1. 국가의약제품관리국 웹사이트에 접속해' 약품경영허가증' 온라인 신청시스템 페이지로 들어갑니다.
2. 계정을 등록하고 로그인하여 기업 기본 정보와 연락처를 기재합니다.
3. 도매, 소매, 수입, 생산을 포함한 약품 경영 유형을 선택하고 관련 정보를 기입한다.
4. 영업허가증, 세무등록증, 조직기관 코드증, 법정대표인 신분증 등 관련 증명서와 자료를 업로드합니다.
5. 사업장명, 주소, 면적 등을 포함한 약품 사업장 정보를 기재합니다.
약사 및 의약품 판매원을 포함한 약국 정보를 작성하십시오.
7. 창고의 이름, 주소, 면적을 포함한 약품 창고 정보를 입력합니다.
8. 약품명, 규격, 비준문번호 등을 포함한 약품품종 정보를 기입한다.
9. 구매요청을 실행하고 승인을 기다립니다. 비준 후' 약품경영허가증' 은 우편이나 택배 방식을 통해 기업에 전달될 것이다.
약품 경영 허가증의 신청 절차는 지역과 유형에 따라 약간 다를 수 있으므로, 기업은 신청하기 전에 관련 규정과 요구 사항을 자세히 읽어야 한다는 점에 유의해야 한다. 이와 함께 약품경영업체들은 경영과정에서 관련 법규와 규정을 준수하여 약품의 합법준수 경영을 보장해야 한다.
법적 근거:
"약품 경영 허가증 관리 방법" 제 5 조는 현지 상주인구 수, 지역, 교통조건 및 실제 수요에 부합해야 하며, 대중이 약품을 구매할 수 있도록 하는 원칙을 준수해야 하며, 다음과 같은 요구 사항을 충족해야 합니다.
(a) 운영하는 의약품의 품질을 보장하는 규칙과 규정을 가지고있다.
(2) 법에 따라 자격을 갖춘 약국 기술자를 보유하고 있다.
처방약과 갑류 처방전이 없는 약을 운영하는 의약품 소매업체는 반드시 법에 따라 집업약사나 기타 합격한 약학 기술자를 배치해야 한다. 품질 책임자는 1 년 이상 (1 년 포함) 약품 경영 품질 관리 경험이 있어야 한다.
을류 처방전이 없는 약을 운영하는 약품 소매업체, 향진 이하 농촌지역에 설립된 약품 소매업체는' 약품관리법 시행조례' 제 15 조에 따라 업무인원을 배치하고, 조건부로 집업약사를 배치해야 한다. 기업 영업시간 내에 상술한 인원은 당직을 서야 한다.
(3) 기업과 그 법정대표인, 기업책임자, 품질책임자는' 약품관리법' 제 75 조, 제 82 조에 규정된 상황이 없다.
(4) 운영하는 약품에 적합한 사업장, 설비, 창고 시설 및 위생 환경을 갖추고 있다. 슈퍼마켓 등 상업기업 소매약국의 설립은 반드시 독립된 지역이 있어야 한다.
(5) 현지 소비자의 약물 수요를 충족시킬 수 있는 능력을 갖추고 있으며, 24 시간 공급을 보장할 수 있다. 의약품 소매업체가 갖추어야 할 국가 필수 의약품의 수는 각 성 자치구 직할시 식품의약품감독관리부서가 현지 구체적 상황과 결합해 확정한다.
국가는 마취약, 정신약, 의료용 독성약, 예방용 생물제품 경영에 대해 별도로 규정하고 있으며, 그 규정에서 규정하고 있다.