[q] 국가는 처방약과 처방전이 없는 약에 대해 _ _ _ _ 를 실시한다. (a) 특별 관리 시스템 [B] 분류 관리 시스템 [C] 관리 시스템 공개 [D] 엄격한 승인 시스템 [K]B
[Q] 의약품 생산 품질 관리 규범 제정 근거: [A] 중국 인민의약품 관리법 [B] 중국 인민제품 품질법 [C] 중국 인민약전 [D] 중국 인민의약품 관리법 [K] A.
[Q] 한약재 생산 품질 관리 규범 개정을 담당하는 정부 부처는 [A] 국가미 식품의약청 [B] 국가중약관리국 [C] 보건부 [D] 국가발전개혁위원회 [k] A 입니다.
[Q] 법정 이름은 [A] 일반 이름 [B] 상품명 [C] 국제 비특허 이름 [D] 별칭 [k] a 입니다.
[Q] 다음 중 잘못된 설명은 무엇입니까? [A] 회원은 의료 및 보건 전문가에게 경제적 이익이나 대체 수단 (기부, 장학금, 보조금, 후원, 컨설팅 계약, 교육 또는 해당 실무와 관련된 기타 이름 포함) 을 제공하여 환자의 의약품 처방, 추천, 구매, 공급 및 또는 앞으로 이러한 활동을 계속하겠다고 약속하거나 [B] 의료 전문가의 처방 행위에 부적절한 영향을 미칠 수 있는 다른 이익을 어떠한 방법이나 조건으로 제공하거나 제공하겠다고 약속하지 않는다 [C]' 규범' 에 규정이 있든 없든, 변호사가 불법이 아니라고 생각하는 한, 의약대표는 의료위생 전문가에게 경제적 이익을 제공할 수 있다 [D] 회원은 의료위생 전문가와 계약을 체결할 수 있다 단, 이러한 컨설팅 서비스를 제공하는 방법이나 조건은 관련 의료 보건 전문가의 처방 행위에 부적절한 영향을 주어서는 안 됩니다 [K] C.
[Q] 의약품 구매 및 판매에서 상업 뇌물에 대한 행정 처벌권을 가진 부서에는 [A] 공상행정관리부 [B] 중약 관리부 [C] 위생행정부 [D] 식품약품감독관리부 [k] b 가 포함되지 않습니다.
[q] 인쇄 자료에 대한 다음 설명 중 어느 것이 정확하지 않은가: [A] 과학이나 의학 문장 인쇄본을 단독으로 사용할 때 제약회사에서 제작되지 않았기 때문에 약품 홍보물을 구성하지 않는다. [B] 과학이나 의학 문장 인쇄본을 제약회사에서 제작한 다른 서류와 함께 의료위생 전문가에게 보내면, 이 재인쇄본은 홍보 자료 [C] 로 바뀌어 환자에게 약을 복용하는 방법을 일깨워 준다. [D] 모든 비언어적 정보 (차트, 그림, 사진, 양식 등) 의 재인쇄. ) 논문이나 연구 보고서에서 선정되어 홍보 자료에 수록되거나 홍보 자료와 함께 상대방에게 보내질 경우, 홍보자는 출처를 명확하게 명시하고 번역문은 원문 [k] C 에 충실해야 한다.
[Q]' 약물 임상 시험 품질 관리 규범' 의 약칭: [a] GLP [b] 구프 [c] GEP [d] GCP [k] D.
[Q] 의약품 비용은 총 건강 비용의 중요한 부분입니다. 현재 미국, 유럽 국가, 일본의 약품 지출이 총 위생 비용의 약 [a] 15%, 10%, 20% [b] 10% 를 차지하고 있다
[q] 국제 과학 회의 또는 세미나에서 쇼윈도를 전시하거나 참석자에게 직접 배포하여 회의 개최국에 등록되지 않았거나 그 내용과 조건이 다른 약품에 대한 홍보 정보를 전달해야 하는 경우, 홍보 행위가 충족시켜야 하는 조건에 대한 다음 설명 중 어느 것이 정확하지 않아야 합니다. [A] 회의는 실제 국제 과학 회의여야 하며, 적어도 한 명은 회의 개최국 이외의 나라에서 온 것이다. [B] 회의 개최국에 등록되지 않은 약품에 대한 홍보 자료 (홍보 보조 도구 제외) 에는 해당 약품이 등록된 국가에 대한 적절한 지침이 포함되어야 하며 해당 약품이 현지에서 등록되지 않았다고 선언해야 합니다. [C] 약이 이미 회의 개최국에서 상장허가를 받았지만 홍보 자료에 새로운 처방 정보 (적응증, 경고 등) 가 포함되어 있는 경우. ) 회의 개최지 국가 이외의 국가에서 비준한 경우, 홍보 자료는 해당 약품이 각국에 등록되어 있는 내용과 조건이 다르다는 점도 설명해야 합니다. [D] 홍보 자료는 해당 약품이 등록된 국가와 해당 약품이 아직 해당 국가에 등록되지 않았다는 사실을 명확하게 설명해야 합니다. [K] A.
