2, 제안 된 약국 종사자는 직업 훈련 증명서에 등록했다.
신청 자료 준비;
4. 매월 5 일 (영업일 기준) 전에 현지 식품의약청에 신청서를 제출한다.
5. 지방식품의약감독국은 재료의 형식과 무결성을 심사하고, 요구에 부합하며, 접수통지서를 발급합니다. 일치하지 않는 경우 5 일 이내에 "보충 자료 통지" 를 발행한다.
6, 카운티 (시) 미국 식품의약청 조직 현장 검사;
7, 준비 조건에 부합하는, 7 일 공시, 특별한 상황 없음, 준비 동의 통지서 발행; 편성에 동의하지 않고, 이유를 설명하고, 신청인에게 법에 따라 행정복의나 행정소송을 제기할 권리를 부여한다고 통지한다.
8. 수락 자료가 충분히 준비되어 있으니 신청인은 수락 준비를 신청해야 합니다.
9, 10 근무일 조직 현장 검수, 현급 약국 신문 시 미국 식품의약청 검수 (또는 시국 현청에 의뢰하여 검수), 향진과 마을 약국은 현지 식품의약청 조직이 현장 검수;
10, 합격, 시국에 가서 면허를 취득하다. 검수 불합격, 서면으로 신청자에게 통지하고 이유를 설명하다. 동시에 신청자에게 법에 따라 행정복의를 신청하거나 행정소송을 제기할 권리가 있음을 알립니다.
1 1. 공상행정관리부에 가서 영업허가증을 발급하고 영업을 시작합니다.
12. 개업 후 30 일 이내에 염성 미국 식품의약청에 GSP 인증을 신청합니다.
제약 소매 기업의 설립은 다음 조건을 충족시켜야합니다.
1. 종업원들은 약사관리법법규에 익숙하고, 기업법정대표인 담당자, 책임자, 품질책임자는' 약품관리법' 제 76 조, 제 83 조에 규정된 상황이 없다.
2. 의약품 소매업체는 위생 환경이 양호하여 경영 규범에 적합한 시설 설비를 갖추고 있다.
3. 의약품 소매업체는 약품의 품질을 보장하는 규칙과 제도를 제정하고, 현지 소비자의 수요를 충족시킬 수 있는 능력을 갖추고 있으며, 약품이 24 시간 중단 없이 판매될 수 있도록 보장할 수 있다.
4. 영업장소 최소 요구 사항: 현성의 주요 거리에 약품 소매 (체인점) 기업을 설립하여 영업면적이100m2 이상이어야 합니다. 향진에 개설된 영업면적은 40 평방미터가 넘고, 촌의약품 소매기업의 영업면적은 20 평방미터가 넘는다. 전자정보기술 주문약품, 믿을 만한 약품 공급 채널, 약품이 판매된 후 제때에 보충되는 전제하에 창고를 설치할 필요가 없다.
5. 기업 품질 책임자의 최소 요구 사항: 현급 단체 약국은 약사 자격을 갖추어야 하고, 향진 체인점과 향진, 촌급 단체 약국은 약사 이상의 기술직함을 갖추어야 하며, 촌급 체인약국은 훈련을 거쳐 촌급 약국 종사자 자격증을 취득한 고교 졸업생이 맡을 수 있다.
6. 약국의 모든 직원은 재직 훈련 자격증을 받았다.
제공해야 할 자료:
1. 준비 신청 시 다음 자료를 제출해야 합니다.
1, 신분증, 학력증서, 직함증서 사본, 의임기업책임자의 이력서
2. 기업품질책임자와 전문기술자의 신분증과 직함증서 사본 및 이력서를 작성하겠습니다.
3. 제안 된 의약품의 범위에 대한 설명 (신청 보고서와 동일);
4, 제안 된 약국 지리적 위치지도;
5. 사업장과 창고의 도식도를 작성하다.
6, 사업장, 창고 장비 시설 및 장비;
7. 약국의 모든 인원 자격증 사본을 작성하는데, 마을급 약국 신청자 중 약학 종사자는 약학 종사자 자격증 사본을 제공해야 한다.
8, 행정 허가 (행정 확인) 신청 자료 진실성 보증서.
둘째, 신청자는 프로젝트 통지를 받고 준비 작업을 마친 후 수락 신청서를 제출하면 다음 자료를 제출해야 합니다.
1, 의약품 사업 허가 신청서 검토 양식
2, 산업 및 상업 행정 부서 기업 이름 사전 승인 통지;
3, 약국 지리적 위치지도;
4, 사업장, 창고 레이아웃;
5. 소유권 증명서 및 임대 계약;
6. 품질 책임자의 고용 계약서, 직함증서 및 신분증 사본, 재직 보장 증명서 (예: 퇴직증, 이직증, 실업증 등). );
7, 기업 품질 관리 시스템 카탈로그, 주요 시설 장비 카탈로그;
8, 약국 직원 명부, 건강 증명서 (반드시 현중병원에 있어야 함).
9, 행정 허가 (행정 확인) 신청 자료 진실성 보증서.
셋째, 위의 신청 자료는 인쇄해야하며 사본은 명확해야합니다. A4 용지의 통일 된 사용; 순차 코딩, 왼쪽 위 바인딩; 모든 자료는 한 양식에 세 부씩; 자료를 제출할 때 반드시 모든 사본의 원본을 심의로 가져와야 한다.