1. 신임 품질 책임자의 유효한 신분증, 학력, 직함 증명서 및 건강 증명서, 직장 이력서, 이직증명서, 임직서류, 고용 계약 1 사람은 체외 진단 시약 업무에 종사하고 검사 업무에 3 년 이상 종사해야 하며, 검사학이나 관련 학과 이상 학력을 가지고 있어야 한다. ) 사업 범위는 위의 사람들의 요구 사항을 동시에 충족해야합니다. ) 원본 (1 사본);
2. 변경후 영업허가증 (명확하고 완전하다), 원본 (1 부);
3. 제 3 종 의료기기 경영허가증 (원본 회수), 원본 첨부 (1 사본);
4. 대리인 허가서, 원본 첨부 (1 사본);
5. 추가할 경영 품종 목록 ([경영 품목 목록에는 제품명, 생산업체, 사양 모델, 제품 분류, 등록증 번호, 해당 제품의 저장 조건 및 요구 사항에 대한 설명 등이 포함되어야 합니다. ] 해당 실제 유효한 등록증서 사본을 제출하여 현장에서 검증했습니다.) 창고 면적 변경과 관련하여 창고 변경 재료도 제출해야 합니다. 전문가 제공과 관련된 경우 직원 자격 제출), 원본 수신 (1 사본)
6. 변경된 영업허가증, 신임 법정대표인 또는 기업책임자, 유효신분증, 학력 또는 직함증명서 원본 (1 부);
7. 의료기기 경영허가증 변경신청서 (인터넷신고 (의료기기 생산경영허가증 (신고증) 정보시스템: 8800/시그n _ in), 인쇄도장), 원본 수령 (1 부);
8. 신규 사업장 (창고) 의 재산권 및 사용권 증명서. [기업 경영장소 및 (창고 주소) 임대 계약 (임대 기간 1 년 이상) 사본, 임대인의 주택 재산권 증명서 및 지리적 위치도, 평면도 (면적 표시). 의약품 경영업체가 의료기기를 겸영하는 경우 의료기기 전용 지역이나 전용 창고를 그려야 하며, 신고 자료의 신청서와 창고 평면도에 의료기기 전용 지역이나 전용 창고의 위치와 면적을 명확하게 표시해야 한다. 위탁보관, 수탁자와의 서면 계약서 사본 제출 및 수탁자 의료기기 보관 배송업체 서류 증명서 사본 제출, 계약에는 쌍방의 품질 책임을 명확히 하는 내용이 포함되어야 함) 및 원본 (1 사본) 을 수령해야 합니다.
9. 운영 모드 변경 설명 (원본 (1 사본 포함);
10. 의료 기기 경영 허가증, 원본 첨부 (1 사본);
1 1. 컴퓨터 정보 관리 시스템 기본 소개 및 기능 설명 (원본 (1 사본 포함) 수신
12. 품질 관리 시스템, 작업 절차 등의 문서 카탈로그를 원본 (1 사본) 과 함께 관리합니다.
13. 운영 및 창고 시설 장비 카탈로그 (원본 포함 (1 사본);
14. 사업장 및 창고 주소의 지리적 위치도, 평면도, 주택권증 또는 임대 계약 (주택권증 포함), 사본 (1 사본);
15. 운영 방식 및 운영 범위 설명, 원본 첨부 (1 부);
16. 조직 및 부서 설정 지침, 원본 첨부 (1 사본);
17. 법정 대리인, 기업 책임자, 품질 책임자의 유효한 신분증, 학력 또는 직함 증명서 사본 (1 사본);
18. 영업 허가증, 사본 포함 (1 사본);
19. "의료기기 경영기업 허가증 교환신청서", 원본 첨부 (1 부);
20. 주택, 창고의 재산권, 사용권 증명서, 첨부 사본 (1 부);
2 1. 위탁보관은 수탁자와 체결한 서면 계약서 사본과 수탁자 의료기기 보관 배송업체 서류증명서 사본을 제출해야 하며, 계약에는 쌍방의 품질 책임을 명확히 하는 내용이 포함되어야 합니다. 사본 (1 개 사본) 을 받아야 합니다.
둘. 이 문제에 대한 주장:
무료
셋째, 처리 기한
접수 시한: 근무일 5 일.
법정 처리 시한: 45 일 근무일, 시정 시한은 포함되지 않습니다.
약속 처리 시한: 20 일 근무일, 시정 시한은 포함되지 않습니다.
넷. 주소 처리
주소: 쿤밍시 청공신구 금수거리 1 호 (춘영가 1 호) 쿤밍시 행정센터 종합서비스루 종합창구.
시간: 오전 9 시 -65438+ 오후 2 시 -65438+ 오후 3 시
동사 (verb 의 약어) 협상 방법
현장 상담: 쿤밍시 청공신구금수거리 1 호 쿤밍시 행정센터 종합서비스루 종합창구 (춘영가 1 호)
온라인 상담: /Home/Index
전화 상담: 674356 15