[q] 1997 "보건 개혁과 발전에 관한 중앙 국무부의 결정" 에서 의료기관의 설정은 _ _ _ 위주, 기타 사회력과 개인을 보조한다고 제안했다. (a) 공공, 집단 [B] 국가, 집단 [C] 국민, 집단 [D] 비영리 [K]B
[q] 1982 년, 미국 7 명이 시안화물이 함유된 타이노 캡슐로 사망하여 FDA 가 반포했다: [A] 순식품의약품법 [B] 생물약품법 [C] 처방약 신청비 법안 [D] 방해방지포장법 [d];
홍보 자료의 기준에 대해 다음 중 잘못된 설명은 무엇입니까? [A] 홍보 자료에는 중국 약품감독관리국이 승인한 약품 정보에 적합한 내용이 포함될 수 있습니다. [B] 약물 홍보 정보는 모든 관련 증거에 대한 최신 평가를 바탕으로 관련 증거의 사실을 명확하게 반영해야 합니다. [C] 의약품 홍보 정보는 승인된 의약품 설명서나 과학적 증거를 인용하여 확인해야 합니다. [D] 회사는 모든 선의의 약물 정보 요청을 객관적으로 대해야 한다.
[Q] 우리나라가 임상용 피와 혈액제품 생산관리를 규제하는 법규는 [A] 혈액제품 관리조례와 중화인민공화국헌혈법 [B] 혈액제품 관리조례 [C] 중화인민공화국헌혈법 [D] 이상은 모두 잘못된 [k] a 입니다.
[Q] GMP 를 조직하는 과정에서 국가의약청은 () [A] 기업 규모에 따라 GMP 를 점진적으로 실시하는 8 년 계획 [B] 기업 기술력에 따라 GMP 를 점진적으로 구현하는 8 년 계획 [C] 제형에 따라 GMP 를 점진적으로 구현하는 8 년 계획 [D] 지역별로 GMP 를 점진적으로 구현하는 8 년 계획 [D] 을 제안했다.
광고주, 광고경영자, 광고발행인이 중화인민공화국 광고법 위반으로 민사책임을 면제할 수 있는 행위 () [A] 광고에서 미성년자나 장애인의 심신 건강을 해칠 수 있는 행위 [B] 다른 사람의 특허를 위조한다. 광고 검토 기관의 검토 및 승인없이 광고를 게시하십시오. 다른 생산자와 경영자의 상품이나 서비스를 비하하다. [E] 광고.
[q] 다음 중 GMP 요구 사항을 충족하지 못하는 것은 무엇입니까? () [A] 베타-락탐류 약품을 생산하는 작업장은 다른 작업장과 엄격하게 분리되어야 한다. [B] 페니실린 약품을 생산하는 작업장은 독립된 전용 에어컨 시스템을 설치해야 하며, 분양실에는 상대적 부압이 있어야 한다. [C] 청결도 등급이 높은 작업장은 일반적으로 인접한 청결도 등급이 낮은 작업장과 상대적 부압이 있다. [D] 독성이 강한 미생물과 싹이 나는 제품을 생산하는 작업장은 상대적 음압이 있어야 하며, 독립된 에어컨 시스템이 있어야 한다.
다음 중' 의약품 도매업체 자질심사방법' 규정과 일치하지 않는 내용은 () [A] 국가한방의약청은 신신청약 도매기업의 자질심사와 인정 [B] 성급 약품생산경영주관부서가 신신청약 소매기업의 자질심사와 인정 [k] c] 다국적 기업이 중국에 의약품 도매기업을 설립하는 것을 책임지고, 반드시 국가한방관리국의 자격을 통과해야 한다.
[Q] 의약품 사용 품질 관리 사양의 약어는 () [a] GLP [b] 구프 [c] GEP [d] GRP [e] GCP [k] B 입니다
[Q]' 약품평가가 좋은 규범' 의 이니셜은 () [a] GLP [b] 구프 [c] GEP [d] GRP [e] GCP [k] C 입니다
[Q]' 약물 연구 개발 관리 규범' 의 약어는 () [a] GLP [b] 구프 [c] GEP [d] GRP [e] GCP [k] D 입니다