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제약 소매 기업이 의약품 품질 파일을 만드는 방법

첫째, 의약품 소매업체는 어떤 품종이 의약품 품질 파일을 구축해야 하는지 분명히 해야 한다는 것은 GSP 의 규범적인 요구 사항이다. ① 첫 번째 대대 품종, ② 주요 품종, ③ 첫 대대 품종 이외의 새로운 경영 품종, ④ 품질 문제가 있는 품종, ⑤ 약품 감독 관리 부서가 감시하는 품종, ⑤ 유효 기간이 짧은 품종, ⑦ 약품 품질이 불안정한 품종, ⑧ 소비자 불만 집중된 품종, ⑨ 기타 품질 기록 보관소를 만들어야 하는 품종.

둘째, 의약품 소매업체는 의약품 품질 파일에서 수집해야 할 관련 정보를 명확히 하는 것이 중요하며, 이는 일부 의약품 소매업체의 품질 관리원들이 비교적 모호한 곳이기도 하다. 이른바 약품이란 약품에 준호가 있는지 확인하는 것 (승인문 관리를 거치지 않은 한약재, 한약조각), 품질이란 수입약품의 포장, 라벨, 설명서, 검사 보고서 (수입약품의 검사 보고서), 등록증, 공급자 (약품 생산업체) 를 수집하는 것이다 파일이란 수집한 각종 자료를 순서대로 책으로 제본하는 것이다. 이를 위해서는 우아함 등이 필요하다.

약품 포장은 비교적 짧은 최소 포장 (사본 사용 가능) 을 수집해야 합니다. 구매 시 공급자에게 의약품 라벨을 요청하지 않으면 제약 소매업체가 의약품 라벨을 수집하기가 어려울 것입니다. 설명서를 보관하기 어려울 때도 사본을 사용할 수 있습니다. 검사 보고서 (수입 의약품 검사 보고서), 수입 의약품 등록증, 공급자 (의약품 생산업체) 자격 증명서 등. 공급계약을 체결할 때 계약의 필수 조항으로 사용되어야 할 뿐만 아니라 상품을 구매할 때 공급자로부터 받아야 합니다. 그렇지 않으면 수거하기가 더욱 어려워집니다.

마지막으로' 약품품질기록표' 를 작성하고, 진지한 분석평가를 해 합격경영 품종으로 등재되었는지 확인한다. 합격경영 품종으로 결정된 약품품질기록목록을 제작하고 수집한 관련 자료를 약품품질기록목록의 순서대로 편집해서 책으로 제본한다.

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