중화인민공화국 국가인 미국 식품의약감독국은 수입 화장품과 국산 특수용도 화장품에 대해 신고심사제도를 실시한다. 수입 화장품은 수입 (비) 특수용도 화장품 신고증명서를 받아야 하고, 국산 특수용도 화장품은 국산 특수용도 화장품 위생허가 비준서 (모두 비준서) 를 받아야 한다. 승인 서류를 받지 못한 수입 화장품과 국산 특수 용도 화장품은 중국 본토 시장에서 판매할 수 없다. 국가는 승인 서류를 받지 않고 중국 시장에서 판매되는 국산 특수 용도 화장품과 수입 화장품을 처벌할 예정이다.
모든 수입 화장품 (특수와 비특수성) 은 반드시 등록해야 하며 중국 보건부의 승인을 받아야 판매할 수 있다 (구체적인 주관부: 미국 식품의약청 국가식품허가증.
첫째, 신고 절차
샘플/자료 준비-검사 발송-심사 자료 준비-승인 신청-승인 서류 획득.
둘째, 보고 기간 및 비용
● 주기:
1. 보건부의 신고주기:
일반 제품: 전체 신청 과정은 약 4 개월 동안 지속됩니다.
특수 제품: 전체 신청 과정은 6 개월 정도 지속됩니다.
2. 중국어 라벨 리뷰:
이 항목은 수입 통관 시에 진행되므로 미리 등록할 필요가 없다.
● 비용: 검사비, 통관비 등이 포함됩니다. 자세한 내용은 다음 표를 참조하십시오.
프로젝트 개별 제품 원가 설명 (10,000 위안/대만)
검사비는 보통 0.48~0.78 입니다.
특0.71~ 3 정도
신청비 0.20
셋. 수입 화장품 등록 신고에 필요한 정보:
(1) 수입 화장품 위생 허가 신청서
(2) 제품 배합
(3) 유효 성분, 유효 성분의 사용 기준 및 검사 방법 (특수 목적 화장품)
(4) 생산 공정 및 차트
(5) 제품 품질 기준 (기업 표준)
(6) 보건부가 인정한 화장품 검사 기관에서 발행한 검사 보고서.
(7) 제품 포장 (제품 라벨 포함)
(8) 제품 설명
(9) 위탁 신고 단위는 위탁 신고 위탁서를 제출해야 한다.
(10) 이 제품을 생산국에서 생산 및 판매할 수 있는 증명서입니다.
(1 1) "광우병" 발생 국가 또는 지역의 제품은 필요에 따라 공식 검역 증명서를 제공합니다.
(12) 복습에 도움이 될 수 있는 기타 자료.
개봉되지 않은 전체 제품 샘플 포장 3 개를 동봉합니다.
20 10 이후 수입 화장품 등록을 신고하려면 어떤 자료와 요구를 제출해야 합니까?
A: 최신 신고 수락 규정에 따라:
1. 특수 목적 화장품 수입 행정허가를 신청하려면 다음 자료를 제출해야 합니다.
(a) 특수 목적 화장품 수입 행정 허가 신청서;
(b) 제품의 중국어 이름의 명명 기준;
(3) 제품 공식;
(4) 생산 공정에 대한 간략한 설명 및 스케치;
(e) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(6) 제품의 원래 포장 (제품 라벨 및 제품 설명서 포함) 중국 시장을 위한 포장을 설계하려면 제품 설계 포장 (제품 라벨 및 제품 설명서 포함) 을 동시에 제출해야 합니다.
(7) 국가가 인정한 미국 식품의약청 허가검사기관이 발급한 검사 보고서 및 관련 자료
(8) 제품에 존재할 수 있는 안전 위험 물질에 대한 관련 안전 평가 자료
(9) 헤어 케어, 보디 빌딩, 유방 건강 제품을 신청하는 사람은 기능성 성분과 그 용도에 기초한 과학 문서와 자료를 제출해야 한다.
(10) 국내 행정허가신고책임단위의 허가위임서 사본 및 국내 행정허가신고책임단위의 영업허가증 사본 및 공인도장이 찍혀 있습니다.
(11) 화장품 원료와 출처는 광우병 전염병 발생 지역 금지 및 고위험 물질 사용을 제한하는 약속서에 부합한다.
(12) 생산국 (지역) 또는 원산국 (지역) 생산 및 판매 증명서류
(13) 행정 허가에 도움이 될 수 있는 기타 정보.
1 허가받지 않은 검사 기관이 보관하지 않은 시장 샘플도 동봉합니다.
2. 특수 목적 화장품 수입 신청은 다음 자료를 제출해야 합니다.
