의약품 GMP 인증 정보:
'의약품 GMP 인증'은 일반적으로 5년 동안 유효합니다. 새로 설립된 의약품 제조 기업의 "의약품 GMP 인증"은 1년 동안 유효합니다. 의약품 제조사는 유효기간 만료 6개월 전에 의약품 GMP 인증을 재신청해야 합니다. 신규 설립된 의약품 제조 기업은 "의약품 GMP 인증"이 만료되기 3개월 전에 재심사를 신청해야 합니다. 재심사에 합격한 후 5년 동안 유효한 "의약품 GMP 인증"이 발급됩니다.
1. 국 안전 감독 부서의 검토 후 승인을 위해 국 지도부에 보고합니다. 국가의약품안전청은 국가행정인증센터로부터 심사의견을 접수한 날로부터 영업일 기준 20일 이내에 승인 여부를 결정하게 된다.
2. 승인 결과가 '적격'인 의약품 제조업체(작업장)의 경우 국가 식품의약국에서 '의약품 GMP 인증서'를 발급하고 발표합니다.
그들의 상태 규정의 내용은 식품가공기업이 충족해야 하는 가장 기본적인 조건이다. "GMP(Good Manufacturing Practice)"는 의약품 생산 및 품질 관리를 안내하는 규정입니다. 세계보건기구(WHO)는 1975년 11월 공식적으로 GMP 표준을 발표했습니다. 국제적인 의약품 개념에는 동물용 의약품이 포함되며, 중국, 호주 등 소수의 국가에서만 인체용 의약품의 GMP와 동물용의약품의 GMP를 분리하고 있습니다.