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GMP 인증 기업은 무슨 뜻인가요? 그것의 영어 번역은 무엇입니까?

"GMP" 는 영어 good manufacturing practice 의 약어로, 중국어는 "좋은 실천" 또는 "좋은 제조 기준" 을 의미하며, GMP 는 좋은 제조 사양의 국제 일반 용어입니다. 65438+ 1999 년 6 월 18 일, 국가의약제품감독국은' 약품생산품질관리규범' 을 발표하고 8 월 1999 일 공식 시행했다. 이 기준은 의약품 생산 및 품질 관리의 기본 원칙으로, 의약품 생산의 전 과정과 원료약 생산에서 완제품 품질에 영향을 미치는 핵심 공정에 적용된다.

이 시스템은 제조 과정에서 제품 품질과 건강 및 안전에 특별한주의를 기울이는 독립 관리 시스템입니다. 의약 식품 등 업종에 적용되는 의무적 기준 세트로, 기업이 국가 관련 법규에 따라 원료, 인력, 시설 설비, 생산 공예, 하역 운송, 품질 관리 등에 대한 위생 품질 요구 사항을 충족해야 합니다. 기업이 위생 환경을 개선하는 데 도움이 되는 운영 규범을 형성하여 생산 과정의 문제점을 적시에 발견하고 개선하다.

Gmp 의 발전과 함께 약품 GMP 인증은 이미 국제적으로 시행되었다. Gmp 는 의약품 생산 및 품질 관리를 위한 기본 지침을 제공합니다. 약품 생산은 반드시 GMP 요구 사항을 충족해야 하며, 약품의 품질은 반드시 법정기준을 준수해야 한다. 7 월 1995, 1 1, 중국 보건부는 위요발 (1995)35 호' 약품 GMP 인증 실시 통지' 를 발표했다. 약품 GMP 인증은 국가가 법에 따라 의약품 생산업체 (작업장) 와 의약품 품종에 대해 GMP 감독 검사를 실시하고 인가를 받는 제도다. 그것은 국제 약품 무역과 약품 감독 관리의 중요한 내용이며, 약품의 품질 안정, 안전, 효과적인 과학, 선진 관리 수단을 보장하는 것이다. 같은 해 중국 의약품 인증위원회 (cccd) 가 설립되었습니다.

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