(a) 비 특수 목적 수입 화장품 행정 허가 신청서;
(b) 제품의 중국어 이름의 명명 기준;
(3) 제품 공식;
(4) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(5) 제품의 원래 포장 (제품 라벨 및 제품 설명서 포함) 중국 시장을 위한 포장을 설계하려면 제품 설계 포장 (제품 라벨 및 제품 설명서 포함) 을 동시에 제출해야 합니다.
(6) 미국 식품의약감독국이 인정한 허가검사기관이 발행한 검사 보고서 및 관련 자료
(7) 제품에 안전 위험 물질이 있을 수 있는 관련 안전 평가 자료
(8) 경내 행정허가신고책임단위의 위탁서 사본과 경내 행정허가신고책임단위의 영업허가증 사본, 도장을 찍는다.
(9) 화장품 원료와 출처는 광우병 전염병 발생 지역 금지 및 고위험 물질 사용을 제한하는 약속서에 부합한다.
(10) 생산국 (지역) 또는 원산국 (지역) 생산 및 판매 증명서류
(11) 기록에 도움이 될 수 있는 기타 정보.
1 허가받지 않은 검사 기관이 보관하지 않은 시장 샘플도 동봉합니다.
3. 화장품의 신원료 행정허가를 신청하려면 다음 자료를 제출해야 합니다.
(a) 화장품 신소재 행정 허가 신청서;
(2) 개발 보고서
1) 원자재 개발의 배경, 프로세스 및 관련 기술 자료
2) 원료의 출처, 이화 특성, 화학구조, 분자식, 분자량
3) 화장품에 있는 원료의 용도, 근거, 범위 및 사용 한도.
(c) 생산 공정에 대한 간략한 설명 및 다이어그램;
(4) 사양, 검사 방법, 안전 위험이 있을 수 있는 물질 및 통제를 포함한 원료 품질 및 안전 관리 요구 사항
(5) 원료에 안전위험이 있을 수 있는 물질에 대한 안전평가자료를 포함한 독리학 안전평가자료
(6) 대리신고는 경내 행정허가신고기관의 허가위임서 사본과 경내 행정허가신고기관의 영업허가증 사본을 제출하고 도장을 찍어야 한다.
(7) 행정 허가에 도움이 될 수있는 기타 정보.
또 1 개의 샘플을 동봉합니다.
4. 국산 특수 용도 화장품 행정허가를 신청하려면 다음 자료를 제출해야 합니다.
(a) 국내 특수 목적 화장품 행정 허가 신청서;
(b) 제품 이름의 명명 기준;
(c) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(4) 제품 설계 및 포장 (제품 라벨, 제품 설명서 포함)
(5) 미국 식품의약감독국이 인정한 허가검사기관이 발행한 검사 보고서 및 관련 자료
(6) 제품에 존재할 수 있는 안전 위험 물질에 대한 관련 안전 평가 자료
(7) 성급 식품의약감독관리부에서 발행한 생산위생조건 심사의견
(8) 헤어 케어, 보디 빌딩 및 유방 건강 제품을 신청하는 경우 기능성 성분 및 그 용도의 근거가 되는 과학 문서 및 자료를 제출해야 합니다.
(IX) 행정 허가에 도움이 될 수 있는 기타 정보.
성 식품의약감독국이 보관하지 않은 1 샘플을 동봉합니다.
5. 상술한 화장품 행정허가를 신청한 사람은' 화장품 행정허가 신청 접수규정' 의 요구에 따라 관련 자료를 제출해야 한다. 신청 자료의 일반적인 요구 사항은 다음과 같습니다.
(a) 특수 목적 화장품 행정 허가를 처음 신청한 경우 1 원본 사본 4 부와 사본 4 부를 제출하면 사본은 명확하고 원본과 일치해야 합니다. (2) 서류 신청, 연기, 변경, 승인 문서 재발행, 1 원본 제출
(3) 신청 자료 원본은 검사 보고서, 공증서류, 공식 문서, 제 3 자 서류 외에 신청자가 페이지별로 공인이나 기마장을 찍어야 한다.
(4) A4 용지를 사용하여 인쇄하고, 뚜렷한 구분 표시를 사용하고, 정해진 순서대로 배열하고, 책으로 제본한다.
(5) 중국의 법정 측정 단위를 사용한다.
(6) 신고 내용은 완전하고 명확해야 하며, 같은 항목의 기재는 일치해야 한다.
(7) 모든 외국어 (해외 주소, 웹 사이트, 등록 상표, 특허 이름, SPF, PFA 또는 PA, UVA, UVB 등). 외국어를 사용해야 함) 은 규범적인 중국어로 번역해야 하며, 번역본은 해당 외국어 자료에 첨부해야 한다.
(8) 제품 공식은 텍스트 및 전자 버전으로 제출해야 합니다.
(9) 문자판과 전자판의 내용은 일치해야 한다.