하나는' 식품생산허가분류목록' 에 포함되지 않고 심사세칙이 없는 식품품종에 대한 심사 요구 사항을 명확히 하는 것이다.
총칙 (2022 판) 은 식품 생산 허가 목록에 포함되지 않고 심사세칙이 없는 식품 품종을 늘렸다. 현급 이상 지방시장감독관리부는' 방법' 과 본 통칙의 관련 요구에 따라 심사세칙과 동종 식품의 제품 시행 기준을 결합해 심사계획 (유아용 조제식품과 특수의학용 조제식품 제외) 을 제정하고 식품생산허가심사를 실시한다. 이 조치는 최근 몇 년간 지방식품 생산 허가에서 줄곧 존재해 온 * * * 문제를 해결했다.
두 번째는 기업이 전자적으로 신청서를 제출할 수 있다는 것을 분명히 하는 것이다.
통칙 (2022 년판) 은 신청자료가' 방법' 규정에 따라 전자나 종이로 제출해야 한다고 규정하고 있다. 법적 요구 사항을 충족하는 전자 신청 자료, 전자 증명서, 전자 도장, 전자 서명, 전자 서류는 종이 신청 자료, 종이 증명서, 물리적 도장, 자필 서명 또는 도장, 종이 서류와 동등한 법적 효력을 가지고 있습니다. 이로 인해 생산업체는 신청 과정에서 더욱 편리하고 효율적으로 일할 수 있게 되었다.
셋째, 신청 자료의 무결성, 규범성, 적합성을 요약하여' 연결' 방법에 부합한다.
"방법" 관련 요구 사항을 구현하기 위해 식품 생산 허가 심사 요구 사항을 "방법" 내용과 일치시키고, 신고 자료를 더욱 최적화하고, 일부 조항은 "방법" 관련 규정을 직접 참조하며, 신고 자료의 무결성, 규범, 규정 준수를 요약하여 신고 자료 요구 사항을 더욱 명확하고 명확하게 하였다. 주요 변경 사항은 다음과 같습니다.
(a) 신청 자료의 무결성은' 방법' 관련 규정을 직접 가리킨다. 취소된 자료에서 영업허가증 (사본) 은 내부 규제 정보 시스템을 통해 신청자의 주요 정보를 확인할 수 있고, 기타 관련 자료는 현장 검증 과정에서 현장에서 정보를 확인할 수 있다.
(2) 신청 자료의 일부 요구 사항을 규범화했다. 예를 들면' 법정 대표인 또는 책임자가 서명하고 도장을 찍는 신청자' 와 같이' 신청자 서명 또는 도장' 으로 수정한다. 명확한 포장 생산은 해당 품종의 세부 사항 뒤에 명시해야 한다.
(c) 신청 자료의 적합성을 조정하기위한 검토 요구 사항. 지원자의 주체 자격, 주요 장비 시설 목록, 생산 프로세스가 법률 규정 및 표준 요구 사항을 준수하는지 여부를 준수 심사의 내용으로 기재합니다.
넷째, 첫 번째 허가 신청 외에 6 가지 현장 검증 상황을 분명히 했다.
첫 번째 허가 신청 외에,' 통칙 (2022 년판)' 은 현장 검증이 필요한 6 가지 상황을 규정하고 있다.
(a) 식품 생산 허가 신청은 다음을 포함한다: 1. 불가항력으로 인해 식품 생산 허가증의 유효기간이 만료된 후 식품 생산 허가증을 신청합니다. 2. 생산장소 이전, 식품생산허가증 재처리 3. 생산조건이 크게 바뀌어 식품생산허가증을 다시 신청해야 합니다.
(2) 1 을 포함하여 식품 안전에 영향을 줄 수 있는 식품 생산 허가 변경. 기존 장비 레이아웃 및 프로세스 변경; 주요 생산 설비 및 시설이 변경되었습니다. 생산된 식품의 종류가 달라졌다. 생산 현장의 재건 및 확장; 5. 기타 생산 조건이나 생산장소 주변 환경의 변화는 식품 안전에 영향을 줄 수 있습니다.
(3) 식품 생산 허가증을 교환하고, 신청인은 생산 조건이나 주변 환경이 변하면 식품 안전에 영향을 줄 수 있다고 주장한다.
(4) 신청 자료의 내용, 식품 범주, 관련 심사 규칙 및 시행 기준을 준수할 필요가 있다.
(5) 식품안전국가기준의 중대한 변화로 국가와 성급 시장감독관리부는 조직 재검사를 하기로 했다.
(6) 법률, 규정 및 규정에 따라 현장 검사가 필요한 기타 상황.
다섯째, 특정 검토 링크의 시간 제한 단축
승인 프로세스를 간소화하고 생산성을 높이기 위해' 통칙 (2022 년판)' 은 부분 승인 과정의 시한을 분명히 단축했다. 예를 들어, 승인 부서가 10 근무일 이내에 식품 생산 허가 작업을 완료하도록 하기 위해 검사팀이 현장 검사 작업을 완료한 후 10 근무일에서 5 근무일로 단축해야 합니다. 검토 과정에서 방청객은 현장 검증 절차, 프로세스 및 결과에 이의를 제기했으며 해결 시한은 3 일에서 1 근무일로 단축됐다.
여섯째, 새로 해지 된 라이센스의 관련 규정
새로 추가된 총칙 (2022 년판) 에서 허가 종료에 관한 규정. 신청자 신청의 일시 중지 시간이 만료된 후 현장 검사를 할 수 없거나 신청자가 종료 허가를 신청한 경우 승인 부서에서 허가를 종료해야 합니다. 또한 신청인은 식품안전위법 혐의나 식품안전범죄 혐의로 입건된 경우, 비준부는 생산허가 절차를 중단해야 한다. 불가항력으로 허가를 정지했고 신청인이 범죄 혐의를 받은 후의 폐쇄 루프 관리 조치.
요약하자면,' 통칙 (2022 판)' 은 식품안전법규의 새로운 요구에 따라 개정되고 보완돼 식품생산허가심사 절차를 더욱 간소화하고 식품생산허가심사 요구를 강화하고 생산자의 식품안전보장능력을 다졌다. 식품 생산업체 직원들은 그 변화가 기업에 미치는 영향을 이해하고 제때에 조정을 하여 심사가 정상적으로 진행되도록 할 것을 건의한다.