의료기기 경영허가증은 의료기기 경영기업이 갖추어야 할 증명서이며, 현재 한 종류의 제품을 경영하는 것은 의료기기 경영허가증을 처리할 필요가 없고, 2 종 제품을 운영하는 것은 2 종 의료기기 경영서류증을 처리해야 하고, 3 종 제품을 운영하는 것이 의료기기 경영허가증을 취급하는 것이다. 의료기기 경영 서류증' 과' 의료기기 경영 기업 허가증' 은 5 년간 유효하다. 의료 기기를 무증으로 판매하는 것은 위법 행위에 속한다. 그럼, 의료기기 수리와 서비스는' 의료기기 경영 서류증' 이나' 의료기기 경영 허가증' 을 처리해야 하나요? 어떤 요구 사항이 있습니까? 증표객은 다음과 같이 답변해 드립니다.
의료기기 수리에 사용되는 액세서리는 일반적으로 비의료기기이며, 액세서리가 의료기기에 속하는 경우' 의료기기 경영 서류증' 또는' 의료기기 경영 허가증' 을 신청해야 합니다. 휠체어는 의료기기에 속하지만 휠체어의 바퀴는 의료기구가 아니기 때문에 바퀴를 판매, 교체, 수리하는 데는' 의료기기 경영 서류증' 이나' 의료기기 경영 허가증' 이 필요하지 않다. 조합식 의료기기라면, 이 의료기기에는 여러 가지 다른 의료기기들이 조합되어 있고, 어떤 액세서리도 의료기기에 속한다면,' 의료기기 경영 서류증' 이나' 의료기기 경영 허가증' 을 처리해야 한다.