이 접근법에서 인터넷 약품 정보 서비스라고 부르는 것은 인터넷을 통해 인터넷 사용자에게 의약품 (의료기기 포함) 정보를 제공하는 서비스 활동을 말한다. 제 3 조 인터넷 약품 정보 서비스는 경영성과 비영리성의 두 가지 범주로 나뉜다.
경영성 인터넷 약품 정보 서비스란 인터넷을 통해 인터넷 사용자에게 의약품 정보 및 기타 서비스를 무료로 제공하는 활동을 말한다.
비영리 인터넷 약품 정보 서비스란 인터넷을 통해 인터넷 사용자에게 공개 및 * * * 독점 약품 정보 등을 무료로 제공하는 활동을 말한다. 제 4 조 국가인 미국 식품의약감독국은 전국적으로 인터넷 약품 정보 서비스를 제공하는 사이트에 대한 감독 관리를 실시한다.
성 자치구 직할시 (식품의약감독청) 는 본 행정구역 내에서 인터넷 약품 정보 서비스를 제공하는 웹사이트를 감독하고 관리한다. 제 5 조 인터넷 약품 정보 서비스를 제공하고자 하는 사이트는 속지 감독 관리 원칙에 따라 국무원 정보산업 주관부 또는 성급 통신감독기관에 경영허가 또는 신고 수속을 신청하기 전에 사이트 주최 기관의 소재지 주 자치구 직할시 (식품) 약품감독관리부에 신청해 심사 비준을 거쳐 인터넷 의약품 정보 서비스 자격을 취득해야 한다. 제 6 조 각 성, 자치구, 직할시 (식품) 약품감독관리부는 본 관할 구역 내 인터넷 약품 정보 서비스 제공을 신청한 인터넷 사이트를 심사하여' 인터넷 약품 정보 서비스 자격증' 을 발급한다. 제 7 조' 인터넷 의약품 정보 서비스 자격증' 의 형식은 미국 식품의약청 (Food Drug Administration Authority) 이 통일적으로 제정한다. 제 8 조 인터넷 약품 정보 서비스를 제공하는 사이트는 홈페이지에' 인터넷 약품 정보 서비스 자격 증명서' 의 인증서 번호를 눈에 띄게 표시해야 한다. 제 9 조 인터넷 약품 정보 서비스를 제공하는 웹 사이트에 게시된 약품 정보는 과학적이고 정확해야 하며, 반드시 국가 법규와 국가의 의약품, 의료기기 관리 규정을 준수해야 한다.
인터넷 약품 정보 서비스를 제공하는 사이트는 마취제, 정신약, 의료용 독성 약품, 방사성 약품, 금독제, 의료기관제 제품 정보를 공개해서는 안 된다. 제 10 조 인터넷 약품 정보 서비스 사이트에서 의약품 (의료기기 포함) 광고를 발표하려면 반드시 (식품) 약품 감독 관리 부서의 심사 비준을 거쳐야 한다.
인터넷 의약품 정보 서비스를 제공하는 웹 사이트에 게시되는 의약품 (의료기기 포함) 광고는 광고 심사 승인 번호를 표시해야 한다. 제 11 조 인터넷 의약품 정보 서비스 제공 신청은' 인터넷 정보 서비스 관리 방법' 에 규정된 조건 외에 다음 조건도 충족시켜야 한다.
(1) 인터넷 의약품 정보 서비스 제공자는 법에 따라 설립된 기업, 사업 단위 또는 기타 조직이어야 합니다.
(2) 인터넷 의약품 정보 서비스 활동에 적합한 전문가, 시설 및 관련 시스템을 갖추고 있습니다.
(3) 의약품, 의료기기, 법규, 전문지식 또는 법에 따라 합격한 기술자를 심사하는 두 명 이상이 있다. 제 12 조 인터넷 약품 정보 서비스 제공을 신청하려면 웹사이트를 기본 단위로 해야 한다. 제 13 조 인터넷 의약품 정보 서비스 제공을 신청하려면 미국 식품의약감독국이 통일적으로 개발한' 인터넷 의약품 정보 서비스 신청서' 를 작성하여 웹 사이트 주최 사업장 소재지 주 자치구 직할시 (식품) 약품감독관리부에 신청해야 하며, 동시에 다음 자료를 제출해야 한다.
(a) 기업 영업 허가증 사본 (새로 설립된 기업은 공상행정관리부에서 발행한 명칭 사전 승인 통지서 및 관련 자료를 제공해야 함)
(b) 웹 사이트 도메인 이름 등록 관련 증명서 또는 서류. 인터넷 약품 정보 서비스에 종사하는 웹사이트의 중국어 명칭은 주최 기관과 같은 이름을 제외하고는' 중국',' 중화',' 전국' 등의 명칭을 붙일 수 없다. 의약품 입찰 기관 자격증을 취득한 기관이 개설한 인터넷 사이트를 제외하고 인터넷 의약품 정보 서비스를 제공하는 다른 사이트 이름에는' 전자 상거래',' 의약품 유치',' 약품 입찰' 등의 단어가 포함되어서는 안 된다.
(3) 사이트 열 설정 지침 (상업 인터넷 약품 정보 서비스를 신청하는 사이트는 유료 열과 유료 방법 설명을 제공해야 함)
(4) 역사 발표 정보 백업 및 조회 사이트의 관련 관리 제도 및 구현
(5) 식품약품감독관리부가 인터넷 사이트의 모든 열과 내용을 온라인으로 훑어보는 방법 및 조작 지침;
(6) 의약품, 의료기기 관련 전문기술자의 학력증서 또는 전문기술자격증 사본, 사이트 책임자의 신분증 및 이력서 사본
(7) 웹 사이트 보안 조치, 정보 보안 관리 시스템, 사용자 정보 보안 관리 시스템을 포함한 건전한 네트워크 및 정보 보안 조치
(8) 약품 정보 출처가 합법적이고 진실하며 안전한 관리 조치, 설명 및 관련 증명서를 보장한다.