(a) 국내 비 특수 목적 화장품 기록 신청서;
(b) 제품 이름의 명명 기준;
(3) 제품 공식 (함량 제외, 제한된 물질 제외);
(4) 제품 생산 프로세스에 대한 간략한 설명 및 스케치;
(5) 제품 생산 설비 목록;
(6) 제품 품질 및 안전 관리 요구 사항;
(7) 제품 설계 및 포장 (제품 라벨, 제품 설명서 포함)
(8) 성급 식품의약품감독관리부가 지정한 검사기관 (이하 검사기관) 에서 발행한 검사보고서 및 관련 자료
(9) 제품에 존재할 수 있는 안전 위험 물질에 대한 관련 안전 평가 자료 -응?
(10) 생산기업 위생 허가증 사본;
(11) 기타 위탁자의 위생 허가증 사본 (있는 경우);
(12) 생산 협정 사본 (있는 경우);
(13) 기록에 도움이 될 수 있는 기타 정보.
둘째, 국내 비상용 화장품 수출만을 신청하는 경우, 다음 자료를 제출해야 한다.
(1) 국산 비상용 화장품 신고 신청서 (수출제품만 해당)
(2) 제품명;
(3) 국가 또는 지역의 이름을 입력합니다.
(4) 위임자 이름;
(5) 제품 배합 (함량 제외, 제한된 물질 제외);
(6) 국가 또는 지역의 제품 품질 및 안전 관리 기준 및 요구 사항을 입력합니다.
(7) 제품 설계 및 포장 (제품 라벨, 제품 설명서 포함)
(8) 기타 수취인의 위생 허가 사본 (있는 경우);
(9) 위탁 생산 계약서 사본 (있는 경우);
(10) 기록에 도움이 될 수 있는 기타 정보.
셋째, 국산 비특수용 화장품 신고를 신청하려면 본 방법의 요구에 따라 서류자료를 한 양식에 두 부, 성급 식품의약감독부에 한 부, 생산업체에 제출하여 보관해야 한다. 신청 정보 요구 사항은 다음과 같습니다.
(1)? 신청 자료 원본은 신청자가 페이지별로 도장이나 기마장을 찍어야 한다. 검사 보고서, 공증 서류, 제 3 자 증빙 서류 제외
(2) A4 용지를 사용하여 인쇄하고, 뚜렷한 구분 표시를 사용하고, 정해진 순서대로 배열하고, 책으로 제본한다.
(3) 중국 법정 측정 단위의 사용;
(4) 신고 내용은 완전하고 명확해야 하며, 같은 항목의 기재는 일치해야 한다.
(5) 모든 외국어 (해외 주소, 사이트, 등록 상표, 특허 이름 등). , 반드시 외국어여야 함) 는 규범적인 중국어로 번역해야 하며, 번역문은 상응하는 외국어 자료를 첨부해야 한다.
(6) 제품 수식은 텍스트 및 전자 버전으로 제출해야합니다.
(7) 문자판과 전자판의 내용은 일치해야 한다.
넷째, 국산 비특수용 화장품 신고를 신청하고, 제품 레시피 정보는 다음과 같은 요구 사항을 충족해야 한다.
(a) 원료 번호, 표준 중국어 이름, 제한된 물질 함량, 사용 목적 등을 포함하는 배합표 표. 표 형식으로 같은 표에 제공해야 하며, 글꼴 크기는 송체 5 보다 작을 수 없습니다.
(2) 모든 원자재의 이름이 제공되어야한다. 화합물 원료는 반드시 화합물 형식으로 신고해야 하며, 각 성분의 명칭을 표시해야 한다.
배합표에 향료 원료를 사용하는 경우 향료 중 특정 향료 성분의 종류와 함량을 선언할 필요가 없습니다. 원료 이름은' 향료' 라고 합니다.
(3) 배합 원료 (복합 원료의 성분 포함) 의 중국어 이름은' 화장품 원료 국제 표준 중국어 이름 목록' 에 나오는 표준 중국어 이름을 따라야 한다. 화장품 원료국제명 (INCI 이름) 이 없거나' 화장품 원료국제표준중국명 목록' 에 포함되지 않은 경우 중국 약전의 식물명 또는 화학명 또는 라틴명을 사용해야 하며 상품명 또는 일반명을 사용해서는 안 됩니다. 복방 원료는 예외입니다.
(4) 착색제는' 화장품 위생 규범' 에 규정된 착색제 색인 번호 (CI 번호) 를 제공해야 한다. 단, CI 번호가 없는 경우는 제외한다.
(5) 동물기관, 혈액제품 추출물을 함유하고 있는 사람은 출처, 품질규격, 원료가 생산국에서 허용되는 증명서를 제출해야 한다.
(6) 제품 배합표에서 석유와 콜타르에서 파생된 탄화수소 (단일 성분 제외) 를 사용하는 경우 제품 배합표에 관련 원료의 화학 다이제스트 색인 번호 (CAS 번호) 를 표시해야 합니다. -응?
(7) 화장품 위생 기준이 한정된 물질 원료 규격은 원료 생산업체가 발행한 원료 품질 규범 증명서도 제출해야 한다.
(8) 제품은 임산부, 수유기 여성, 어린이 또는 영유아가 사용할 수 있다고 주장하며, 안전 고려 사항에 따른 배합표 설계 원칙 (전체 배합표 분석 보고서 포함), 원료 선택 원칙 및 요구 사항, 생산 공정, 품질 관리 등에 대한 정보를 제공해야 합니다.
다섯째, 국산 비특수용 화장품 신고를 신청할 때, 제품 품질 안전 관리 요구 사항에는 다음 내용이 포함되어야 합니다.
(1) 색상, 냄새, 성질 등 감각지표
(b) 미생물 지표 (검사가 필요 없는 것 제외) 및 위생 화학 지표
(3) α-히드 록실 산을 함유한다고 주장하거나 α-히드 록실 산을 함유하지 않았다고 주장하지만 총 3% (w/w) 를 초과하지 않는 제품에는 pH 값 지표 (유포수 (유성 제품), 분말, 분말, 왁스 그룹 제외) 및 그 검출 방법이 있어야합니다
확장 데이터:
20111101이후 처음 출시된 국산 비상용 화장품은' 국산 비상용 화장품 기록 관리 방법' 에 따라 20 1 10, 10, 1 이전에 출시되었지만 화장품 위생 감독 규정 및 시행 규칙의 관련 요구 사항에 따라 문서화되지 않았습니다.
이미 출시되어' 화장품 위생감독조례' 및 시행세칙에 관한 요구 사항에 따라 기재된 서류는 다시 제출할 필요가 없지만 20 12 12 3 1 2 31이전에 국산 비상용 화장품 등록증을 처리해야 합니다.
본 조치가 시행된 날부터 이미 시장에 내놓았지만 국산 비특수용 화장품을 더 이상 생산하지 않는 사람은 성급 식품의약감독부에 신고해야 한다.
국가 의약품 관리망-국산 비특수 화장품 신고 관리실 발행에 관한 것이다.