대한 GMP 관리 시스템의 구현이 충분히 엄격하지 않습니다.
운영 및 관리에 관한 제3부 특별 자체 조사 보고서
"닝보시 한의약 생산 및 운영 질서 표준화 및 위반 행위에 대한 엄정한 조사 및 처벌을 위한 업무 계획"에 따름 및 위반사항'(용 식품의약품안전청[2016] 제138호) 및 "중의약 품질관리 추가 강화에 관한 긴급 고시"(용 식품의약품안전청 [2016] 제50호)의 요구사항, 현재 베이룬구의 한약 품질 관리에 대한 평가 보고서는 다음과 같습니다.
1. 인식 제고, 업무 명확화, 업무 우선순위 결정
한의학의 생산 및 운영 순서를 규제하고 법률 및 규정 위반을 엄중히 조사하고 처벌하기 위한 국가, 성, 시 국의 요청에 따라 북륜국은 문서의 정신을 면밀히 연구하고 이를 지역의 실제 상황과 결합했습니다. 현재 한약재, 한약재, 한약 제제 감독이 직면한 문제에 대해 심도 있는 연구를 진행하고 '베이륜구 한약재 생산 및 운영 질서를 표준화하고 엄격하게 관리하기 위한 업무 계획'을 수립하기 시작했습니다. 위반행위의 조사 및 처벌'(이하 '업무계획'이라 한다)을 실시한다.
'작업 계획'은 다양한 감독 기능에 따라 각 부서와 감독 부서의 업무 책임을 명시합니다. 제약 및 장치 부서는 한약품의 생산 및 운영에 대한 감독 및 검사를 담당합니다. 검사대와 각 지부는 한약재에 대한 감독 및 검사를 담당합니다. 검사팀은 또한 법률 및 규정 위반 단서를 추적하고 처리하는 책임을 집니다. 한약에 대한 감독 및 무작위 검사.
2. 감독 및 검사
(1) 기본 정보
베이룬구에 한약재 제조업체가 있습니다(Ningbo Beilun Xiangsheng Chinese Medicine Piece Co. , Ltd.) 및 한약 API 제조업체(Ningbo Traditional Chinese Medicine Pharmaceutical Co., Ltd.)입니다.
Ningbo Beilun Xiangsheng Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd.는 20XX년 8월 23일에 "의약품 생산 허가증"을 획득했으며 20XX년 9월 10일에 GMP 인증을 획득했습니다. 한약조각(순수가공), 자르기(분쇄포함), 튀기기, 굽기, 숯만들기, 단조, 찌기, 삶기, 굽기, 굴리기), 독성이 있는 한약조각(세척, 자르기, 삶기).
닝보중의약약품유한공사는 20XX년 2월 21일 '약품생산허가증'을 취득했으나 아직 약품 승인번호를 신청하지 않았다.
(2) 현장 검사 상황
우리 국은 우수한 문서의 요구 사항에 따라 의사 소통을 강화하고 합동 부대를 구성하며 감독 및 검사를 신속하게 조직합니다.
저희 국에서는 포장용 한약재 직구 여부, 처방 기술, 소재 밸런스, 품질 검사 등 원료의 출처를 중심으로 전수검사 방식을 채택하여 구매, 판매, 배합을 확인하였습니다. , 생산업체의 보관 및 계약서, 청구서 등의 기록을 확인하고, 당사가 구매한 자재 중 이산화황 잔류물의 한도지표에 대한 시험방법 및 한도기준을 회사가 마련했는지 여부에 중점을 둡니다. 국가약전위원회에서 작성한 한약재 중 이산화황 함량과 내부관리기준에 따른 검사에 합격했는지 여부를 뒤에서 생산합니다. 사업부와 사용자 단위는 한약품의 조달경로, 보관상태, 구매, 판매, 보관계정 등을 중점적으로 조사하고, 고위험품종과 원료약품, 품질이 의심스러운 한약품에 대해 샘플링 검사를 실시했다.
이번 특별점검***은 한약재 제조업자 1곳, 한약원료 제조업자 1곳, 한약재 제제를 취급하는 의약품 소매업체 50곳, 한약재 취급 도매업체 2곳 등 16개소를 대상으로 특별검사를 실시했다. 한의학 제품을 제조하는 의료 기관이며 검사 적용률은 100%입니다.
Ningbo Beilun Xiangsheng Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd.의 검사 결과는 일반적으로 좋습니다. 실사팀은 원료의약품인 Fritillaria fritillaris(배치번호 Y130333), Hedyotis diffusa(배치번호 Y130164), Cuscuta 정액(배치번호 Y130339)에 대한 무작위 검사에 중점을 두었습니다. 회사는 원료의 이산화황 잔류물 한계 지표에 대한 내부 통제 기준을 제정했으며, 검사를 통과한 후 완제품의 이산화황 잔류물은 테스트되지 않았습니다.
닝보중의약약품유한회사는 현장점검 당시 강황추출물을 생산하고 있었다. 심황 추출물은 주로 식용 색소로 사용됩니다. 강황추출의 부산물은 강황잔류분말인데, 그 중 일부는 산란계 농장에 사료원료로 판매되고, 일부는 원예부서에서 가공된다. 또한 회사는 식품 등급 빌베리 추출물, 후페르진 A 추출물, 홍경천 추출물 및 기타 제품의 생산 및 운영에도 참여하고 있습니다. 회사는 구매한 원재료에 대해 이산화황 잔류 시험을 실시하지 않았으며, 이산화황 잔류 한계 지표에 대한 내부 관리 기준도 마련하지 않았습니다. 회사에서 생산하는 모든 제품은 수출됩니다.
(3) 감독 및 샘플링 상황
4월 20xx일부터 4월 20xx일 사이에 우리 국은 한약제 처방을 운영하고 사용하는 단위에서 25개 배치의 한약제를 샘플링했습니다. 부적격이 접수되어 5건이 접수되었으며(각 2건은 동일 회사에서 샘플링한 부적격 품종 2종), 그 중 2건은 종결되지 않았습니다. Ningbo Beilun Xiangsheng Traditional Chinese Medicine Pieces Co., Ltd.에서 복숭아 커널, Houttuynia cordata 및 질경이 씨앗의 세 가지 유형의 한약재에 대해 감독 샘플링을 실시했으며 샘플링 결과는 모두 "적격"이었습니다.
3. 불법·위법 행위 적발
지금까지 한약 생산 분야에서 불법·위법 행위가 발견된 적은 없다. 회사는 현장점검 과정에서 발견된 문제점을 바로잡았습니다.
4. 현재 특별 시정 작업의 결과를 통합하고 감독을 강화하기 위한 장기적인 메커니즘을 구축합니다.
(1) 예고 없는 검사 모드를 계속 채택하고 검사 강도를 높입니다. 한약재와 한약재 조각을 무작위로 검사합니다. 관련 부서, 여단, 분과에서는 한의학 품질에 영향을 미칠 수 있는 감독의 현저한 문제와 취약한 연결고리에 대응하여 검사 방법을 개선하고 검사 효율성을 높여야 하며, 적극적으로 단서를 수집하고 공개적, 은밀하게 수행해야 합니다. 숨겨진 주요 위험을 조기에 발견할 수 있도록 심층 조사를 수행합니다. 한약재 및 절편의 출처, 처방 기술, 재료 균형, 품질 검사 등을 중점적으로 점검하고 구매, 판매, 양도, 예금 계약 및 청구서 및 기타 기록을 확인하고 기업이 불규칙한 생산에 대해 적시에 시정 조치를 취할 것을 촉구합니다. 및 작동 동작이 발견되었습니다.
감독 및 무작위 검사의 강도를 강화하고 원료(한약재 추출물 포함), 완제품 및 시장에 유통되는 제품에 대한 무작위 검사의 타당성을 향상시킵니다. 감독 중 발견된 문제가 있는 제품. 검사는 무작위 검사에 중점을 두어야 합니다.
(2) 사건 조사를 강화하고 불법 행위에 대한 단속을 강화합니다. 현장검사 및 샘플링검사 과정에서 발견된 각종 불법행위에 대해 모든 유관부서, 여단, 지부에서는 즉시 통제조치를 취하여 근원을 추적하고 끝까지 조사하며 절대 용인하지 아니하고 엄중히 조사하여 처리하여야 한다. 법. 해당 사건이 관할권 외부에 관련된 경우, 광범위한 위험을 수반하고 매우 유해한 위조약품의 생산 및 판매와 관련된 사건에 대해 조사를 위해 적시에 관련 지방 식품의약품안전청에 통보해야 합니다. 지도자들은 적시에 보고되어야 합니다. 범죄를 구성하는 자는 적시에 공안기관에 넘겨야 합니다.
(3) 정보소통을 강화하고 효과적으로 업무를 수행한다. 모든 관련 부서, 여단, 지부는 원활한 의사소통과 교류를 유지하고 관련 상황을 적시에 보고하며 각자의 책임을 효과적으로 수행해야 합니다.
(4) 업무통합과 시장규제 표준화를 잘 수행한다.
모든 관련 부서, 여단, 지부는 현장 검사와 일일 감독 업무를 유기적으로 결합하고, 기업이 의약품 GMP 및 GSP를 엄격하게 이행하도록 감독하며, 새로 개정된 의약품 GMP 및 GSP의 이행을 늘리고 업무 진행 속도를 높이며 강력한 지원을 제공해야 합니다. 한약의 생산 및 운영 순서를 표준화하기 위한 것입니다.
5. 한약 감독 및 검사에 대한 전반적인 평가
이번 특별 개정 이후 관련 기업의 표준화된 관리, 책임 및 품질에 대한 인식이 더욱 향상되었습니다.
북륜국은 이번 한약재 특별 정류 작업을 새로운 출발점으로 삼아 주관적 주도권을 적극적으로 발휘하고 감독 방법을 탐구하고 혁신하기 위해 노력하며 한약재에 대한 장기적인 감독 업무를 확립할 예정이다. 의약품, 한약재 및 한약 제제의 효과적인 감독 및 관리 메커니즘. 다음 단계에서 북륜국은 한약재 및 한약재의 품질 및 안전 감독을 강화하고 한약재, 한약재 및 한약 제제의 생산, 운영 및 사용을 더욱 표준화하고 품질을 보장할 것입니다. 베이룬 지역의 한약 안전.